- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05074537
Wrightin innovaatiokeskuksen kuvantamisarkisto (WIIA)
WIIA - Wrightin innovaatiokeskuksen kuvantamisarkisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- Martha Morehouse Medical plaza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkittava potilaspopulaatio sisältää 18-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia. Lapset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska he eivät voi antaa vapaaehtoista suostumusta. HIPAA-valtuutuksen osittaista luopumista pyydetään PHI:n pääsyn ja käytön sallimiseksi rekrytointitarkoituksiin. Tutkimustietoja kerätään kuitenkin vasta, kun suostumus tutkimukseen osallistumiseen on saatu.
Osallistujat voivat sisällyttää tai lahjoittaa kuvantamistietonsa itsenäisesti, jos se on suoritettu OSU:ssa tai OSU:n ulkopuolella. Tutkittava voi esimerkiksi olla valmis lahjoittamaan aiemmin tai eri tarkoituksiin tehdyn kuvantamistutkimuksen ja toimittaa WIIA:lle CD-levyn tai muun tietojoukon.
Tähän tutkimukseen osallistuvien henkilöiden lukumäärällä ei ole ylärajaa. Odotamme 100-150 osallistujaa vuodessa, ja suunnitelmissa on, että tutkimus jatkuu toistaiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas antaa suostumuksensa
- Potilas saa tai on saanut SOC-kuvauksen tai tutkivan kuvantamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua tai ei pysty antamaan suostumusta
- Potilas on alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MRI osallistujat
|
Osallistujat, jotka saavat normaalia hoitoa tai tutkivia MRI-tutkimuksia Wright Centerissä, voivat ilmoittautua tähän tietopankkiin.
|
|
PET/CT osallistujat
|
Osallistujat, jotka saavat normaalia hoitoa tai tutkivia PET/CT-tutkimuksia Wright Centerissä, voivat ilmoittautua tähän tietopankkiin.
|
|
CT osallistujat
|
Osallistujat, jotka saavat normaalia hoitoa tai tutkivia TT-tutkimuksia Wright Centerissä, voivat ilmoittautua tähän tietopankkiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
|
Arvioimme kuvan laatua likert-asteikolla
|
opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
|
|
Anatominen vaihtelu - Likert-asteikko
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
|
opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
|
|
|
Anatominen vaihtelu - pituus
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
|
opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
|
|
|
Anatominen vaihtelu - tilavuus
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
|
opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
|
|
|
Anatominen vaihtelu - tiheys
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
|
opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP0310/2017H0429
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .