- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05074537
Arquivo de imagens do Wright Center of Innovation (WIIA)
O WIIA - Arquivo de imagens do Wright Center of Innovation
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Martha Morehouse Medical plaza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população de pacientes em estudo inclui adultos com 18 anos de idade ou mais. As crianças serão excluídas deste estudo, pois são incapazes de dar consentimento voluntário. Uma renúncia parcial da autorização da HIPAA será solicitada para permitir o acesso e uso de PHI para fins de recrutamento. No entanto, os dados da investigação só serão coletados depois que o consentimento para participar do estudo for obtido.
Os participantes podem incluir ou doar seus dados de imagem independentemente se foram realizados na OSU ou fora da OSU. Por exemplo, um sujeito pode estar disposto a doar um estudo de imagem realizado anteriormente ou para fins diferentes e fornecer ao WIIA um CD ou outro conjunto de dados.
Não haverá limite máximo para o número de pessoas que participarão deste estudo. Esperamos 100-150 participantes por ano, com planos para que o estudo continue indefinidamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente fornece consentimento
- O paciente está recebendo ou recebeu um SOC ou varredura de imagem investigativa
Critério de exclusão:
- O paciente não deseja ou não pode fornecer consentimento
- Paciente tem menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes de ressonância magnética
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Os participantes que estão recebendo atendimento padrão ou exames de ressonância magnética investigativa no Wright Center serão elegíveis para inscrição neste banco de dados.
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Participantes PET/CT
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Os participantes que estão recebendo atendimento padrão ou exames PET/CT investigativos no Wright Center serão elegíveis para inscrição neste banco de dados.
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Participantes do CT
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Os participantes que estão recebendo atendimento padrão ou exames de tomografia computadorizada investigativos no Wright Center serão elegíveis para inscrição neste banco de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da imagem
Prazo: até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
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Estaremos avaliando a qualidade da imagem usando uma escala Likert
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até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
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Variabilidade Anatômica - Escala Likert
Prazo: até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
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até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
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Variabilidade Anatômica - Comprimento
Prazo: até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
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até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
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Variabilidade Anatômica - Volume
Prazo: até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
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até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
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Variabilidade Anatômica - Densidade
Prazo: até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
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até a conclusão do estudo (aproximadamente 10 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RP0310/2017H0429
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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