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Wright Center of Innovation 이미징 아카이브 (WIIA)

2024년 1월 16일 업데이트: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

The WIIA - The Wright Center of Innovation Imaging Archive

이 데이터 뱅크는 임상의와 기초 과학자로 구성된 다학제 팀을 위한 데이터 리소스 역할을 할 것입니다. 특히, 이 데이터 뱅크를 통해 조사자는 고급 분석 도구 개발 및 딥 러닝 방법론을 활성화하면서 내부 및 외부 자금 조달에서 경쟁력 있는 고려를 위한 예비 데이터를 생성할 수 있습니다. 이러한 노력을 통해 다른 방법으로는 그러한 개발에 사용할 수 없었던 임상 영상 연구를 사용하여 생체 의학 영상 분야의 최첨단 혁신을 사용할 수 있게 될 것입니다. 우리는 이러한 데이터를 사용하여 진단 및 질병 관리를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 데이터 뱅크를 통해 잠재적인 건강 위험을 더 잘 감지하고, 치료 반응을 예측하고, 미래 환자 관리를 안내하기 위해 질병 진행을 모니터링하기 위해 이미징 기반 분석의 정확도와 이미징 품질을 개선할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상세 설명

컴퓨팅 기능과 딥 러닝 능력의 지속적인 발전으로 인해 추가로 분석할 수 있는 대규모 이미징 데이터 세트의 가용성이 필요합니다. 따라서 우리는 고급 데이터 분석 및 시뮬레이션을 위한 리포지토리 역할을 하는 WIIA(The Wright Center of Innovation Imaging Archive)를 만듭니다. 이를 통해 연구원들은 영향력 있는 연구를 위해 강력하고 포괄적인 이미징 데이터 풀에 액세스할 수 있습니다. 연구 대상 환자 모집단에는 18세 이상의 성인이 포함됩니다. 아동은 자발적인 동의를 할 수 없으므로 이 연구에서 제외됩니다. 채용 목적으로 PHI에 대한 액세스 및 사용을 허용하기 위해 HIPAA 승인의 부분 면제가 요청됩니다. 그러나 조사 데이터는 연구 참여에 대한 동의를 얻은 후에만 수집됩니다. 이 연구에 참여하는 사람의 수에는 상한선이 없습니다. 연간 100-150명의 참가자를 예상하고 연구를 무기한 계속할 계획입니다. 수집된 데이터에는 코드화된 인구 통계, 축약된 병력, 현재 진단, 코드화된 의료 보고서, 코드화된 수술/비외과적 치료 절차 및 후속 정보가 포함됩니다. 이러한 데이터는 SOC(Standard of Care) 또는 조사 영상 연구에서 수집됩니다. 이러한 데이터는 이미징 연구의 보안 데이터베이스인 Wright Center of Innovation Imaging Archive에 코딩 및 저장됩니다. 데이터는 무기한 저장됩니다. 관리 직원은 데이터베이스를 구축 및 유지 관리할 뿐만 아니라 은행 데이터의 연간 품질 보증 평가를 수행합니다. 은행에 대한 감독은 연구의 교장과 공동 연구자의 책임입니다. 이 데이터 뱅크의 사용을 최대화하고 공동의 다중 기관 연구를 촉진하기 위해 향후 데이터 사용을 제한하지 않습니다. 데이터는 오하이오주 또는 비오하이오주 연구원과 공유될 수 있습니다. 그러나 건전하고 가설 중심의 연구 제안서가 있는 조사자만이 데이터 요청 양식을 작성하여 데이터를 요청할 수 있습니다. 이 연구는 참가자에게 최소한의 의학적 위험을 부과합니다. 데이터 유출은 PHI를 보호하기 위한 예방 조치를 통해 최소화되는 주요 위험입니다. 그럼에도 불구하고, 데이터 위반 시 수집된 데이터의 특성상 환자에게 미치는 재정적 또는 직업적 영향을 최소화합니다. 이 연구는 환자에게 직접적인 혜택을 주지 않습니다. 그러나 사회는 이 데이터를 사용한 향후 연구에서 발생하는 이미징 발전으로 혜택을 볼 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
        • Martha Morehouse Medical plaza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 환자 모집단에는 18세 이상의 성인이 포함됩니다. 아동은 자발적인 동의를 할 수 없으므로 이 연구에서 제외됩니다. 채용 목적으로 PHI에 대한 액세스 및 사용을 허용하기 위해 HIPAA 승인의 부분 면제가 요청됩니다. 그러나 조사 데이터는 연구 참여에 대한 동의를 얻은 후에만 수집됩니다.

참가자는 OSU 또는 OSU 외부에서 수행된 경우 독립적으로 이미징 데이터를 포함하거나 기부할 수 있습니다. 예를 들어, 피험자는 이전에 또는 다른 목적으로 수행된 이미징 연구를 기꺼이 기증하고 WIIA에 CD 또는 기타 데이터 세트를 제공할 수 있습니다.

이 연구에 참여하는 사람의 수에는 상한선이 없습니다. 연간 100-150명의 참가자를 예상하고 연구를 무기한 계속할 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • 환자가 동의함
  • 환자가 SOC 또는 연구 영상 스캔을 받고 있거나 받은 적이 있습니다.

제외 기준:

  • 환자가 동의를 원하지 않거나 제공할 수 없는 경우
  • 환자는 18세 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MRI 참가자
Wright 센터에서 표준 치료 또는 연구용 MRI 검사를 받는 참가자는 이 데이터 뱅크에 등록할 수 있습니다.
PET/CT 참가자
Wright 센터에서 표준 치료 또는 연구용 PET/CT 시험을 받는 참가자는 이 데이터 뱅크에 등록할 수 있습니다.
CT 참가자
Wright 센터에서 표준 치료 또는 연구용 CT 시험을 받는 참가자는 이 데이터 뱅크에 등록할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 품질
기간: 연구 완료까지(약 10년)
우리는 리커트 척도를 사용하여 이미지 품질을 평가할 것입니다.
연구 완료까지(약 10년)
해부학적 변동성 - 리커트 척도
기간: 연구 완료까지(약 10년)
연구 완료까지(약 10년)
해부학적 다양성 - 길이
기간: 연구 완료까지(약 10년)
연구 완료까지(약 10년)
해부학적 변동성 - 체적
기간: 연구 완료까지(약 10년)
연구 완료까지(약 10년)
해부학적 변동성 - 밀도
기간: 연구 완료까지(약 10년)
연구 완료까지(약 10년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RP0310/2017H0429

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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