膝蓋大腿痛症候群における高強度レーザーの効果 (Laser)
2021年10月11日 更新者：ozluozge、Istanbul Medipol University Hospital
膝蓋大腿部疼痛症候群の痛みと下肢機能に対する高強度レーザー治療の効果
この研究の目的は、膝蓋大腿痛症候群の治療における痛みと下肢機能に対する高強度レーザー療法の有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
医師から片側膝蓋大腿痛症候群と診断された25～45歳の参加者が研究に含まれる。
また、クラークテストおよび膝蓋骨圧縮テストが陽性であることも、包含基準として決定される。
参加者 45 名はランダムに 3 つのグループに分けられます。
両方のグループは 2 週間 (週に 5 セッション) の治療を受けます。
最初のグループの患者は高強度レーザー治療（HILT）と運動を受けました。
第 2 グループの患者は、経皮的電気神経刺激 (TENS)、超音波 (US)、および運動による 10 セッションの治療を受けます。
また、第 3 のグループでは、患者は超音波 (US)、干渉電流刺激、および運動によって治療されます。
すべてのグループは、筋力強化と柔軟性トレーニングを含む同じ運動プロトコルを 12 週間受けます。
結果は、ビジュアルアナログスケール（VAS）によって測定される痛みの強度、膝屈曲可動域（FROM）、タイムアップアンドゴーテスト（TUG）、ハンドヘルドダイナモメーターで測定される筋力、アルゴメトリーによる圧迫痛閾値と膝の機能です。下肢機能スケールと Kujala 膝蓋大腿アンケートによって測定されます。
ベースライン、治療直後、および 12 週間後の量を比較するために統計分析が実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、七面鳥、34820
- Ozge Ozlu
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師によって片側性膝蓋大腿痛症候群と診断された
- 25～45歳
- 長時間座る、階段を上り下りする、走る、膝を曲げることによる痛みが3か月以上続く
- 膝蓋骨圧迫とクラークテストが陽性。
除外基準:
- 以前の膝の痛み、外傷、手術、その他の関節疾患、
- 膝靱帯、滑液包、半月板、滑膜ひだの損傷または機能不全
- 膝関節の変形性関節症、
- 歩行に影響を与える可能性のある神経学的問題
- 妊娠
- 慢性疾患なし
- 悪性腫瘍、
- 感染症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度レーザー治療グループ
患者は高強度レーザー治療（HILT）と運動を10セッション受けた
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高強度レーザー治療（HILT）とエクササイズが使用されます。
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実験的：超音波・経皮電気神経刺激グループ
患者は、経皮的電気神経刺激（TENS）、超音波（US）、および運動によって10回のセッションを受けます。
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経皮的電気神経刺激(TENS)、超音波(US)などが適用されます。
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実験的：超音波および干渉電流刺激グループ
患者は超音波（US）、干渉電流刺激、運動を10回のセッションで受けます。
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超音波（US）、干渉電流刺激、および運動が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの状態
時間枠：5分
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痛みの強さは、活動時と安静時の 2 つの条件でビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。
痛みの強さを数値で示すために開発された方法です。
数値スケールでの痛みの欠如 (0) から始まり、耐えられないレベルの痛みで終わります。
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5分
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可動域の評価
時間枠：10分
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Kendall および米国整形外科医協会に基づいて、関節位置と関節可動域の測定にユニバーサルゴニオメーターが使用されます。
参加者は座位で、首の能動的な頸部の屈曲、伸展、左右の回転、左右の側屈の動きを実行するように依頼され、実行された度合いが記録されます。
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10分
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機能性
時間枠：5分
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患者には、椅子に座った姿勢からスタートし、指示に従って立ち上がって、あらかじめ決められた3メートルの距離をできるだけ速く歩き、席に戻るよう求められます。
椅子から立ち上がってから再び座るまでの時間をストップウォッチで記録します。
測定は 3 回繰り返され、平均が秒単位で記録されます。
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5分
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筋力評価
時間枠：10分
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筋力計を使用して、すべての参加者のハムストリングと大腿四頭筋の筋肉群の強度を測定します。
マイオメーターは筋力を客観的に評価する評価方法で、手動による筋力検査よりも感度の高い結果が得られます。
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10分
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疼痛閾値の評価
時間枠：10分
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圧痛閾値の測定は、痛覚計装置を使用して測定されます。
アルゴメーターは、圧力および圧迫痛の閾値を定義するために使用できるデバイスです。
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10分
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膝蓋大腿痛の重症度と機能
時間枠：5分
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「Kujala膝蓋大腿スコア」システムで評価されます。
これらのスコアリング システムの値は、100 (正常、痛みがなく、完全に機能する膝) から 0 (重度の膝の痛みと機能不全) までの範囲です。
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5分
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下肢の機能
時間枠：10分
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下肢機能検査は、下肢の機能を測定するために使用されます。
下肢の機能状態を測定する検査です。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：OZGE OZLU、Medipol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月10日
一次修了 (予想される)
2022年3月10日
研究の完了 (予想される)
2022年6月10日
試験登録日
最初に提出
2021年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月11日
最初の投稿 (実際)
2021年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月11日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。