Korzyści z wkładek z alertami w czasie rzeczywistym i edukacją dotyczącą samoopieki stóp

Niekontrolowana cukrzyca jest przyczyną amputacji kończyn związanych z cukrzycą. Amputacje związane z cukrzycą to ogromny problem, kosztowny w leczeniu i wpływający na jakość życia. Owrzodzenia stopy cukrzycowej (ZSC) to urazy stopy związane ze stopą, które są bezpośrednim skutkiem neuropatii i chorób tętnic obwodowych i zostały zidentyfikowane jako główne czynniki ryzyka amputacji. Aby zapobiec ZSC, zaleca się noszenie obuwia dla diabetyków, jednak przyleganie jest słabe. Pacjenci nie przestrzegają rutynowo zalecanego obuwia dla diabetyków. Ponadto obecne obuwie dla diabetyków nie jest skuteczne w zapobieganiu większości początkowych i nawracających ZSC. Chociaż mechanizmy przyczynowe ZSC są wieloczynnikowe, istnieją dowody na to, że podwyższone ciśnienie podeszwowe przyczynia się do rozwoju ZSC, którą obecnie leczy się za pomocą urządzeń nieskutecznych w zmniejszaniu nacisku w niektórych obszarach stopy. Edukacja lekarzy w zakresie pielęgnacji stóp w zakresie przestrzegania zalecanego obuwia nie jest skuteczna w zmniejszaniu liczby początkowych i nawracających ZSC.

Niedawne badanie przeprowadzone przez Najafi i współpracowników wykazało skuteczność i wykonalność inteligentnych wkładek z alertami w czasie rzeczywistym dotyczącymi odciążenia podeszwowego, które powoduje ponad 50% odleżyn u osób z grupy ryzyka z cukrzycą. Urządzenie zaprojektowano tak, aby sygnalizowało odciążenie stopy w celu radzenia sobie z długotrwałym naciskiem na podeszwę bez zabezpieczenia, aby zapobiec owrzodzeniom stopy. Co ciekawe, ich badanie sugerowało, że w grupie z co najmniej 1 alarmem co 2 godziny przestrzeganie przepisanego obuwia było zwiększone lub utrzymane w czasie; mając na uwadze, że mniejsza liczba ostrzeżeń zmniejszyła przestrzeganie przepisów. Autorzy spekulowali, że zmniejszone przestrzeganie zaleceń w grupie o niskim poziomie czujności może być związane z wycofaniem się lub zmniejszonym postrzeganiem korzyści. Nie wiadomo, czy inteligentne wkładki z alertami poprawią użytkowanie obuwia i zmniejszą częstość występowania ZSC w porównaniu ze zwykłą opieką i rolą poczucia własnej skuteczności w pośredniczeniu między osiągami, pożądanymi zachowaniami i pożądanymi wynikami (zwiększenie przestrzegania zaleceń dotyczących obuwia dla diabetyków i zmniejszyć częstość występowania owrzodzeń stopy) wśród uczestników proponowanego badania. Aby wypełnić luki, badacze zamierzają zbadać, czy integracja edukacji w zakresie samoobsługi stopy cukrzycowej i inteligentnych wkładek z ostrzeżeniami może utrzymać przestrzeganie zalecanego obuwia, niezależnie od kilku codziennych ostrzeżeń, w porównaniu ze zwykłą opieką u osób zagrożonych ZSC.

W tej fazie badania (R21) badacze proponują randomizowane badanie kontrolne w celu oceny skuteczności wkładek z ostrzeganiem w czasie rzeczywistym i edukacją w zakresie samopielęgnacji stóp w poprawie przestrzegania przepisanego obuwia u pacjentów z cukrzycą zagrożonych ZSC. W ramach Celu 1 badacze zbadają, czy inteligentne wkładki z komponentami ostrzegającymi w czasie rzeczywistym oraz edukacja w zakresie samopielęgnacji stóp w porównaniu z inteligentną wkładką z samymi alertami i zwykłą pielęgnacją poprawią przestrzeganie przepisanego obuwia u osób z grupy wysokiego ryzyka DFU (historia neuropatii i choroba tętnic obwodowych [PAD]). W Celu 2 badacze zbadają trendy w grupach w częstości występowania początkowej i nawracającej ZSC.

Ogólnym celem jest wygenerowanie danych do zgłoszenia R01 w celu oceny skuteczności połączonych inteligentnych wkładek z alarmem w czasie rzeczywistym oraz edukacją w zakresie samoobsługi stóp w zapobieganiu występowaniu początkowej i nawracającej ZSC u osób z grupy ryzyka z cukrzycą.