Fördelar med innersulor med realtidsvarning och fotsjälvvårdsutbildning

Okontrollerad diabetes är orsaken till diabetesrelaterade lemamputationer. Diabetesrelaterade amputationer är enorma problem, dyra att hantera och påverkar livskvaliteten. Diabetesfotsår (DFU) är fotrelaterade skador på foten som är ett direkt resultat av neuropati och perifera artärsjukdomar och har identifierats som stora riskfaktorer för amputationer. För att förhindra DFU rekommenderas diabetesskor, men vidhäftningen är dålig. Patienter följer inte rutinmässigt de rekommenderade diabetikerskorna. Dessutom är nuvarande diabetikerskor inte effektiva för att förhindra de flesta initiala och återkommande DFU. Även om orsaksmekanismerna för DFU är multifaktoriella, finns det bevis för att förhöjt plantartryck bidrar till utvecklingen av DFU, som för närvarande hanteras av enheter som är ineffektiva för att minska trycket i vissa områden av foten. Fotvårdsutbildning av läkare om att följa föreskrivna skor är inte effektiv för att minska initiala och återkommande DFU.

En nyligen genomförd studie av Najafi och kollegor visade effektiviteten och genomförbarheten av smarta innersulor med varningar i realtid för tryckavlastning i plantar, vilket orsakar mer än 50 % av trycksåren hos personer i riskzonen med diabetes. Enheten har utformats för att förhindra avlastning för att hantera oskyddade ihållande plantartryck för att förhindra fotsår. Intressant nog antydde deras studie att i gruppen med minst 1 larm varannan timme ökade eller bibehölls följsamheten till föreskrivna skor över tiden; medan ett lägre antal varningar minskade efterlevnaden. Författare spekulerade i att minskad följsamhet i gruppen med låg beredskap kan vara kopplad till urkoppling eller minskad uppfattning om nytta. Det är okänt om smarta innersulor med varningar kommer att förbättra användningen av skor och sänka förekomsten av DFU, jämfört med vanlig vård och rollen av self-efficacy för att förmedla prestanda, önskat beteende och önskade resultat (öka följsamheten till diabetikerskor och minska förekomsten av fotsår) bland deltagarna i den föreslagna studien. För att fylla luckorna strävar utredarna efter att undersöka om integrering av en diabetesfots egenvårdsutbildning och smarta innersulor med varningar kan upprätthålla följsamhet, oavsett flera dagliga varningar, till föreskrivna skor, jämfört med vanlig vård hos dem som löper risk att få DFU.

I denna studiefas (R21) föreslår utredarna en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av inläggssulor med realtidsvarning och fotegenvårdsutbildning för att förbättra följsamheten till föreskrivna skor hos diabetespatienter med risk för DFU. I mål 1 kommer utredarna att undersöka om smarta innersulor med varningskomponenter i realtid plus självvårdsutbildning för fot jämfört med den smarta innersulan med enbart varningar och vanlig vård kommer att förbättra följsamheten till föreskrivna skor hos högriskindivider för DFU (historia om neuropati och perifer artärsjukdom [PAD]). I mål 2 kommer utredarna att undersöka trender mellan grupper i förekomsten av initial och återkommande DFU.

Det övergripande målet är att generera data för en R01-inlämning för att utvärdera effektiviteten av kombinerade smarta innersulor med alert i realtid plus fotsjälvvårdsutbildning för att förebygga förekomsten av initial och återkommande DFU hos personer i riskzonen med diabetes.