Fordeler med innleggssåler med sanntidsvarsling og fotselvpleieutdanning

Ukontrollert diabetes er årsaken til diabetesrelaterte lemamputasjoner. Diabetesrelaterte amputasjoner er store problemer, dyre å håndtere og påvirker livskvaliteten. Diabetes fotsår (DFU) er fotrelaterte skader på foten som er et direkte resultat av nevropati og perifere arteriesykdommer og har blitt identifisert som store risikofaktorer for amputasjoner. For å forhindre DFU anbefales diabetesfottøy, men etterlevelsen er dårlig. Pasienter følger ikke rutinemessig det anbefalte diabetiske fottøyet. I tillegg er dagens diabetiske fottøy ikke effektivt for å forhindre de fleste initiale og tilbakevendende DFUer. Selv om årsaksmekanismene for DFU er multifaktorielle, finnes det bevis for at forhøyet plantartrykk bidrar til utviklingen av DFU, som for tiden styres av enheter som er ineffektive for å redusere trykket i visse områder av foten. Fotpleieutdanning av klinikere angående overholdelse av foreskrevet fottøy er ikke effektivt for å redusere initiale og tilbakevendende DFUer.

En fersk studie av Najafi og kolleger demonstrerte effektiviteten og gjennomførbarheten av smarte innleggssåler med sanntidsvarsler for trykkavlastning i plantar, som forårsaker mer enn 50 % av trykksår hos risikopersoner med diabetes. Enheten ble designet for å stoppe avlastning for å håndtere ubeskyttet vedvarende plantartrykk for å forhindre fotsår. Interessant nok antydet deres studie at i gruppen med minst 1 varsel hver 2. time, ble overholdelse av foreskrevet fottøy økt eller beholdt over tid; mens et lavere antall varsler reduserte etterlevelsen. Forfattere spekulerte i at redusert tilslutning i lavvarslingsgruppen kan være knyttet til uenighet eller redusert oppfatning av nytte. Det er ukjent om smarte innleggssåler med varsler vil forbedre bruken av fottøy og senke forekomsten av DFU, sammenlignet med vanlig pleie og rollen til selveffektivitet i å formidle mellom ytelse, ønsket atferd og ønskede resultater (øke etterlevelsen til diabetisk fottøy og redusere forekomsten av fotsår) blant deltakerne i den foreslåtte studien. For å fylle hullene tar etterforskerne sikte på å undersøke om integrering av en diabetesfots egenomsorgsutdanning og smarte innleggssåler med varsler kan opprettholde overholdelse, uavhengig av flere daglige varsler, til foreskrevet fottøy, sammenlignet med vanlig pleie hos de som er i risikosonen for DFU.

I denne studiefasen (R21) foreslår etterforskere en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av innleggssåler med sanntidsvarsling og fotegenomsorgsopplæring for å forbedre overholdelse av foreskrevet fottøy hos diabetespasienter med risiko for DFU. I mål 1 vil etterforskerne undersøke om smarte innleggssåler med varslingskomponenter i sanntid pluss fotegenomsorgsopplæring sammenlignet med den smarte innleggssålen med varsler alene og vanlig pleie vil forbedre overholdelse av foreskrevet fottøy hos personer med høy risiko for DFU (historie om nevropati). og perifer arteriesykdom [PAD]). I mål 2 vil etterforskerne undersøke trender på tvers av grupper i forekomsten av initial og tilbakevendende DFU.

Det overordnede målet er å generere data for en R01-innsending for å evaluere effektiviteten av kombinerte smarte innleggssåler med sanntidsvarsling pluss fotegenomsorgsutdanning for å forhindre forekomsten av initial og tilbakevendende DFU hos de utsatte individene med diabetes.