- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05074537
Архив изображений Центра инноваций Райта (WIIA)
WIIA - Архив изображений инновационного центра Райта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
- Martha Morehouse Medical plaza
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция пациентов включает взрослых в возрасте 18 лет и старше. Дети будут исключены из этого исследования, поскольку они не могут дать добровольное согласие. Будет запрошен частичный отказ от авторизации HIPAA, чтобы разрешить доступ и использование PHI в целях найма. Однако данные исследования будут собираться только после получения согласия на участие в исследовании.
Участники могут включать или передавать свои данные изображений независимо, если они были выполнены в OSU или за его пределами. Например, субъект может пожелать пожертвовать исследование визуализации, проведенное ранее или для других целей, и предоставить WIIA компакт-диск или другой набор данных.
Верхнего предела для числа людей, участвующих в этом исследовании, не будет. Мы ожидаем 100-150 участников в год и планируем продолжать исследование на неопределенный срок.
Описание
Критерии включения:
- Пациент дает согласие
- Пациент получает или получил SOC или исследовательскую визуализацию
Критерий исключения:
- Пациент не желает или не может дать согласие
- Пациент моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники МРТ
|
Участники, проходящие стандартное лечение или контрольные МРТ-обследования в Центре Райта, будут иметь право на регистрацию в этом банке данных.
|
|
Участники ПЭТ/КТ
|
Участники, проходящие стандартное лечение или контрольные исследования ПЭТ/КТ в Центре Райта, будут иметь право на регистрацию в этом банке данных.
|
|
Участники КТ
|
Участники, проходящие стандартное лечение или контрольные КТ-обследования в Центре Райта, будут иметь право на регистрацию в этом банке данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения
Временное ограничение: через завершение учебы (примерно 10 лет)
|
Мы будем оценивать качество изображения по шкале Лайкерта.
|
через завершение учебы (примерно 10 лет)
|
|
Анатомическая изменчивость - шкала Лайкерта
Временное ограничение: через завершение учебы (примерно 10 лет)
|
через завершение учебы (примерно 10 лет)
|
|
|
Анатомическая изменчивость — длина
Временное ограничение: через завершение учебы (примерно 10 лет)
|
через завершение учебы (примерно 10 лет)
|
|
|
Анатомическая изменчивость - объем
Временное ограничение: через завершение учебы (примерно 10 лет)
|
через завершение учебы (примерно 10 лет)
|
|
|
Анатомическая изменчивость — плотность
Временное ограничение: через завершение учебы (примерно 10 лет)
|
через завершение учебы (примерно 10 лет)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RP0310/2017H0429
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .