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L'archivio di imaging del Wright Center of Innovation (WIIA)

16 gennaio 2024 aggiornato da: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

Il WIIA - The Wright Center of Innovation Imaging Archive

Questa banca dati servirà come risorsa di dati per un team multidisciplinare di clinici e scienziati di base. In particolare, questa banca dati consentirà agli investigatori di generare dati preliminari per la considerazione competitiva nei finanziamenti intermurali ed extramurali, consentendo allo stesso tempo lo sviluppo di strumenti analitici avanzati e metodologie di apprendimento approfondito. Questo sforzo consentirà l'uso dell'innovazione all'avanguardia nell'imaging biomedico utilizzando studi di imaging clinico che altrimenti non potrebbero essere utilizzati per tali sviluppi. Miriamo a utilizzare questi dati per migliorare la diagnostica e la gestione delle malattie. Con questa banca dati, speriamo di migliorare la qualità dell'imaging e la precisione dell'analisi basata sull'imaging per rilevare meglio i potenziali rischi per la salute, prevedere la risposta al trattamento e monitorare la progressione della malattia al fine di guidare la gestione dei futuri pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I continui progressi nelle capacità computazionali e nelle abilità del deep learning richiedono la disponibilità di grandi set di dati di imaging che possono essere ulteriormente analizzati. Pertanto, creiamo il WIIA - The Wright Center of Innovation Imaging Archive - per fungere da repository per l'analisi avanzata dei dati e la simulazione. Ciò fornirà ai ricercatori l'accesso a un pool solido e completo di dati di imaging per ricerche di grande impatto. La popolazione di pazienti oggetto di studio comprende adulti di età pari o superiore a 18 anni. I bambini saranno esclusi da questo studio poiché non sono in grado di dare il consenso volontario. Sarà richiesta una rinuncia parziale all'autorizzazione HIPAA per consentire l'accesso e l'uso delle PHI a fini di reclutamento. Tuttavia, i dati sperimentali saranno raccolti solo una volta acquisito il consenso a partecipare allo studio. Non ci sarà alcun limite massimo al numero di persone che partecipano a questo studio. Prevediamo 100-150 partecipanti all'anno, con piani per la continuazione dello studio a tempo indeterminato. I dati raccolti includeranno dati demografici codificati, storia medica abbreviata, diagnosi attuali, referti medici codificati, procedure di trattamento chirurgico/non chirurgico codificate e informazioni di follow-up. Questi dati saranno raccolti da Standard of Care (SOC) o studi di imaging sperimentale. Questi dati saranno codificati e archiviati nel Wright Center of Innovation Imaging Archive, che è un database sicuro di studi di imaging. I dati saranno conservati a tempo indeterminato. Il personale amministrativo costruirà e gestirà la banca dati e condurrà valutazioni annuali di garanzia della qualità dei dati bancari. La supervisione della banca sarà responsabilità del Principal e dei Co-Investigators dello studio. Per massimizzare l'uso di questa banca dati e promuovere la ricerca collaborativa e multiistituzionale, non stiamo limitando l'uso futuro dei dati. I dati possono essere condivisi con ricercatori dello Stato dell'Ohio o non dello Stato dell'Ohio. Tuttavia, solo i ricercatori con proposte di ricerca solide e guidate da ipotesi possono richiedere dati compilando un modulo di richiesta dati. Questo studio imporrà un rischio medico minimo ai partecipanti. La perdita di dati è il rischio principale, che sarà ridotto al minimo attraverso precauzioni per proteggere le PHI. Tuttavia, in caso di violazione dei dati, la natura dei dati raccolti garantisce un impatto finanziario o professionale minimo sul paziente. Questo studio non conferisce un beneficio diretto al paziente. Tuttavia, la società può trarre vantaggio dai progressi dell'imaging che derivano da studi futuri che utilizzano questi dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • Martha Morehouse Medical Plaza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di pazienti oggetto di studio comprende adulti di età pari o superiore a 18 anni. I bambini saranno esclusi da questo studio poiché non sono in grado di dare il consenso volontario. Sarà richiesta una rinuncia parziale all'autorizzazione HIPAA per consentire l'accesso e l'uso delle PHI a fini di reclutamento. Tuttavia, i dati sperimentali saranno raccolti solo una volta acquisito il consenso a partecipare allo studio.

I partecipanti possono includere o donare i propri dati di imaging in modo indipendente se sono stati eseguiti presso OSU o al di fuori di OSU. Ad esempio, un soggetto potrebbe essere disposto a donare uno studio di imaging eseguito in precedenza o per scopi diversi e fornire al WIIA un CD o un altro set di dati.

Non ci sarà alcun limite massimo al numero di persone che partecipano a questo studio. Prevediamo 100-150 partecipanti all'anno, con piani per la continuazione dello studio a tempo indeterminato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente fornisce il consenso
  • Il paziente sta ricevendo o ha ricevuto un SOC o una scansione di imaging sperimentale

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non desidera o non è in grado di fornire il consenso
  • Il paziente ha meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti alla risonanza magnetica
I partecipanti che stanno ricevendo standard di cura o esami MRI sperimentali presso il Wright Center saranno idonei per l'iscrizione a questa banca dati.
Partecipanti PET/CT
I partecipanti che stanno ricevendo esami standard di cura o esami PET/TC sperimentali presso il Wright Center saranno idonei per l'iscrizione a questa banca dati.
Partecipanti CT
I partecipanti che stanno ricevendo standard di cura o esami CT sperimentali presso il Wright Center saranno idonei per l'iscrizione a questa banca dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
Valuteremo la qualità dell'immagine utilizzando una scala Likert
attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
Variabilità anatomica - Scala Likert
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
Variabilità anatomica - Lunghezza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
Variabilità anatomica - Volume
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
Variabilità anatomica - Densità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)
attraverso il completamento degli studi (circa 10 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RP0310/2017H0429

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dati di imaging medico

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