- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05074537
L'archivio di imaging del Wright Center of Innovation (WIIA)
Il WIIA - The Wright Center of Innovation Imaging Archive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
- Martha Morehouse Medical Plaza
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione di pazienti oggetto di studio comprende adulti di età pari o superiore a 18 anni. I bambini saranno esclusi da questo studio poiché non sono in grado di dare il consenso volontario. Sarà richiesta una rinuncia parziale all'autorizzazione HIPAA per consentire l'accesso e l'uso delle PHI a fini di reclutamento. Tuttavia, i dati sperimentali saranno raccolti solo una volta acquisito il consenso a partecipare allo studio.
I partecipanti possono includere o donare i propri dati di imaging in modo indipendente se sono stati eseguiti presso OSU o al di fuori di OSU. Ad esempio, un soggetto potrebbe essere disposto a donare uno studio di imaging eseguito in precedenza o per scopi diversi e fornire al WIIA un CD o un altro set di dati.
Non ci sarà alcun limite massimo al numero di persone che partecipano a questo studio. Prevediamo 100-150 partecipanti all'anno, con piani per la continuazione dello studio a tempo indeterminato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente fornisce il consenso
- Il paziente sta ricevendo o ha ricevuto un SOC o una scansione di imaging sperimentale
Criteri di esclusione:
- Il paziente non desidera o non è in grado di fornire il consenso
- Il paziente ha meno di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Partecipanti alla risonanza magnetica
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I partecipanti che stanno ricevendo standard di cura o esami MRI sperimentali presso il Wright Center saranno idonei per l'iscrizione a questa banca dati.
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Partecipanti PET/CT
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I partecipanti che stanno ricevendo esami standard di cura o esami PET/TC sperimentali presso il Wright Center saranno idonei per l'iscrizione a questa banca dati.
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Partecipanti CT
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I partecipanti che stanno ricevendo standard di cura o esami CT sperimentali presso il Wright Center saranno idonei per l'iscrizione a questa banca dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
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Valuteremo la qualità dell'immagine utilizzando una scala Likert
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attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
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Variabilità anatomica - Scala Likert
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
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attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
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Variabilità anatomica - Lunghezza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
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attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
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Variabilità anatomica - Volume
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
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attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
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Variabilità anatomica - Densità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
|
attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP0310/2017H0429
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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