- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05074537
Wright Center of Innovation Imaging Archive (WIIA)
WIIA – The Wright Center of Innovation Imaging Archive
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- Martha Morehouse Medical Plaza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Sledovaná populace pacientů zahrnuje dospělé ve věku 18 let a více. Děti budou z této studie vyloučeny, protože nemohou dát dobrovolný souhlas. Bude požadováno částečné zřeknutí se autorizace HIPAA, aby se umožnil přístup a používání PHI pro účely náboru. Údaje z výzkumu však budou shromažďovány až po získání souhlasu s účastí ve studii.
Účastníci mohou zahrnout nebo darovat svá obrazová data nezávisle, pokud to bylo provedeno na OSU nebo mimo OSU. Subjekt může být například ochoten darovat zobrazovací studii provedenou dříve nebo pro jiné účely a poskytne WIIA CD nebo jiný soubor dat.
Počet lidí, kteří se této studie zúčastní, nebude omezen. Očekáváme 100–150 účastníků ročně s plány na pokračování studie na dobu neurčitou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient dává souhlas
- Pacient přijímá nebo obdržel SOC nebo vyšetřovací zobrazovací sken
Kritéria vyloučení:
- Pacient si nepřeje nebo nemůže poskytnout souhlas
- Pacientovi je méně než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Účastníci MRI
|
Účastníci, kteří absolvují standardní péči nebo vyšetřovací vyšetření MRI ve Wrightově centru, budou mít nárok na zápis do této databanky.
|
Účastníci PET/CT
|
Účastníci, kteří absolvují standardní péči nebo zkušební PET/CT vyšetření ve Wrightově centru, budou mít nárok na zápis do této databanky.
|
Účastníci ČT
|
Účastníci, kteří absolvují standardní péči nebo vyšetřovací CT vyšetření ve Wrightově centru, budou mít nárok na zápis do této databanky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita obrazu
Časové okno: dokončením studia (zhruba 10 let)
|
Kvalitu obrazu budeme posuzovat pomocí Likertovy stupnice
|
dokončením studia (zhruba 10 let)
|
Anatomická variabilita - Likertova škála
Časové okno: dokončením studia (zhruba 10 let)
|
dokončením studia (zhruba 10 let)
|
|
Anatomická variabilita - délka
Časové okno: dokončením studia (zhruba 10 let)
|
dokončením studia (zhruba 10 let)
|
|
Anatomická variabilita - objem
Časové okno: dokončením studia (zhruba 10 let)
|
dokončením studia (zhruba 10 let)
|
|
Anatomická variabilita - hustota
Časové okno: dokončením studia (zhruba 10 let)
|
dokončením studia (zhruba 10 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RP0310/2017H0429
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařská zobrazovací data
-
University of OxfordDokončeno
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
Sheba Medical CenterNábor
-
University of CalgaryM.S.I. FoundationDokončeno
-
IntelligentUltrasound LimitedDokončeno
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoAnalýza dat | Genetika rakovinySpojené státy
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
Klinické studie na MRI vyšetření
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
The Hospital for Sick ChildrenZápis na pozvánku
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý