Fordele ved indlægssåler med alarm i realtid og fodselvplejeuddannelse

Ukontrolleret diabetes er årsagen til diabetesrelaterede amputationer af lemmer. Diabetes-relaterede amputationer er enorme problemer, dyre at håndtere og påvirker livskvaliteten. Diabetes fodsår (DFU) er fodrelaterede skader på foden, der er et direkte resultat af neuropati og perifere arteriesygdomme og er blevet identificeret som væsentlige risikofaktorer for amputationer. For at forebygge DFU anbefales diabetesfodtøj, dog er vedhæftningen dårlig. Patienter følger ikke rutinemæssigt det anbefalede diabetiske fodtøj. Derudover er det nuværende diabetiske fodtøj ikke effektivt til at forhindre de fleste indledende og tilbagevendende DFU'er. Selvom årsagsmekanismerne for DFU er multifaktorielle, er der bevis for, at forhøjet plantartryk bidrager til udviklingen af ​​DFU, som i øjeblikket styres af enheder, der er ineffektive til at reducere trykket i visse områder af foden. Fodplejeuddannelse af klinikere vedrørende overholdelse af ordineret fodtøj er ikke effektiv til at reducere de indledende og tilbagevendende DFU'er.

En nylig undersøgelse foretaget af Najafi og kolleger påviste effektiviteten og gennemførligheden af ​​smarte indlægssåler med advarsler i realtid for aflastning af plantartryk, hvilket forårsager mere end 50 % af tryksår hos risikopersoner med diabetes. Enheden blev designet til at cue aflastning for at håndtere ubeskyttet vedvarende plantartryk for at forhindre fodsår. Interessant nok antydede deres undersøgelse, at i gruppen med mindst 1 alarm hver anden time, blev overholdelse af ordineret fodtøj øget eller bibeholdt over tid; hvorimod et lavere antal advarsler reducerede overholdelse. Forfattere spekulerede i, at reduceret tilslutning i lavalarmgruppen kan være forbundet med tilbagetrækning eller nedsat opfattelse af fordele. Det er uvist, om smarte indlægssåler med advarsler vil forbedre brugen af ​​fodtøj og sænke forekomsten af ​​DFU sammenlignet med sædvanlig pleje og rollen som selveffektivitet i at formidle mellem ydeevne, ønsket adfærd og ønskede resultater (øge overholdelse af diabetisk fodtøj og mindske forekomsten af ​​fodsår) blandt deltagerne i den foreslåede undersøgelse. For at udfylde hullerne, sigter efterforskerne på at undersøge, om integration af en diabetesfod-selvplejeuddannelse og smarte indlægssåler med alarmer kan opretholde overholdelse, uanset flere daglige alarmer, til ordineret fodtøj sammenlignet med sædvanlig pleje hos dem, der er i risiko for DFU.

I denne undersøgelsesfase (R21) foreslår efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​indlægssåler med alarm- og fodselvplejeuddannelse i realtid til at forbedre overholdelse af ordineret fodtøj hos diabetespatienter med risiko for DFU. I mål 1 vil efterforskerne undersøge, om smarte indlægssåler med alarmkomponenter i realtid plus undervisning i selvpleje af fod sammenlignet med den smarte indlægssål med advarsler alene og sædvanlig pleje vil forbedre overholdelse af ordineret fodtøj hos personer med høj risiko for DFU (historie om neuropati og perifer arteriesygdom [PAD]). I mål 2 vil efterforskerne undersøge tendenser på tværs af grupper i forekomsten af ​​initial og tilbagevendende DFU.

Det overordnede mål er at generere data til en R01-indsendelse for at evaluere effektiviteten af ​​kombinerede smarte indlægssåler med alarm i realtid plus fodselvpleje til at forhindre forekomsten af ​​indledende og tilbagevendende DFU hos de udsatte personer med diabetes.