Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Архив изображений Центра инноваций Райта (WIIA)

16 января 2024 г. обновлено: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

WIIA - Архив изображений инновационного центра Райта

Этот банк данных будет служить ресурсом данных для междисциплинарной группы клиницистов и фундаментальных ученых. В частности, этот банк данных позволит исследователям генерировать предварительные данные для рассмотрения на конкурсной основе при очном и заочном финансировании, а также позволит разрабатывать передовые аналитические инструменты и методологии глубокого обучения. Эти усилия позволят использовать передовые инновации в области биомедицинской визуализации с использованием исследований клинической визуализации, которые иначе нельзя было бы использовать для таких разработок. Мы стремимся использовать эти данные для улучшения диагностики и лечения заболеваний. С помощью этого банка данных мы надеемся улучшить качество изображений и точность аналитики на основе изображений, чтобы лучше выявлять потенциальные риски для здоровья, прогнозировать ответ на лечение и отслеживать прогрессирование заболевания, чтобы направлять ведение будущих пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Постоянное развитие вычислительных возможностей и возможностей глубокого обучения требует наличия больших наборов данных изображений, которые можно дополнительно анализировать. Поэтому мы создаем WIIA — Архив инновационных изображений Райта — в качестве хранилища для расширенного анализа данных и моделирования. Это предоставит исследователям доступ к надежному комплексному пулу данных изображений для проведения эффективных исследований. Исследуемая популяция пациентов включает взрослых в возрасте 18 лет и старше. Дети будут исключены из этого исследования, поскольку они не могут дать добровольное согласие. Будет запрошен частичный отказ от авторизации HIPAA, чтобы разрешить доступ и использование PHI в целях найма. Однако данные исследования будут собираться только после получения согласия на участие в исследовании. Верхнего предела для числа людей, участвующих в этом исследовании, не будет. Мы ожидаем 100-150 участников в год и планируем продолжать исследование на неопределенный срок. Собранные данные будут включать закодированные демографические данные, сокращенную историю болезни, текущие диагнозы, закодированные медицинские отчеты, закодированные хирургические/нехирургические процедуры лечения и информацию о последующем наблюдении. Эти данные будут собираться из Standard of Care (SOC) или в рамках экспериментальных исследований изображений. Эти данные будут закодированы и сохранены в архиве изображений Центра инноваций Райта, который представляет собой защищенную базу данных исследований изображений. Данные будут храниться неограниченное время. Административный персонал будет создавать и поддерживать базу данных, а также проводить ежегодную оценку качества банковских данных. Ответственность за надзор за банком возлагается на руководителя и соисследователей исследования. Чтобы максимизировать использование этого банка данных и способствовать совместным межучрежденческим исследованиям, мы не ограничиваем использование данных в будущем. Данные могут быть переданы исследователям из штата Огайо или из других штатов. Тем не менее, только исследователи с обоснованными, основанными на гипотезах исследовательскими предложениями могут запрашивать данные, заполнив форму запроса данных. Это исследование будет представлять минимальный медицинский риск для участников. При утечке данных это первичный риск, который будет минимизирован за счет мер предосторожности по защите PHI. Тем не менее, в случае утечки данных характер собираемых данных обеспечивает минимальное финансовое или профессиональное воздействие на пациента. Это исследование не приносит прямой пользы пациенту. Тем не менее, общество может извлечь выгоду из достижений в области визуализации, которые станут результатом будущих исследований с использованием этих данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция пациентов включает взрослых в возрасте 18 лет и старше. Дети будут исключены из этого исследования, поскольку они не могут дать добровольное согласие. Будет запрошен частичный отказ от авторизации HIPAA, чтобы разрешить доступ и использование PHI в целях найма. Однако данные исследования будут собираться только после получения согласия на участие в исследовании.

Участники могут включать или передавать свои данные изображений независимо, если они были выполнены в OSU или за его пределами. Например, субъект может пожелать пожертвовать исследование визуализации, проведенное ранее или для других целей, и предоставить WIIA компакт-диск или другой набор данных.

Верхнего предела для числа людей, участвующих в этом исследовании, не будет. Мы ожидаем 100-150 участников в год и планируем продолжать исследование на неопределенный срок.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент дает согласие
  • Пациент получает или получил SOC или исследовательскую визуализацию

Критерий исключения:

  • Пациент не желает или не может дать согласие
  • Пациент моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники МРТ
Участники, проходящие стандартное лечение или контрольные МРТ-обследования в Центре Райта, будут иметь право на регистрацию в этом банке данных.
Участники ПЭТ/КТ
Участники, проходящие стандартное лечение или контрольные исследования ПЭТ/КТ в Центре Райта, будут иметь право на регистрацию в этом банке данных.
Участники КТ
Участники, проходящие стандартное лечение или контрольные КТ-обследования в Центре Райта, будут иметь право на регистрацию в этом банке данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество изображения
Временное ограничение: через завершение учебы (примерно 10 лет)
Мы будем оценивать качество изображения по шкале Лайкерта.
через завершение учебы (примерно 10 лет)
Анатомическая изменчивость - шкала Лайкерта
Временное ограничение: через завершение учебы (примерно 10 лет)
через завершение учебы (примерно 10 лет)
Анатомическая изменчивость — длина
Временное ограничение: через завершение учебы (примерно 10 лет)
через завершение учебы (примерно 10 лет)
Анатомическая изменчивость - объем
Временное ограничение: через завершение учебы (примерно 10 лет)
через завершение учебы (примерно 10 лет)
Анатомическая изменчивость — плотность
Временное ограничение: через завершение учебы (примерно 10 лет)
через завершение учебы (примерно 10 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RP0310/2017H0429

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться