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EFFETTO DEL LASER AD ALTA INTENSITÀ NELLA SINDROME DEL DOLORE ROTULEFEMORALE (Laser)

11 ottobre 2021 aggiornato da: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital

EFFETTO DELLA TERAPIA LASER AD ALTA INTENSITÀ SUL DOLORE E SULLA FUNZIONE DEGLI ARTI INFERIORI NELLA SINDROME DEL DOLORE ROTULEFEMORALE

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della terapia laser ad alta intensità sul dolore e sulla funzione degli arti inferiori nel trattamento della sindrome del dolore femoro-rotuleo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio i partecipanti di età compresa tra 25 e 45 anni a cui è stata diagnosticata dal medico la sindrome del dolore femoro-rotuleo unilaterale. Anche il test di Clarke positivo e il test di compressione rotulea saranno determinati come criteri di inclusione. I 45 partecipanti saranno divisi casualmente in tre gruppi. Entrambi i gruppi riceveranno 2 settimane (5 sessioni a settimana) di terapia. I pazienti del primo gruppo sono stati sottoposti a terapia laser ad alta intensità (HILT) ed esercizi. I pazienti del secondo gruppo saranno trattati mediante stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), ultrasuoni (US) ed esercizio fisico per 10 sessioni. Anche nel terzo gruppo i pazienti saranno trattati con ultrasuoni (US), stimolazione con corrente interferenziale ed esercizio. Tutti i gruppi ricevono lo stesso protocollo di esercizio fisico, incluso il rafforzamento muscolare e l'allenamento della flessibilità per 12 settimane. I risultati saranno l'intensità del dolore misurata mediante scala analogica visiva (VAS), range di movimento della flessione del ginocchio (FROM), timed up and go test (TUG), forza muscolare misurata con dinamometro portatile, soglia del dolore alla pressione con un'algometria e funzionalità del ginocchio misurato dalla scala funzionale degli arti inferiori e dal questionario femoro-rotuleo di Kujala. Verranno eseguite analisi statistiche per confrontare le quantità al basale, immediatamente dopo il trattamento e dopo 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34820
        • Ozge Ozlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome del dolore femoro-rotuleo unilaterale diagnosticata da un medico
  • 25-45 anni
  • dolore da seduta prolungata, salire e scendere le scale, correre, piegare il ginocchio per più di 3 mesi
  • compressione rotulea positiva e test di Clarke.

Criteri di esclusione:

  • Precedenti dolori al ginocchio, traumi, interventi chirurgici e altre malattie articolari,
  • Lesione o disfunzione del legamento del ginocchio, della borsa, del menisco e della piega sinoviale
  • Artrosi nell'articolazione del ginocchio,
  • Problemi neurologici che possono influenzare la deambulazione
  • Gravidanza
  • Nessuna malattia cronica
  • malignità,
  • Presenza di infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Laserterapia ad Alta Intensità
I pazienti sono stati sottoposti a terapia laser ad alta intensità (HILT) ed esercizio fisico per 10 sessioni
Altro: Gruppo di Laserterapia ad Alta Intensità
Verranno utilizzati la terapia laser ad alta intensità (HILT) e gli esercizi.
Sperimentale: Ultrasuoni e gruppo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea
I pazienti saranno trattati mediante stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), ultrasuoni (US) ed esercizio fisico per 10 sessioni
Altro: Ultrasuoni e gruppo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Verranno applicate la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gli ultrasuoni (US).
Sperimentale: Gruppo di stimolazione con ultrasuoni e correnti interferenziali
I pazienti saranno trattati con ultrasuoni (US), stimolazione con corrente interferenziale ed esercizio fisico per 10 sessioni
Altro: Gruppo di stimolazione con ultrasuoni e correnti interferenziali
Saranno utilizzati ultrasuoni (US), stimolazione con corrente interferenziale ed esercizio fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
L'intensità del dolore è stata valutata con scala analogica visiva (VAS) in due condizioni durante l'attività e il tempo di riposo. Questo metodo, che è stato sviluppato per determinare l'intensità del dolore da indicare con i numeri. Inizia con l'assenza di dolore (0) su scala numerica e termina con il livello di dolore insopportabile
5 minuti
Valutazione del range di movimento
Lasso di tempo: 10 minuti
Il goniometro universale verrà utilizzato per misurare la posizione articolare e la gamma articolare di misure di movimento basate su Kendall e l'American Association of Orthopaedic Surgeons. Il partecipante sarà in posizione seduta e gli verrà chiesto di eseguire la flessione attiva della regione cervicale, l'estensione, la rotazione destra e sinistra, la flessione laterale destra e sinistra dei movimenti del collo e i gradi eseguiti verranno registrati
10 minuti
Funzionalità
Lasso di tempo: 5 minuti
Ai pazienti verrà chiesto di partire da una posizione seduta su una sedia, di alzarsi al comando impartito, di percorrere la distanza predeterminata di 3 metri il più velocemente possibile e di tornare ai propri posti. Il tempo trascorso dal momento in cui si sono alzati dalla sedia e si sono seduti di nuovo verrà registrato con un cronometro. Le misurazioni verranno ripetute 3 volte e la media verrà registrata in secondi (sec).
5 minuti
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 10 minuti
Verrà utilizzato un miometro per misurare la forza dei gruppi muscolari del tendine del ginocchio e del quadricipite di tutti i partecipanti. Myometer è un metodo di valutazione che valuta obiettivamente la forza muscolare e fornisce risultati più sensibili rispetto al test muscolare manuale.
10 minuti
Valutazione della soglia del dolore
Lasso di tempo: 10 minuti
La misurazione della soglia del dolore alla pressione sarà misurata con un dispositivo algometrico. Gli algometri sono un dispositivo che può essere utilizzato per definire la pressione e la soglia del dolore da pressione.
10 minuti
Gravità e funzione del dolore femoro-rotuleo
Lasso di tempo: 5 minuti
Sarà valutato con il sistema "Kujala patellofemoral score". Questi valori del sistema di punteggio vanno da 100 (ginocchio normale, senza dolore, perfettamente funzionante) a 0 (dolore e disfunzione gravi al ginocchio).
5 minuti
Funzione dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 10 minuti
Verrà utilizzato un test di funzionalità degli arti inferiori per misurare la funzionalità degli arti inferiori. È un test utilizzato per misurare lo stato funzionale degli arti inferiori.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: OZGE OZLU, Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

10 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

10 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ozgeozlu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Quando ho pubblicato questo manoscritto su una rivista, condividevo i risultati dei dati dei singoli partecipanti a questo studio con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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