Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wrightin innovaatiokeskuksen kuvantamisarkisto (WIIA)

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

WIIA - Wrightin innovaatiokeskuksen kuvantamisarkisto

Tämä tietopankki toimii tietolähteenä monitieteiselle kliinikkojen ja perustieteilijöiden tiimille. Tarkemmin sanottuna tämä tietopankki antaa tutkijoille mahdollisuuden tuottaa alustavia tietoja kilpailua varten intermuraalisessa ja ulkopuolisessa rahoituksessa samalla kun se mahdollistaa edistyneen analyyttisen työkalun kehittämisen ja syvän oppimisen metodologiat. Tämä pyrkimys mahdollistaa biolääketieteellisen kuvantamisen eturivin innovaatioiden käytön käyttämällä kliinisiä kuvantamistutkimuksia, joita ei muuten voisi käyttää tällaiseen kehitykseen. Pyrimme käyttämään näitä tietoja diagnosoinnin ja sairauksien hallinnan parantamiseen. Tämän tietopankin avulla toivomme parantavamme kuvantamisen laatua ja kuvantamiseen perustuvan analytiikan tarkkuutta, jotta voimme paremmin havaita mahdolliset terveysriskit, ennustaa hoitovasteen ja seurata sairauden etenemistä, jotta voimme ohjata tulevien potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskennallisten valmiuksien ja syväoppimisen kykyjen jatkuva kehittyminen edellyttää suurten kuvantamistietosarjojen saatavuutta, joita voidaan analysoida edelleen. Siksi luomme WIIA:n - The Wright Center of Innovation Imaging Archive -arkiston, joka toimii kehittyneen data-analytiikan ja simuloinnin arkistona. Tämä tarjoaa tutkijoille pääsyn vankkaan ja kattavaan kuvantamistietopankkiin vaikuttavaa tutkimusta varten. Tutkittava potilaspopulaatio sisältää 18-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia. Lapset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska he eivät voi antaa vapaaehtoista suostumusta. HIPAA-valtuutuksen osittaista luopumista pyydetään PHI:n pääsyn ja käytön sallimiseksi rekrytointitarkoituksiin. Tutkimustietoja kerätään kuitenkin vasta, kun suostumus tutkimukseen osallistumiseen on saatu. Tähän tutkimukseen osallistuvien henkilöiden lukumäärällä ei ole ylärajaa. Odotamme 100-150 osallistujaa vuodessa, ja suunnitelmissa on, että tutkimus jatkuu toistaiseksi. Kerätyt tiedot sisältävät koodatut väestötiedot, lyhennetty sairaushistoria, nykyiset diagnoosit, koodatut lääketieteelliset raportit, koodatut kirurgiset/ei-kirurgiset hoitotoimenpiteet ja seurantatiedot. Nämä tiedot kerätään Standard of Care (SOC) -tutkimuksista tai tutkivista kuvantamistutkimuksista. Nämä tiedot koodataan ja tallennetaan Wright Center of Innovation Imaging Archiveen, joka on suojattu kuvantamistutkimusten tietokanta. Tietoja säilytetään toistaiseksi. Hallintohenkilöstö rakentaa ja ylläpitää tietokantaa sekä suorittaa vuotuisia pankkitietojen laadunvarmistusarviointeja. Pankin valvonnasta vastaavat tutkimuksen pääjohtaja ja osatutkijat. Maksimoidaksemme tämän tietopankin käytön ja edistääksemme yhteistyötä, useiden instituutioiden välistä tutkimusta emme rajoita tulevaa datan käyttöä. Tietoja voidaan jakaa Ohion osavaltion tai muiden kuin Ohion osavaltion tutkijoiden kanssa. Kuitenkin vain tutkijat, joilla on perusteltuja, hypoteesilähtöisiä tutkimusehdotuksia, voivat pyytää tietoja täyttämällä tietopyyntölomakkeen. Tämä tutkimus aiheuttaa osallistujille minimaalisen lääketieteellisen riskin. Tietovuoto on ensisijainen riski, joka minimoidaan PHI:n suojelemiseksi toteutettavilla varotoimilla. Tietoturvaloukkauksen sattuessa kerättyjen tietojen luonne takaa kuitenkin mahdollisimman vähäisen taloudellisen tai ammatillisen vaikutuksen potilaaseen. Tästä tutkimuksesta ei ole suoraa hyötyä potilaalle. Yhteiskunta voi kuitenkin hyötyä kuvantamisen edistysaskelista, jotka syntyvät näitä tietoja käyttävistä tulevista tutkimuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Martha Morehouse Medical plaza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittava potilaspopulaatio sisältää 18-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia. Lapset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska he eivät voi antaa vapaaehtoista suostumusta. HIPAA-valtuutuksen osittaista luopumista pyydetään PHI:n pääsyn ja käytön sallimiseksi rekrytointitarkoituksiin. Tutkimustietoja kerätään kuitenkin vasta, kun suostumus tutkimukseen osallistumiseen on saatu.

Osallistujat voivat sisällyttää tai lahjoittaa kuvantamistietonsa itsenäisesti, jos se on suoritettu OSU:ssa tai OSU:n ulkopuolella. Tutkittava voi esimerkiksi olla valmis lahjoittamaan aiemmin tai eri tarkoituksiin tehdyn kuvantamistutkimuksen ja toimittaa WIIA:lle CD-levyn tai muun tietojoukon.

Tähän tutkimukseen osallistuvien henkilöiden lukumäärällä ei ole ylärajaa. Odotamme 100-150 osallistujaa vuodessa, ja suunnitelmissa on, että tutkimus jatkuu toistaiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas antaa suostumuksensa
  • Potilas saa tai on saanut SOC-kuvauksen tai tutkivan kuvantamisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei halua tai ei pysty antamaan suostumusta
  • Potilas on alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MRI osallistujat
Osallistujat, jotka saavat normaalia hoitoa tai tutkivia MRI-tutkimuksia Wright Centerissä, voivat ilmoittautua tähän tietopankkiin.
PET/CT osallistujat
Osallistujat, jotka saavat normaalia hoitoa tai tutkivia PET/CT-tutkimuksia Wright Centerissä, voivat ilmoittautua tähän tietopankkiin.
CT osallistujat
Osallistujat, jotka saavat normaalia hoitoa tai tutkivia TT-tutkimuksia Wright Centerissä, voivat ilmoittautua tähän tietopankkiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
Arvioimme kuvan laatua likert-asteikolla
opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
Anatominen vaihtelu - Likert-asteikko
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
Anatominen vaihtelu - pituus
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
Anatominen vaihtelu - tilavuus
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
Anatominen vaihtelu - tiheys
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)
opintojen jälkeen (noin 10 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP0310/2017H0429

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa