Benefícios das palmilhas com alerta em tempo real e educação sobre cuidados com os pés

O diabetes não controlado é a causa de amputações de membros relacionadas ao diabetes. Amputações relacionadas ao diabetes são problemas enormes, caros de gerenciar e afetam a qualidade de vida. As úlceras do pé diabético (DFU) são lesões relacionadas ao pé que são resultado direto de neuropatia e doenças arteriais periféricas e foram identificadas como os principais fatores de risco para amputações. Para prevenir DFU, recomenda-se o uso de calçados para diabetes, porém a adesão é baixa. Os pacientes não aderem rotineiramente ao calçado recomendado para diabéticos. Além disso, os calçados para diabéticos atuais não são eficazes na prevenção da maioria das DFUs iniciais e recorrentes. Embora os mecanismos causais para DFU sejam multifatoriais, existem evidências de que a pressão plantar elevada contribui para o desenvolvimento de DFU, que atualmente é gerenciado por dispositivos ineficazes na redução da pressão em certas áreas do pé. A educação sobre cuidados com os pés pelos médicos em relação à adesão ao calçado prescrito não é eficaz na redução das DFUs iniciais e recorrentes.

Um estudo recente de Najafi e colegas demonstrou a eficácia e a viabilidade de palmilhas inteligentes com alertas em tempo real para alívio da pressão plantar, que causa mais de 50% das úlceras por pressão em indivíduos de risco com diabetes. O dispositivo foi projetado para sinalizar o descarregamento para gerenciar pressões plantares sustentadas desprotegidas para evitar a ulceração do pé. Curiosamente, o estudo sugeriu que no grupo com pelo menos 1 alerta a cada 2 horas, a adesão ao calçado prescrito foi aumentada ou mantida ao longo do tempo; enquanto um menor número de alertas reduziu a adesão. Os autores especularam que a adesão reduzida no grupo de alerta baixo pode estar ligada ao desengajamento ou percepção reduzida de benefício. Não se sabe se palmilhas inteligentes com alertas melhorarão o uso de calçados e diminuirão a incidência de DFU, em comparação com os cuidados habituais e o papel da autoeficácia na mediação entre desempenho, comportamento desejado e resultados desejados (aumento da adesão a calçados diabéticos e diminuir a incidência de úlcera no pé) entre os participantes do estudo proposto. Para preencher as lacunas, os investigadores pretendem examinar se a integração de uma educação de autocuidado com o pé diabético e palmilhas inteligentes com alertas pode sustentar a adesão, independentemente de vários alertas diários, ao calçado prescrito, em comparação com os cuidados habituais em pessoas com risco de DFU.

Nesta fase de estudo (R21), os investigadores estão propondo um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia de palmilhas com alerta em tempo real e educação de autocuidado com os pés na melhoria da adesão ao calçado prescrito em pacientes com diabetes em risco de DFU. No Objetivo 1, os investigadores examinarão se palmilhas inteligentes com componentes de alerta em tempo real mais educação para o autocuidado com os pés em comparação com a palmilha inteligente apenas com alertas e cuidados habituais melhorarão a adesão ao calçado prescrito em indivíduos de alto risco para DFU (histórico de neuropatia e doença arterial periférica [DAP]). No objetivo 2, os investigadores examinarão as tendências entre os grupos na incidência de DFU inicial e recorrente.

O objetivo geral é gerar dados para uma submissão R01 para avaliar a eficácia de palmilhas inteligentes combinadas com alerta em tempo real e educação de autocuidado com os pés na prevenção da incidência de DFU inicial e recorrente em indivíduos em risco com diabetes.