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Archives d'imagerie du Centre d'innovation Wright (WIIA)

16 janvier 2024 mis à jour par: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

Le WIIA - Les archives d'imagerie du Wright Center of Innovation

Cette banque de données servira de ressource de données pour une équipe multidisciplinaire de cliniciens et de scientifiques fondamentaux. Plus précisément, cette banque de données permettra aux chercheurs de générer des données préliminaires pour une considération concurrentielle dans le financement inter-muros et extra-muros tout en permettant le développement d'outils analytiques avancés et des méthodologies d'apprentissage en profondeur. Cet effort permettra l'utilisation d'innovations de pointe en imagerie biomédicale en utilisant des études d'imagerie clinique qui, autrement, ne pourraient pas être utilisées pour de tels développements. Nous visons à utiliser ces données pour améliorer les diagnostics et la gestion des maladies. Avec cette banque de données, nous espérons améliorer la qualité de l'imagerie et la précision des analyses basées sur l'imagerie pour mieux détecter les risques potentiels pour la santé, prédire la réponse au traitement et surveiller la progression de la maladie afin de guider la gestion des futurs patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les progrès constants des capacités de calcul et des capacités d'apprentissage en profondeur nécessitent la disponibilité de grands ensembles de données d'imagerie qui peuvent être analysés plus en détail. Nous créons donc le WIIA - The Wright Center of Innovation Imaging Archive - pour servir de référentiel pour l'analyse et la simulation de données avancées. Cela permettra aux chercheurs d'accéder à un pool solide et complet de données d'imagerie pour une recherche percutante. La population de patients à l'étude comprend des adultes âgés de 18 ans et plus. Les enfants seront exclus de cette étude car ils ne sont pas en mesure de donner leur consentement volontaire. Une dérogation partielle à l'autorisation HIPAA sera demandée pour permettre l'accès et l'utilisation des PHI à des fins de recrutement. Cependant, les données d'investigation ne seront collectées qu'une fois le consentement à participer à l'étude acquis. Il n'y aura pas de limite supérieure au nombre de personnes qui participeront à cette étude. Nous prévoyons 100 à 150 participants par an, avec des plans pour que l'étude se poursuive indéfiniment. Les données recueillies comprendront des données démographiques codées, des antécédents médicaux abrégés, des diagnostics actuels, des rapports médicaux codés, des procédures de traitement chirurgical/non chirurgical codées et des informations de suivi. Ces données seront recueillies à partir des normes de soins (SOC) ou des études d'imagerie expérimentales. Ces données seront codées et stockées dans le Wright Center of Innovation Imaging Archive, qui est une base de données sécurisée d'études d'imagerie. Les données seront stockées indéfiniment. Le personnel administratif construira et maintiendra la base de données et procédera à des évaluations annuelles de l'assurance qualité des données bancaires. La surveillance de la banque incombera au principal et aux co-investigateurs de l'étude. Afin de maximiser l'utilisation de cette banque de données et de promouvoir la recherche collaborative et multi-institutionnelle, nous ne limitons pas l'utilisation future des données. Les données peuvent être partagées avec des chercheurs de l'État de l'Ohio ou non. Cependant, seuls les chercheurs ayant des propositions de recherche solides et fondées sur des hypothèses peuvent demander des données en remplissant un formulaire de demande de données. Cette étude imposera un risque médical minimal aux participants. La fuite de données est le principal risque, qui sera minimisé grâce à des précautions pour protéger les PHI. Néanmoins, en cas de violation de données, la nature des données collectées assure un impact financier ou professionnel minimal pour le patient. Cette étude ne confère pas de bénéfice direct au patient. Cependant, la société peut bénéficier des progrès de l'imagerie qui découlent des études futures utilisant ces données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
        • Martha Morehouse Medical plaza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de patients à l'étude comprend des adultes âgés de 18 ans et plus. Les enfants seront exclus de cette étude car ils ne sont pas en mesure de donner leur consentement volontaire. Une dérogation partielle à l'autorisation HIPAA sera demandée pour permettre l'accès et l'utilisation des PHI à des fins de recrutement. Cependant, les données d'investigation ne seront collectées qu'une fois le consentement à participer à l'étude acquis.

Les participants peuvent inclure ou faire don de leurs données d'imagerie indépendamment si elles ont été effectuées à l'OSU ou à l'extérieur de l'OSU. Par exemple, un sujet peut être disposé à faire don d'une étude d'imagerie effectuée précédemment ou à des fins différentes et fournir à la WIIA un CD ou un autre ensemble de données.

Il n'y aura pas de limite supérieure au nombre de personnes qui participeront à cette étude. Nous prévoyons 100 à 150 participants par an, avec des plans pour que l'étude se poursuive indéfiniment.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient donne son consentement
  • Le patient reçoit ou a reçu un SOC ou une imagerie expérimentale

Critère d'exclusion:

  • Le patient ne souhaite pas ou ne peut pas donner son consentement
  • Le patient a moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants à l'IRM
Les participants qui reçoivent des examens IRM standard ou expérimentaux au Wright Center pourront s'inscrire à cette banque de données.
Participants TEP/TDM
Les participants qui reçoivent des examens standard de soins ou expérimentaux TEP/TDM au Wright Center pourront s'inscrire à cette banque de données.
Participants à l'EC
Les participants qui reçoivent des examens CT standard ou expérimentaux au Wright Center pourront s'inscrire à cette banque de données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image
Délai: jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
Nous évaluerons la qualité de l'image à l'aide d'une échelle de Likert
jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
Variabilité anatomique - Échelle de Likert
Délai: jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
Variabilité anatomique - Longueur
Délai: jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
Variabilité anatomique - Volume
Délai: jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
Variabilité anatomique - Densité
Délai: jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)
jusqu'à la fin des études (environ 10 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2021

Première publication (Réel)

12 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RP0310/2017H0429

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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