リアルタイムアラートと足のセルフケア教育を備えたインソールの利点

コントロールされていない糖尿病は、糖尿病関連の四肢切断の原因です。 糖尿病関連の切断は大きな問題であり、管理に費用がかかり、生活の質に影響を与えます。 糖尿病性足潰瘍 (DFU) は、神経障害や末梢動脈疾患の直接の結果である足に関連する足の損傷であり、切断の主要な危険因子として特定されています。 DFU を防ぐために、糖尿病用の靴を履くことをお勧めしますが、遵守は不十分です。 患者は、推奨される糖尿病用履物を日常的に順守しているわけではありません。 さらに、現在の糖尿病用履物は、ほとんどの初期および再発性 DFU の予防に効果的ではありません。 DFU の原因となるメカニズムは多因子的ですが、足底圧の上昇が DFU の発生に寄与しているという証拠があり、現在は足の特定の領域の圧力を下げるのに効果のない装置によって管理されています。 処方されたフットウェアの遵守に関する臨床医によるフットケア教育は、初期および再発性 DFU の減少には効果的ではありません。

Najafi 氏とその同僚による最近の研究では、糖尿病のリスクがある個人の褥瘡の 50% 以上を引き起こす足底圧の軽減をリアルタイムで警告するスマート インソールの有効性と実現可能性が実証されました。 このデバイスは、足の潰瘍を防ぐために保護されていない持続的な足底圧を管理するためにオフロードを合図するように設計されています。 興味深いことに、彼らの研究では、2 時間ごとに少なくとも 1 回の警告を受けたグループでは、処方された履物への順守が時間の経過とともに増加または維持されることが示唆されました。一方、アラートの数が少ないと、順守が減少しました。 著者らは、警戒度の低いグループの遵守率の低下は、離脱または利益の認識の低下に関連している可能性があると推測しています。 アラート付きのスマートインソールが、通常のケアと比較して、フットウェアの使用を改善し、DFU の発生率を低下させるかどうか、およびパフォーマンス、望ましい行動、および望ましい結果の間の仲介における自己効力感の役割は不明です (糖尿病のフットウェアへの遵守を高め、提案された研究の参加者の間で足潰瘍の発生率を減少させます。 ギャップを埋めるために、研究者は、糖尿病の足のセルフケア教育とアラート付きのスマートインソールの統合が、DFUのリスクがある人の通常のケアと比較して、毎日のいくつかのアラートに関係なく、処方されたフットウェアへの順守を維持できるかどうかを調べることを目指しています.

この研究 (R21) 段階では、研究者は、DFU のリスクがある糖尿病患者の処方された履物への順守を改善するために、リアルタイムアラートと足のセルフケア教育を備えたインソールの有効性を評価する無作為化比較試験を提案しています。 目的 1 では、研究者は、リアルタイム アラート コンポーネントと足のセルフケア教育を備えたスマート インソールが、アラートのみと通常のケアを備えたスマート インソールと比較して、DFU (神経障害の病歴) のリスクが高い個人の処方された靴への遵守を改善するかどうかを調べます。および末梢動脈疾患 [PAD])。 目的 2 では、研究者は、初期および再発 DFU の発生率におけるグループ全体の傾向を調べます。

全体的な目標は、R01 提出用のデータを生成して、リスクのある糖尿病患者の初期および再発 DFU の発生を予防する上で、リアルタイム アラートと足のセルフケア教育を組み合わせたスマート インソールの有効性を評価することです。