Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Wright Center of Innovation Imaging Archive (WIIA)

16 januari 2024 uppdaterad av: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

WIIA - The Wright Center of Innovation Imaging Archive

Denna databank kommer att fungera som en dataresurs för ett multidisciplinärt team av kliniker och grundforskare. Specifikt kommer denna databank att göra det möjligt för utredare att generera preliminära data för konkurrensutsättning i intermural och extramural finansiering samtidigt som den möjliggör avancerad analysverktygsutveckling och djupinlärningsmetoder. Denna ansträngning kommer att möjliggöra användning av ledande innovation inom biomedicinsk bildbehandling genom att använda kliniska avbildningsstudier som annars inte skulle kunna användas för sådan utveckling. Vi strävar efter att använda dessa data för att förbättra diagnostik och sjukdomshantering. Med denna databank hoppas vi kunna förbättra kvaliteten på bildbehandling och precisionen i bildbaserad analys för att bättre upptäcka potentiella hälsorisker, förutsäga behandlingssvar och övervaka sjukdomsprogression för att vägleda hanteringen av framtida patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De ständiga framstegen i beräkningsförmåga och förmågor för djupinlärning kräver tillgången till stora bilddatauppsättningar som kan analyseras ytterligare. Vi skapar därför WIIA - The Wright Center of Innovation Imaging Archive - för att fungera som ett arkiv för avancerad dataanalys och simulering. Detta kommer att ge forskare tillgång till en robust, omfattande pool av bilddata för effektfull forskning. Patientpopulationen som studeras inkluderar vuxna som är 18 år och äldre. Barn kommer att uteslutas från denna studie eftersom de inte kan ge frivilligt samtycke. Ett partiellt avstående från HIPAA-auktorisering kommer att begäras för att tillåta åtkomst till och användning av PHI för rekryteringsändamål. Undersökningsdata kommer dock bara att samlas in när samtycke till att delta i studien har erhållits. Det kommer inte att finnas någon övre gräns för antalet personer som deltar i denna studie. Vi räknar med 100-150 deltagare per år, med planer på att studien ska fortsätta på obestämd tid. Data som samlas in kommer att omfatta kodad demografi, förkortad medicinsk historia, aktuella diagnoser, kodade medicinska rapporter, kodade kirurgiska/icke-kirurgiska behandlingsprocedurer och uppföljningsinformation. Dessa data kommer att samlas in från Standard of Care (SOC) eller avbildningsstudier. Dessa data kommer att kodas och lagras i Wright Center of Innovation Imaging Archive, som är en säker databas med bildstudier. Data kommer att lagras på obestämd tid. Administrativ personal kommer att konstruera och underhålla databasen samt genomföra årliga kvalitetssäkringsbedömningar av bankdata. Tillsynen av banken kommer att vara ansvaret för studiens rektor och medutredare. För att maximera användningen av denna databank och för att främja kollaborativ, multi-institutionell forskning, begränsar vi inte framtida dataanvändning. Data kan delas med forskare från Ohio State eller icke-Ohio State. Men endast utredare med sunda, hypotesdrivna forskningsförslag kan begära data genom att fylla i ett formulär för dataförfrågan. Denna studie kommer att innebära minimal medicinsk risk för deltagarna. Vid dataläckage är den primära risken, som kommer att minimeras genom försiktighetsåtgärder för att skydda PHI. Icke desto mindre, i händelse av ett dataintrång, säkerställer arten av de insamlade uppgifterna minimal ekonomisk eller professionell påverkan på patienten. Denna studie ger ingen direkt nytta för patienten. Men samhället kan dra nytta av bildframsteg som uppstår från framtida studier som använder dessa data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
        • Martha Morehouse Medical Plaza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientpopulationen som studeras inkluderar vuxna som är 18 år och äldre. Barn kommer att uteslutas från denna studie eftersom de inte kan ge frivilligt samtycke. Ett partiellt avstående från HIPAA-auktorisering kommer att begäras för att tillåta åtkomst till och användning av PHI för rekryteringsändamål. Undersökningsdata kommer dock bara att samlas in när samtycke till att delta i studien har erhållits.

Deltagare kan inkludera eller donera sina bilddata oberoende om det utfördes på OSU eller utanför OSU. En försöksperson kan till exempel vara villig att donera en bildstudie som utförts tidigare eller för olika ändamål och förse WIIA med en CD eller annan datauppsättning.

Det kommer inte att finnas någon övre gräns för antalet personer som deltar i denna studie. Vi räknar med 100-150 deltagare per år, med planer på att studien ska fortsätta på obestämd tid.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten lämnar samtycke
  • Patienten får eller har fått en SOC- eller undersökningsundersökning

Exklusions kriterier:

  • Patienten vill inte eller kan inte ge samtycke
  • Patienten är under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MRT-deltagare
Deltagare som får standardvård eller MRT-undersökningar vid Wright Center kommer att vara berättigade till registrering i denna databank.
PET/CT-deltagare
Deltagare som får standardvård eller PET/CT-undersökningar vid Wright Center kommer att vara berättigade till registrering i denna databank.
CT-deltagare
Deltagare som får standardvård eller undersökningar av CT vid Wright Center kommer att vara berättigade till registrering i denna databank.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet
Tidsram: genom avslutad studie (ungefär 10 år)
Vi kommer att bedöma bildkvaliteten med hjälp av en likert-skala
genom avslutad studie (ungefär 10 år)
Anatomisk variation - Likertskala
Tidsram: genom avslutad studie (ungefär 10 år)
genom avslutad studie (ungefär 10 år)
Anatomisk variation - Längd
Tidsram: genom avslutad studie (ungefär 10 år)
genom avslutad studie (ungefär 10 år)
Anatomisk variation - Volym
Tidsram: genom avslutad studie (ungefär 10 år)
genom avslutad studie (ungefär 10 år)
Anatomisk variation - Densitet
Tidsram: genom avslutad studie (ungefär 10 år)
genom avslutad studie (ungefär 10 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RP0310/2017H0429

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medicinsk avbildningsdata

Kliniska prövningar på MR-undersökning

3
Prenumerera