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Arquivo de imagens do Wright Center of Innovation (WIIA)

16 de janeiro de 2024 atualizado por: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

O WIIA - Arquivo de imagens do Wright Center of Innovation

Este banco de dados servirá como um recurso de dados para uma equipe multidisciplinar de médicos e cientistas básicos. Especificamente, esse banco de dados permitirá que os investigadores gerem dados preliminares para consideração competitiva em financiamento intermuros e extramuros, permitindo o desenvolvimento de ferramentas analíticas avançadas e metodologias de aprendizado profundo. Esse esforço permitirá o uso de inovações de ponta em imagens biomédicas, usando estudos de imagens clínicas que, de outra forma, não poderiam ser usados ​​para tais desenvolvimentos. Nosso objetivo é usar esses dados para melhorar o diagnóstico e o gerenciamento de doenças. Com este banco de dados, esperamos melhorar a qualidade da imagem e a precisão da análise baseada em imagem para melhor detectar possíveis riscos à saúde, prever a resposta ao tratamento e monitorar a progressão da doença para orientar o gerenciamento de futuros pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os constantes avanços nas capacidades computacionais e habilidades de aprendizado profundo exigem a disponibilidade de grandes conjuntos de dados de imagem que podem ser analisados ​​posteriormente. Portanto, criamos o WIIA - The Wright Center of Innovation Imaging Archive - para servir como um repositório para análises e simulações avançadas de dados. Isso fornecerá aos pesquisadores acesso a um conjunto robusto e abrangente de dados de imagem para pesquisas impactantes. A população de pacientes em estudo inclui adultos com 18 anos de idade ou mais. As crianças serão excluídas deste estudo, pois são incapazes de dar consentimento voluntário. Uma renúncia parcial da autorização da HIPAA será solicitada para permitir o acesso e uso de PHI para fins de recrutamento. No entanto, os dados da investigação só serão coletados depois que o consentimento para participar do estudo for obtido. Não haverá limite máximo para o número de pessoas que participarão deste estudo. Esperamos 100-150 participantes por ano, com planos para que o estudo continue indefinidamente. Os dados coletados incluirão dados demográficos codificados, histórico médico abreviado, diagnósticos atuais, relatórios médicos codificados, procedimentos de tratamento cirúrgico/não cirúrgico codificados e informações de acompanhamento. Esses dados serão coletados do padrão de atendimento (SOC) ou estudos de imagem investigativos. Esses dados serão codificados e armazenados no Wright Center of Innovation Imaging Archive, que é um banco de dados seguro de estudos de imagem. Os dados serão armazenados indefinidamente. A equipe administrativa construirá e manterá o banco de dados, bem como conduzirá avaliações anuais de garantia de qualidade dos dados bancários. A supervisão do banco será de responsabilidade do diretor e dos co-investigadores do estudo. Para maximizar o uso deste banco de dados e promover pesquisas colaborativas e multi-institucionais, não estamos limitando o uso futuro de dados. Os dados podem ser compartilhados com pesquisadores do estado de Ohio ou fora do estado de Ohio. No entanto, apenas investigadores com propostas de pesquisa sólidas e baseadas em hipóteses podem solicitar dados preenchendo um Formulário de Solicitação de Dados. Este estudo irá impor risco médico mínimo aos participantes. O vazamento de dados é o principal risco, que será minimizado por meio de precauções para proteger as PHI. No entanto, em caso de violação de dados, a natureza dos dados coletados garante um impacto financeiro ou profissional mínimo para o paciente. Este estudo não confere benefício direto ao paciente. No entanto, a sociedade pode se beneficiar dos avanços em imagem que surgirem de estudos futuros usando esses dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Martha Morehouse Medical plaza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população de pacientes em estudo inclui adultos com 18 anos de idade ou mais. As crianças serão excluídas deste estudo, pois são incapazes de dar consentimento voluntário. Uma renúncia parcial da autorização da HIPAA será solicitada para permitir o acesso e uso de PHI para fins de recrutamento. No entanto, os dados da investigação só serão coletados depois que o consentimento para participar do estudo for obtido.

Os participantes podem incluir ou doar seus dados de imagem independentemente se foram realizados na OSU ou fora da OSU. Por exemplo, um sujeito pode estar disposto a doar um estudo de imagem realizado anteriormente ou para fins diferentes e fornecer ao WIIA um CD ou outro conjunto de dados.

Não haverá limite máximo para o número de pessoas que participarão deste estudo. Esperamos 100-150 participantes por ano, com planos para que o estudo continue indefinidamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente fornece consentimento
  • O paciente está recebendo ou recebeu um SOC ou varredura de imagem investigativa

Critério de exclusão:

  • O paciente não deseja ou não pode fornecer consentimento
  • Paciente tem menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes de ressonância magnética
Os participantes que estão recebendo atendimento padrão ou exames de ressonância magnética investigativa no Wright Center serão elegíveis para inscrição neste banco de dados.
Participantes PET/CT
Os participantes que estão recebendo atendimento padrão ou exames PET/CT investigativos no Wright Center serão elegíveis para inscrição neste banco de dados.
Participantes do CT
Os participantes que estão recebendo atendimento padrão ou exames de tomografia computadorizada investigativos no Wright Center serão elegíveis para inscrição neste banco de dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da imagem
Prazo: até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
Estaremos avaliando a qualidade da imagem usando uma escala Likert
até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
Variabilidade Anatômica - Escala Likert
Prazo: até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
Variabilidade Anatômica - Comprimento
Prazo: até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
Variabilidade Anatômica - Volume
Prazo: até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
Variabilidade Anatômica - Densidade
Prazo: até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RP0310/2017H0429

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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