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赖特创新影像档案中心 (WIIA)

2024年1月16日 更新者:Michael V Knopp MD PhD、University of Cincinnati

WIIA - 莱特创新影像档案中心

该数据库将作为临床医生和基础科学家多学科团队的数据资源。 具体来说,该数据库将允许调查人员生成初步数据,以供在校内和校外资金方面进行竞争性考虑,同时支持高级分析工具开发和深度学习方法。 这项工作将通过使用临床成像研究来实现生物医学成像领域的前沿创新,否则这些研究将无法用于此类开发。 我们的目标是使用这些数据来改进诊断和疾病管理。 有了这个数据库,我们希望提高成像质量和基于成像的分析的精度,以更好地检测潜在的健康风险、预测治疗反应和监测疾病进展,以指导未来患者的管理。

研究概览

详细说明

计算能力和深度学习能力的不断进步需要提供可以进一步分析的大型成像数据集。 因此,我们创建了 WIIA - 莱特创新影像档案中心 - 作为高级数据分析和模拟的存储库。 这将为研究人员提供强大、全面的成像数据池,以进行有影响力的研究。 研究中的患者人群包括 18 岁及以上的成年人。 儿童将被排除在本研究之外,因为他们无法自愿表示同意。 将要求部分放弃 HIPAA 授权,以允许访问和使用 PHI 用于招聘目的。 但是,只有在获得参与研究的同意后才会收集调查数据。 参与本研究的人数没有上限。 我们预计每年有 100-150 名参与者,并计划无限期地继续研究。 收集的数据将包括编码的人口统计数据、简短的病史、当前诊断、编码的医疗报告、编码的手术/非手术治疗程序以及后续信息。 这些数据将从护理标准 (SOC) 或研究性影像学研究中收集。 这些数据将被编码并存储在赖特创新影像档案中心,这是一个影像研究的安全数据库。 数据将无限期存储。 行政人员将构建和维护数据库,并对银行数据进行年度质量保证评估。 银行的监督将是该研究的主要研究者和共同研究者的责任。 为了最大限度地利用该数据库并促进协作、多机构研究,我们不会限制未来的数据使用。 数据可能会与俄亥俄州立大学或非俄亥俄州立大学的研究人员共享。 但是,只有拥有合理的、假设驱动的研究计划的调查人员才能通过填写数据请求表来请求数据。 这项研究将给参与者带来最小的医疗风险。 数据泄露是主要风险,可通过保护 PHI 的预防措施将其降至最低。 尽管如此,如果发生数据泄露,所收集数据的性质可确保对患者的财务或专业影响最小。 这项研究不会给患者带来直接好处。 然而,社会可能会受益于未来使用这些数据的研究所带来的成像进步。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43221
        • Martha Morehouse Medical Plaza

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究中的患者人群包括 18 岁及以上的成年人。 儿童将被排除在本研究之外,因为他们无法自愿表示同意。 将要求部分放弃 HIPAA 授权,以允许访问和使用 PHI 用于招聘目的。 但是,只有在获得参与研究的同意后才会收集调查数据。

如果是在 OSU 或 OSU 之外进行的,参与者可以独立包含或捐赠他们的成像数据。 例如,受试者可能愿意捐赠以前执行过的或出于不同目的的影像学研究,并向 WIIA 提供 CD 或其他数据集。

参与本研究的人数没有上限。 我们预计每年有 100-150 名参与者,并计划无限期地继续研究。

描述

纳入标准:

  • 患者同意
  • 患者正在接受或已经接受 SOC 或研究性成像扫描

排除标准:

  • 患者不希望或不能提供同意
  • 患者未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
MRI 参与者
在莱特中心接受标准护理或研究性 MRI 检查的参与者将有资格在此数据库中注册。
PET/CT 参与者
在莱特中心接受标准护理或研究性 PET/CT 检查的参与者将有资格在此数据库中注册。
CT参与者
在莱特中心接受标准护理或研究性 CT 检查的参与者将有资格在此数据库中注册。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
画面质量
大体时间:通过学习完成(大约 10 年)
我们将使用李克特量表评估图像质量
通过学习完成(大约 10 年)
解剖变异性 - 李克特量表
大体时间:通过学习完成(大约 10 年)
通过学习完成(大约 10 年)
解剖变异 - 长度
大体时间:通过学习完成(大约 10 年)
通过学习完成(大约 10 年)
解剖变异性 - 体积
大体时间:通过学习完成(大约 10 年)
通过学习完成(大约 10 年)
解剖变异性 - 密度
大体时间:通过学习完成(大约 10 年)
通过学习完成(大约 10 年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年5月1日

研究完成 (估计的)

2030年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月6日

首次发布 (实际的)

2021年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月16日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RP0310/2017H0429

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

核磁共振检查的临床试验

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