Vorteile von Einlegesohlen mit Echtzeit-Alarm und Schulung zur Selbstpflege der Füße

Unkontrollierter Diabetes ist die Ursache für diabetesbedingte Amputationen von Gliedmaßen. Amputationen im Zusammenhang mit Diabetes sind große Probleme, teuer in der Handhabung und beeinträchtigen die Lebensqualität. Diabetes-Fußgeschwüre (DFU) sind fußbedingte Fußverletzungen, die eine direkte Folge von Neuropathie und peripheren arteriellen Erkrankungen sind und als Hauptrisikofaktoren für Amputationen identifiziert wurden. Um DFU vorzubeugen, wird Diabetesschuhwerk empfohlen, die Adhärenz ist jedoch schlecht. Die Patienten halten sich nicht routinemäßig an die empfohlenen Schuhe für Diabetiker. Darüber hinaus ist das derzeitige Schuhwerk für Diabetiker bei der Verhinderung der meisten anfänglichen und wiederkehrenden DFUs nicht wirksam. Obwohl die kausalen Mechanismen für DFU multifaktoriell sind, gibt es Hinweise darauf, dass ein erhöhter plantarer Druck zur Entwicklung von DFU beiträgt, die derzeit mit Geräten behandelt wird, die den Druck in bestimmten Bereichen des Fußes nicht wirksam reduzieren. Die Fußpflegeerziehung durch Kliniker bezüglich der Einhaltung des vorgeschriebenen Schuhwerks ist nicht wirksam, um die anfänglichen und wiederkehrenden DFUs zu reduzieren.

Eine kürzlich von Najafi und Kollegen durchgeführte Studie hat die Wirksamkeit und Machbarkeit von intelligenten Einlegesohlen mit Echtzeit-Warnungen für plantare Druckentlastung demonstriert, die mehr als 50 % der Druckgeschwüre bei Risikopersonen mit Diabetes verursacht. Das Gerät wurde entwickelt, um eine Entlastung auszulösen, um ungeschützten, anhaltenden plantaren Druck zu bewältigen, um Fußgeschwüre zu verhindern. Interessanterweise deutete ihre Studie darauf hin, dass in der Gruppe mit mindestens 1 Alarm alle 2 Stunden die Einhaltung des vorgeschriebenen Schuhwerks im Laufe der Zeit erhöht oder beibehalten wurde; während eine geringere Anzahl von Warnungen die Einhaltung verringerte. Die Autoren spekulierten, dass eine verringerte Adhärenz in der Niedrigalarmgruppe mit einem Rückzug oder einer verringerten Wahrnehmung des Nutzens verbunden sein könnte. Es ist nicht bekannt, ob intelligente Einlegesohlen mit Warnungen die Verwendung von Schuhen verbessern und die Inzidenz von DFU im Vergleich zur üblichen Pflege und der Rolle der Selbstwirksamkeit bei der Vermittlung zwischen Leistung, gewünschtem Verhalten und gewünschten Ergebnissen (erhöhte Einhaltung von Diabetikerschuhen und Verringerung der Inzidenz von Fußgeschwüren) unter den Teilnehmern der vorgeschlagenen Studie. Um die Lücken zu füllen, wollen die Forscher untersuchen, ob die Integration einer Diabetes-Fuß-Selbstpflegeschulung und intelligenter Einlegesohlen mit Warnungen die Einhaltung der vorgeschriebenen Schuhe unabhängig von mehreren täglichen Warnungen im Vergleich zur üblichen Pflege bei Personen mit DFU-Risiko aufrechterhalten kann.

In dieser Studienphase (R21) schlagen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit von Einlegesohlen mit Echtzeit-Warn- und Fußselbstpflegeschulung zur Verbesserung der Einhaltung vorgeschriebener Schuhe bei Diabetespatienten mit DFU-Risiko zu bewerten. In Ziel 1 werden die Forscher untersuchen, ob intelligente Einlegesohlen mit Echtzeit-Warnkomponenten plus Schulung zur Fußselbstpflege im Vergleich zu der intelligenten Einlegesohle mit Warnungen allein und üblicher Pflege die Einhaltung der vorgeschriebenen Schuhe bei Personen mit hohem Risiko für DFU (Neuropathie in der Vorgeschichte) verbessern und peripherer arterieller Verschlusskrankheit [pAVK]). In Ziel 2 untersuchen die Forscher gruppenübergreifende Trends in der Inzidenz von initialem und rezidivierendem DFU.

Das übergeordnete Ziel besteht darin, Daten für eine R01-Einreichung zu generieren, um die Wirksamkeit kombinierter intelligenter Einlegesohlen mit Echtzeit-Warnung plus Schulung zur Fußselbstpflege bei der Verhinderung des Auftretens von anfänglichem und wiederkehrendem DFU bei Risikopersonen mit Diabetes zu bewerten.