Voordelen van inlegzolen met real-time waarschuwing en voetzelfzorgeducatie

Ongecontroleerde diabetes is de oorzaak van diabetesgerelateerde amputaties van ledematen. Diabetesgerelateerde amputaties zijn enorme problemen, duur om te behandelen en tasten de kwaliteit van leven aan. Diabetes voetzweren (DFU) zijn voetgerelateerde verwondingen aan de voet die een direct gevolg zijn van neuropathie en perifere arteriële aandoeningen en zijn geïdentificeerd als belangrijke risicofactoren voor amputaties. Om DFU te voorkomen, wordt diabetesschoeisel aanbevolen, maar de therapietrouw is slecht. Patiënten houden zich niet routinematig aan het aanbevolen diabetische schoeisel. Bovendien is het huidige diabetische schoeisel niet effectief in het voorkomen van de meeste initiële en terugkerende DFU's. Hoewel de oorzakelijke mechanismen voor DFU multifactorieel zijn, bestaat er bewijs dat verhoogde plantaire druk bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van DFU, die momenteel wordt beheerd door apparaten die niet effectief zijn in het verminderen van de druk in bepaalde delen van de voet. Voetverzorgingsvoorlichting door clinici met betrekking tot het vasthouden aan voorgeschreven schoeisel is niet effectief in het verminderen van de initiële en terugkerende DFU's.

Een recent onderzoek door Najafi en collega's toonde de werkzaamheid en haalbaarheid aan van slimme inlegzolen met real-time waarschuwingen voor drukontlasting van de voetzolen, wat meer dan 50% van de decubituszweren veroorzaakt bij risicopersonen met diabetes. Het apparaat is ontworpen om te ontlasten om onbeschermde aanhoudende druk op de voetzool te beheersen om voetulcera te voorkomen. Interessant genoeg suggereerde hun studie dat in de groep met minstens 1 waarschuwing elke 2 uur, de naleving van voorgeschreven schoeisel in de loop van de tijd werd verhoogd of behouden; terwijl een lager aantal waarschuwingen de naleving verminderde. Auteurs speculeerden dat verminderde therapietrouw in de laag-alert-groep mogelijk verband houdt met terugtrekking of verminderde perceptie van voordeel. Het is niet bekend of slimme inlegzolen met waarschuwingen het gebruik van schoeisel zullen verbeteren en de incidentie van DFU zullen verminderen, in vergelijking met gebruikelijke zorg en de rol van self-efficacy bij het bemiddelen tussen prestaties, gewenst gedrag en gewenste resultaten (verhoogde therapietrouw aan diabetisch schoeisel en de incidentie van voetzweren verminderen) onder deelnemers aan de voorgestelde studie. Om de lacunes op te vullen, willen de onderzoekers onderzoeken of de integratie van zelfzorgeducatie voor diabetesvoeten en slimme inlegzolen met waarschuwingen de naleving, ongeacht meerdere dagelijkse waarschuwingen, van voorgeschreven schoeisel kan ondersteunen in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij mensen die risico lopen op DFU.

In deze onderzoeksfase (R21) stellen onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de werkzaamheid te evalueren van inlegzolen met real-time waarschuwing en voetzelfzorgeducatie bij het verbeteren van de naleving van voorgeschreven schoeisel bij diabetespatiënten die risico lopen op DFU. In Aim 1 zullen onderzoekers onderzoeken of slimme inlegzolen met real-time waarschuwingscomponenten plus voetzelfzorgeducatie in vergelijking met de slimme inlegzool met alleen waarschuwingen en gebruikelijke zorg de naleving van voorgeschreven schoeisel zal verbeteren bij personen met een hoog risico op DFU (geschiedenis van neuropathie). en perifere arterieziekte [PAD]). In Aim 2 zullen onderzoekers trends tussen groepen onderzoeken in de incidentie van initiële en terugkerende DFU.

Het algemene doel is om gegevens te genereren voor een R01-inzending om de effectiviteit te evalueren van gecombineerde slimme inlegzolen met real-time waarschuwing plus voetzelfzorgeducatie bij het voorkomen van initiële en terugkerende DFU bij risicopersonen met diabetes.