Avantages des semelles intérieures avec alerte en temps réel et éducation à l'auto-soin des pieds

Le diabète non contrôlé est la cause des amputations de membres liées au diabète. Les amputations liées au diabète sont d'énormes problèmes, coûteux à gérer et affectent la qualité de vie. Les ulcères du pied diabétique (UPD) sont des lésions du pied liées au pied qui résultent directement de la neuropathie et des maladies artérielles périphériques et ont été identifiées comme des facteurs de risque majeurs d'amputation. Pour prévenir l'UPD, des chaussures pour diabétiques sont recommandées, cependant, l'adhérence est médiocre. Les patients ne respectent pas systématiquement les chaussures recommandées pour les diabétiques. De plus, les chaussures pour diabétiques actuelles ne sont pas efficaces pour prévenir la plupart des UPD initiales et récurrentes. Bien que les mécanismes causaux du DFU soient multifactoriels, il existe des preuves qu'une pression plantaire élevée contribue au développement du DFU, qui est actuellement géré par des dispositifs inefficaces pour réduire la pression dans certaines zones du pied. La formation des cliniciens aux soins des pieds concernant le respect des chaussures prescrites n'est pas efficace pour réduire les UPD initiales et récurrentes.

Une étude récente de Najafi et ses collègues a démontré l'efficacité et la faisabilité des semelles intelligentes avec des alertes en temps réel pour la décharge de pression plantaire, qui cause plus de 50 % des escarres chez les personnes à risque atteintes de diabète. L'appareil a été conçu pour déclencher la décharge afin de gérer les pressions plantaires soutenues non protégées afin de prévenir l'ulcération du pied. Fait intéressant, leur étude a suggéré que dans le groupe avec au moins 1 alerte toutes les 2 heures, le respect des chaussures prescrites a été augmenté ou conservé au fil du temps ; alors qu'un nombre inférieur d'alertes réduisait l'adhésion. Les auteurs ont émis l'hypothèse qu'une adhésion réduite dans le groupe à faible niveau d'alerte pourrait être liée à un désengagement ou à une perception réduite des avantages. On ne sait pas si les semelles intérieures intelligentes avec alertes amélioreront l'utilisation des chaussures et réduiront l'incidence de l'UPD, par rapport aux soins habituels et le rôle de l'auto-efficacité dans la médiation entre la performance, le comportement souhaité et les résultats souhaités (augmentation de l'adhérence aux chaussures diabétiques et diminuer l'incidence de l'ulcère du pied) parmi les participants à l'étude proposée. Pour combler les lacunes, les chercheurs visent à examiner si l'intégration d'une éducation à l'auto-soin du pied diabétique et de semelles intérieures intelligentes avec alertes peut maintenir l'adhésion, indépendamment de plusieurs alertes quotidiennes, aux chaussures prescrites, par rapport aux soins habituels chez les personnes à risque de DFU.

Dans cette phase d'étude (R21), les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité des semelles avec alerte en temps réel et éducation aux soins personnels des pieds pour améliorer l'adhésion aux chaussures prescrites chez les patients diabétiques à risque d'UPD. Dans l'objectif 1, les chercheurs examineront si les semelles intérieures intelligentes avec des composants d'alerte en temps réel et une éducation à l'auto-soin des pieds par rapport à la semelle intérieure intelligente avec des alertes seules et des soins habituels amélioreront l'adhésion aux chaussures prescrites chez les personnes à haut risque de DFU (antécédents de neuropathie). et maladie artérielle périphérique [MAP]). Dans l'objectif 2, les enquêteurs examineront les tendances entre les groupes dans l'incidence de l'UPD initiale et récurrente.

L'objectif global est de générer des données pour une soumission R01 afin d'évaluer l'efficacité des semelles intérieures intelligentes combinées avec alerte en temps réel et éducation à l'auto-soin des pieds pour prévenir l'incidence de l'UPD initiale et récurrente chez les personnes à risque atteintes de diabète.