EFFET DU LASER À HAUTE INTENSITÉ DANS LE SYNDROME DOULOUREUX PATELLO-FÉMORAL (Laser)
11 octobre 2021 mis à jour par: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital
EFFET DE LA THÉRAPIE AU LASER À HAUTE INTENSITÉ SUR LA DOULEUR ET LA FONCTION DES MEMBRE INFÉRIEURS DANS LE SYNDROME DOULOUREUX PATELLO-FÉMORAL
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la thérapie au laser à haute intensité sur la douleur et la fonction des membres inférieurs dans le traitement du syndrome fémoropatellaire douloureux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les participants âgés de 25 à 45 ans chez qui le médecin a diagnostiqué un syndrome de douleur fémoro-patellaire unilatérale seront inclus dans l'étude.
Le test de Clarke et les tests de compression rotulienne positifs seront également déterminés comme critères d'inclusion.
Les 45 participants seront répartis au hasard en trois groupes.
Les deux groupes recevront 2 semaines (5 séances par semaine) de thérapie.
Les patients du premier groupe ont subi une thérapie au laser à haute intensité (HILT) et des exercices.
Les patients du deuxième groupe seront traités par neurostimulation électrique transcutanée (TENS), échographie (US) et exercice pendant 10 séances.
De plus, dans le troisième groupe, les patients seront traités par ultrasons (US), stimulation par courant interférentiel et exercice.
Tous les groupes reçoivent le même protocole d'exercices comprenant un renforcement musculaire et un entraînement de flexibilité pendant 12 semaines.
Les résultats seront l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA), l'amplitude de mouvement de la flexion du genou (FROM), le test chronométré (TUG), la force musculaire mesurée avec un dynamomètre portable, le seuil de douleur à la pression avec une algométrie et la fonctionnalité du genou mesuré par l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs et le questionnaire fémoro-patellaire de Kujala.
Des analyses statistiques seront effectuées pour comparer les quantités au départ, immédiatement après le traitement et après 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie, 34820
- Ozge Ozlu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome douloureux fémoro-patellaire unilatéral diagnostiqué par un médecin
- 25-45 ans
- douleur due à une position assise prolongée, à la montée et à la descente d'escaliers, à la course, à la flexion des genoux depuis plus de 3 mois
- compression patellaire positive et tests de clarke.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de douleurs au genou, traumatismes, chirurgie et autres maladies articulaires,
- Lésion ou dysfonctionnement du ligament du genou, de la bourse, du ménisque et du pli synovial
- Arthrose dans l'articulation du genou,
- Problèmes neurologiques pouvant affecter la marche
- Grossesse
- Pas de maladie chronique
- Malignité,
- Présence d'infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie au laser à haute intensité
Les patients ont subi une thérapie au laser à haute intensité (HILT) et ont fait de l'exercice pendant 10 séances
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La thérapie au laser à haute intensité (HILT) et des exercices seront utilisés.
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Expérimental: Groupe d'échographie et de neurostimulation électrique transcutanée
Les patients seront traités par stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), échographie (US) et exercice pendant 10 séances
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La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), les ultrasons (US) seront appliqués.
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Expérimental: Groupe Ultrasons et Stimulation des Courants Interférentiels
Les patients seront traités par ultrasons (US), stimulation par courant interférentiel et exercice pendant 10 séances
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L'échographie (US), la stimulation par courant interférentiel et l'exercice seront utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de la douleur
Délai: 5 minutes
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L'intensité de la douleur a été évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA) dans deux conditions pendant l'activité et le temps de repos.
Cette méthode, qui est développée pour déterminer l'intensité de la douleur à indiquer par des chiffres.
Il commence par l'absence de douleur (0) sur l'échelle numérique et se termine par le niveau de douleur insupportable
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5 minutes
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Évaluation de l'amplitude des mouvements
Délai: 10 minutes
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Le goniomètre universel sera utilisé pour mesurer la position de l'articulation et l'amplitude des mesures de mouvement basées sur Kendall et l'American Association of Orthopaedic Surgeons.
Le participant sera en position assise et invité à effectuer une flexion active de la région cervicale, une extension, une rotation droite et gauche, une flexion latérale droite et gauche des mouvements du cou et les degrés effectués seront enregistrés.
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10 minutes
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Fonctionnalité
Délai: 5 minutes
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Les patients seront invités à partir d'une position assise sur une chaise, à se lever à la commande donnée, à parcourir la distance prédéterminée de 3 mètres aussi vite qu'ils le pourront et à retourner à leur siège.
Le temps écoulé entre le moment où ils se sont levés de la chaise et s'est assis à nouveau sera enregistré avec un chronomètre.
Les mesures seront répétées 3 fois et la moyenne sera enregistrée en secondes (sec).
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5 minutes
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Évaluation de la force musculaire
Délai: 10 minutes
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Un myomètre sera utilisé pour mesurer la force des groupes de muscles ischio-jambiers et quadriceps de tous les participants.
Le myomètre est une méthode d'évaluation qui évalue objectivement la force musculaire et donne des résultats plus sensibles que les tests musculaires manuels.
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10 minutes
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Évaluation du seuil de douleur
Délai: 10 minutes
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La mesure du seuil de douleur à la pression sera mesurée avec un appareil algomètre.
Les algomètres sont un appareil qui peut être utilisé pour définir la pression et le seuil de douleur à la pression.
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10 minutes
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Sévérité et fonction de la douleur fémoro-patellaire
Délai: 5 minutes
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Il sera évalué avec le système 'Kujala patellofemoral score'.
Ces valeurs du système de notation vont de 100 (genou normal, indolore et entièrement fonctionnel) à 0 (douleur et dysfonctionnement sévères du genou).
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5 minutes
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Fonction du membre inférieur
Délai: 10 minutes
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Un test de fonction des membres inférieurs sera utilisé pour mesurer la fonctionnalité des membres inférieurs.
C'est un test utilisé pour mesurer l'état fonctionnel des membres inférieurs.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: OZGE OZLU, Medipol University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
10 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Première publication (Réel)
12 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ozgeozlu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Lorsque j'ai publié ce manuscrit dans une revue, je partageais les résultats des données individuelles des participants de cette étude avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .