Beneficios de las plantillas con alerta en tiempo real y educación sobre el cuidado personal de los pies

La diabetes no controlada es la causa de las amputaciones de extremidades relacionadas con la diabetes. Las amputaciones relacionadas con la diabetes son problemas enormes, costosos de manejar y afectan la calidad de vida. Las úlceras diabéticas del pie (DFU, por sus siglas en inglés) son lesiones relacionadas con el pie que son un resultado directo de la neuropatía y las enfermedades arteriales periféricas y se han identificado como factores de riesgo importantes para las amputaciones. Para prevenir la UPD, se recomienda el calzado para diabéticos, sin embargo, la adherencia es deficiente. Los pacientes no se adhieren rutinariamente al calzado diabético recomendado. Además, el calzado para diabéticos actual no es efectivo para prevenir la mayoría de las UPD iniciales y recurrentes. Aunque los mecanismos causales de la UPD son multifactoriales, existe evidencia de que la presión plantar elevada contribuye al desarrollo de la UPD, que actualmente se maneja con dispositivos ineficaces para reducir la presión en ciertas áreas del pie. La educación sobre el cuidado de los pies por parte de los médicos con respecto a la adherencia al calzado prescrito no es eficaz para reducir las UPD iniciales y recurrentes.

Un estudio reciente realizado por Najafi y sus colegas demostró la eficacia y viabilidad de las plantillas inteligentes con alertas en tiempo real para la descarga de presión plantar, que causa más del 50 % de las úlceras por presión en personas con riesgo de diabetes. El dispositivo fue diseñado para indicar la descarga para controlar las presiones plantares sostenidas sin protección para prevenir la ulceración del pie. Curiosamente, su estudio sugirió que en el grupo con al menos 1 alerta cada 2 horas, la adherencia al calzado prescrito aumentó o se mantuvo con el tiempo; mientras que un menor número de alertas redujo la adherencia. Los autores especularon que la adherencia reducida en el grupo de alerta baja puede estar relacionada con la desconexión o la percepción reducida de beneficio. Se desconoce si las plantillas inteligentes con alertas mejorarán el uso del calzado y reducirán la incidencia de UPD, en comparación con la atención habitual y el papel de la autoeficacia en la mediación entre el rendimiento, el comportamiento deseado y los resultados deseados (aumento de la adherencia al calzado diabético y disminuir la incidencia de úlceras en los pies) entre los participantes en el estudio propuesto. Para llenar los vacíos, los investigadores pretenden examinar si la integración de una educación sobre el autocuidado del pie diabético y plantillas inteligentes con alertas puede mantener la adherencia, independientemente de varias alertas diarias, al calzado prescrito, en comparación con la atención habitual en personas con riesgo de UPD.

En esta fase de estudio (R21), los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de las plantillas con alerta en tiempo real y educación sobre el autocuidado de los pies para mejorar el cumplimiento del calzado prescrito en pacientes diabéticos con riesgo de UPD. En el Objetivo 1, los investigadores examinarán si las plantillas inteligentes con componentes de alerta en tiempo real más educación sobre el cuidado personal de los pies en comparación con la plantilla inteligente con alertas solas y el cuidado habitual mejorarán la adherencia al calzado prescrito en personas con alto riesgo de DFU (antecedentes de neuropatía). y enfermedad arterial periférica [EAP]). En el Objetivo 2, los investigadores examinarán las tendencias entre grupos en la incidencia de UPD inicial y recurrente.

El objetivo general es generar datos para un envío R01 para evaluar la eficacia de las plantillas inteligentes combinadas con alerta en tiempo real más educación sobre el cuidado personal de los pies para prevenir la incidencia de UPD inicial y recurrente en las personas con diabetes en riesgo.