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WIRKUNG DES HOCHINTENSITÄTSLASERS BEIM PATELLOFEMORALEN SCHMERZSYNDROM (Laser)

11. Oktober 2021 aktualisiert von: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital

WIRKUNG DER HOCHINTENSITÄTSLASERTHERAPIE AUF SCHMERZEN UND FUNKTION DER UNTEREN EXTREMITÄTEN BEIM PATELLOFEMORALEN SCHMERZSYNDROM

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der hochintensiven Lasertherapie auf Schmerzen und die Funktion der unteren Extremitäten bei der Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer im Alter zwischen 25 und 45 Jahren, bei denen vom Arzt ein einseitiges patellofemorales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde, werden in die Studie einbezogen. Als Einschlusskriterien werden auch ein positiver Clarke-Test und Patellakompressionstests ermittelt. Die 45 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten 2 Wochen (5 Sitzungen pro Woche) Therapie. Die Patienten der ersten Gruppe erhielten eine hochintensive Lasertherapie (HILT) und Übungen. Patienten der zweiten Gruppe werden 10 Sitzungen lang mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), Ultraschall (US) und körperlicher Betätigung behandelt. Auch in der dritten Gruppe werden Patienten mit Ultraschall (US), Interferenzstromstimulation und körperlicher Betätigung behandelt. Alle Gruppen erhalten 12 Wochen lang das gleiche Übungsprotokoll inklusive Muskelstärkung und Beweglichkeitstraining. Die Ergebnisse sind die Schmerzintensität, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS), der Bewegungsbereich der Kniebeugung (FROM), der Timed-Up-and-Go-Test (TUG), die Muskelkraft, die mit einem Handdynamometer gemessen wird, die Druckschmerzschwelle mit einer Algometrie und die Funktionalität des Knies gemessen anhand der Funktionsskala der unteren Extremität und des patellofemoralen Kujala-Fragebogens. Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Mengen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und nach 12 Wochen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34820
        • Ozge Ozlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Arzt diagnostiziertes einseitiges patellofemorales Schmerzsyndrom
  • 25-45 Jahre alt
  • Schmerzen durch längeres Sitzen, Treppensteigen und -absteigen, Laufen, Kniebeugen seit mehr als 3 Monaten
  • Positive Patellakompression und Clarke-Tests.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Knieschmerzen, Traumata, Operationen und andere Gelenkerkrankungen,
  • Verletzung oder Funktionsstörung des Kniebandes, des Schleimbeutels, des Meniskus und der Synovialfalte
  • Arthrose im Kniegelenk,
  • Neurologische Probleme, die das Gehen beeinträchtigen können
  • Schwangerschaft
  • Keine chronische Krankheit
  • Malignität,
  • Vorliegen einer Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für hochintensive Lasertherapie
Die Patienten erhielten 10 Sitzungen lang eine hochintensive Lasertherapie (HILT) und körperliche Betätigung
Sonstiges: Gruppe für hochintensive Lasertherapie
Es kommen hochintensive Lasertherapie (HILT) und Übungen zum Einsatz.
Experimental: Gruppe für Ultraschall und transkutane elektrische Nervenstimulation
Die Patienten werden 10 Sitzungen lang mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), Ultraschall (US) und körperlicher Betätigung behandelt
Sonstiges: Gruppe für Ultraschall und transkutane elektrische Nervenstimulation
Es werden transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und Ultraschall (US) angewendet.
Experimental: Ultraschall- und Interferenzstromstimulationsgruppe
Die Patienten werden 10 Sitzungen lang mit Ultraschall (US), Interferenzstromstimulation und körperlicher Betätigung behandelt
Sonstiges: Ultraschall- und Interferenzstromstimulationsgruppe
Ultraschall (US), Interferenzstromstimulation und Bewegung werden verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstatus
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Schmerzintensität wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) unter zwei Bedingungen während der Aktivität und in der Ruhezeit bewertet. Diese Methode wurde entwickelt, um die Intensität des Schmerzes anhand von Zahlen anzugeben. Es beginnt mit der Schmerzfreiheit (0) auf der numerischen Skala und endet mit dem Grad unerträglicher Schmerzen
5 Minuten
Beurteilung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Universal-Goniometer wird zur Messung der Gelenkposition und des Gelenkbewegungsbereichs verwendet, basierend auf Kendall und der American Association of Orthopaedic Surgeons. Der Teilnehmer befindet sich in sitzender Position und wird gebeten, eine aktive Beugung, Streckung, Rechts- und Linksdrehung des Halsbereichs sowie eine seitliche Beugung des Halses nach rechts und links durchzuführen und die durchgeführten Abschlüsse werden aufgezeichnet
10 Minuten
Funktionalität
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Patienten werden gebeten, aus einer sitzenden Position auf einem Stuhl zu starten, auf Befehl aufzustehen, die vorgegebene Distanz von 3 Metern so schnell wie möglich zu gehen und zu ihren Sitzplätzen zurückzukehren. Die Zeit vom Aufstehen vom Stuhl bis zum erneuten Hinsetzen wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Die Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnitt wird in Sekunden (Sek.) aufgezeichnet.
5 Minuten
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: 10 Minuten
Mit einem Myometer wird die Kraft der Oberschenkel- und Quadrizepsmuskelgruppen aller Teilnehmer gemessen. Myometer ist eine Bewertungsmethode, die die Muskelkraft objektiv bewertet und empfindlichere Ergebnisse liefert als manuelle Muskeltests.
10 Minuten
Beurteilung der Schmerzschwelle
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Messung der Druckschmerzschwelle wird mit einem Algometergerät gemessen. Algometer sind Geräte, mit denen sich Druck und Druckschmerzschwelle bestimmen lassen.
10 Minuten
Schweregrad und Funktion patellofemoraler Schmerzen
Zeitfenster: 5 Minuten
Es wird mit dem „Kujala patellofemoralen Score“-System bewertet. Die Werte dieses Bewertungssystems reichen von 100 (normales, schmerzfreies, voll funktionsfähiges Knie) bis 0 (starke Knieschmerzen und Funktionsstörung).
5 Minuten
Funktion der unteren Extremität
Zeitfenster: 10 Minuten
Ein Funktionstest der unteren Extremitäten wird verwendet, um die Funktionalität der unteren Extremitäten zu messen. Dabei handelt es sich um einen Test zur Messung des Funktionsstatus der unteren Extremitäten.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: OZGE OZLU, Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ozgeozlu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn ich dieses Manuskript in einer Zeitschrift veröffentlichte, teilte ich die Ergebnisse der einzelnen Teilnehmerdaten dieser Studie mit anderen Forschern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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