- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05074537
Archives d'imagerie du Centre d'innovation Wright (WIIA)
Le WIIA - Les archives d'imagerie du Wright Center of Innovation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
- Martha Morehouse Medical plaza
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de patients à l'étude comprend des adultes âgés de 18 ans et plus. Les enfants seront exclus de cette étude car ils ne sont pas en mesure de donner leur consentement volontaire. Une dérogation partielle à l'autorisation HIPAA sera demandée pour permettre l'accès et l'utilisation des PHI à des fins de recrutement. Cependant, les données d'investigation ne seront collectées qu'une fois le consentement à participer à l'étude acquis.
Les participants peuvent inclure ou faire don de leurs données d'imagerie indépendamment si elles ont été effectuées à l'OSU ou à l'extérieur de l'OSU. Par exemple, un sujet peut être disposé à faire don d'une étude d'imagerie effectuée précédemment ou à des fins différentes et fournir à la WIIA un CD ou un autre ensemble de données.
Il n'y aura pas de limite supérieure au nombre de personnes qui participeront à cette étude. Nous prévoyons 100 à 150 participants par an, avec des plans pour que l'étude se poursuive indéfiniment.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient donne son consentement
- Le patient reçoit ou a reçu un SOC ou une imagerie expérimentale
Critère d'exclusion:
- Le patient ne souhaite pas ou ne peut pas donner son consentement
- Le patient a moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants à l'IRM
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Les participants qui reçoivent des examens IRM standard ou expérimentaux au Wright Center pourront s'inscrire à cette banque de données.
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Participants TEP/TDM
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Les participants qui reçoivent des examens standard de soins ou expérimentaux TEP/TDM au Wright Center pourront s'inscrire à cette banque de données.
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Participants à l'EC
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Les participants qui reçoivent des examens CT standard ou expérimentaux au Wright Center pourront s'inscrire à cette banque de données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image
Délai: jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
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Nous évaluerons la qualité de l'image à l'aide d'une échelle de Likert
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jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
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Variabilité anatomique - Échelle de Likert
Délai: jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
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jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
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Variabilité anatomique - Longueur
Délai: jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
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jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
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Variabilité anatomique - Volume
Délai: jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
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jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
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Variabilité anatomique - Densité
Délai: jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
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jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RP0310/2017H0429
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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