실시간 경고 및 발 자기 관리 교육을 통한 깔창의 이점

통제되지 않은 당뇨병은 당뇨병 관련 사지 절단의 원인입니다. 당뇨병 관련 절단은 큰 문제이며 관리 비용이 많이 들고 삶의 질에 영향을 미칩니다. 당뇨병성 족부 궤양(DFU)은 신경병증 및 말초 동맥 질환의 직접적인 결과이며 절단의 주요 위험 요인으로 확인된 발 관련 발 손상입니다. DFU 예방을 위해 당뇨신발을 권장하나 순응도가 낮다. 환자는 권장되는 당뇨병 신발을 일상적으로 준수하지 않습니다. 또한 현재 당뇨병 신발은 대부분의 초기 및 재발 DFU를 예방하는 데 효과적이지 않습니다. DFU의 인과적 메커니즘은 여러 요인이 있지만 발바닥 압력 상승이 DFU 발달에 기여한다는 증거가 존재하며, 이는 현재 발의 특정 영역에서 압력을 줄이는 데 비효과적인 장치로 관리됩니다. 처방된 신발 준수에 관한 임상의의 발 관리 교육은 초기 및 재발 DFU를 줄이는 데 효과적이지 않습니다.

Najafi와 동료들의 최근 연구는 당뇨병 위험에 처한 개인의 욕창의 50% 이상을 유발하는 발바닥 압력 오프로딩에 대한 실시간 경고 기능이 있는 스마트 깔창의 효능과 실행 가능성을 보여주었습니다. 이 장치는 발 궤양을 예방하기 위해 보호되지 않은 지속적인 발바닥 압력을 관리하기 위해 오프로드 신호를 보내도록 설계되었습니다. 흥미롭게도, 그들의 연구는 2시간마다 최소 1번의 경고를 받은 그룹에서 처방된 신발에 대한 순응도가 시간이 지남에 따라 증가하거나 유지되었음을 시사했습니다. 반면 경고 수가 적을수록 준수가 감소했습니다. 저자들은 경고 수준이 낮은 그룹의 순응도 감소가 이탈 또는 혜택에 대한 인식 감소와 관련이 있을 수 있다고 추측했습니다. 경고 기능이 있는 스마트 깔창이 일반적인 관리와 성능, 원하는 행동 및 원하는 결과(당뇨병 신발에 대한 순응도 증가 및 발 궤양의 발병률 감소) 제안된 연구 참가자들 사이에서. 간극을 메우기 위해 연구자들은 당뇨병 발 자가 관리 교육과 경고가 있는 스마트 깔창의 통합이 DFU 위험이 있는 사람들의 일반적인 관리와 비교하여 여러 일일 경고와 관계없이 처방된 신발에 대한 순응도를 유지할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 연구(R21) 단계에서 조사관은 DFU 위험이 있는 당뇨병 환자의 처방된 신발에 대한 순응도를 개선하는 데 있어 실시간 경고 및 발 자가 관리 교육이 포함된 깔창의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험을 제안하고 있습니다. 목표 1에서 조사관은 알림만 있는 스마트 깔창과 평소 관리가 있는 스마트 깔창과 비교하여 실시간 알림 구성 요소와 발 자기 관리 교육이 포함된 스마트 깔창이 DFU(신경병증 병력 및 말초 동맥 질환[PAD]). 목표 2에서 조사관은 초기 및 재발성 DFU 발생률에서 그룹 전체의 경향을 조사할 것입니다.

전반적인 목표는 R01 제출을 위한 데이터를 생성하여 당뇨병 위험에 처한 개인의 초기 및 재발 DFU 발생을 예방하는 실시간 경고 및 발 자가 관리 교육과 결합된 스마트 깔창의 효과를 평가하는 것입니다.