EFFEKT AV HÖGINTENSITET LASER I PATELLOFEMORAL SMÄRTSYNDROM (Laser)
11 oktober 2021 uppdaterad av: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital
EFFEKTEN AV HÖJINTENSITET LASERTERAPI PÅ SMÄRTA OCH NEDRE EXTREMITETSFUNKTION I PATELLOFEMORAL SMÄRTSYNDROM
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av högintensiv laserterapi på smärta och funktion i nedre extremiteter vid behandling av patellofemoralt smärtsyndrom.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagare mellan 25-45 år som diagnostiserades med Unilateralt patellofemoralt smärtsyndrom av läkaren kommer att inkluderas i studien.
Även positiva Clarkes test och patellakompressionstester kommer att bestämmas som inklusionskriterier.
De 45 deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper.
Båda grupperna kommer att få 2 veckors (5 sessioner per vecka) terapi.
Den första gruppen patienter genomgick högintensiv laserterapi (HILT) och övningar.
Andra gruppens patienter kommer att behandlas med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), ultraljud (US) och träning under 10 sessioner.
Även i den tredje gruppen kommer patienter att behandlas med ultraljud (US), interferensströmstimulering och träning.
Alla grupper får samma träningsträningsprotokoll inklusive muskelförstärkning och flexibilitetsträning i 12 veckor.
Resultaten kommer att vara smärtintensitet mätt med visuell analog skala (VAS), knäböjningsområde för rörelse (FROM), timed up and go-test (TUG), muskelstyrka mätt med handhållen dynamometer, trycksmärttröskel med en algoritm och funktion av knä. mätt med funktionsskalan för nedre extremiteter och Kujala patellofemorala frågeformulär.
Statistiska analyser kommer att utföras för att jämföra mängder vid baslinjen, omedelbart efter behandling och efter 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateralt patellofemoralt smärtsyndrom diagnostiserat av en läkare
- 25-45 år gammal
- smärta från långvarigt sittande, klättring och nedgång i trappor, löpning, knäböj i mer än 3 månader
- positiv patellakompression och Clarkes tester.
Exklusions kriterier:
- Tidigare knäsmärta, trauma, operation och andra ledsjukdomar,
- Knäligament, bursa, menisk och synovialveckskada eller dysfunktion
- Artros i knäleden,
- Neurologiska problem som kan påverka gång
- Graviditet
- Ingen kronisk sjukdom
- Malignitet,
- Förekomst av infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv laserterapigrupp
Patienterna genomgick högintensiv laserterapi (HILT) och motionerade under 10 sessioner
|
Högintensiv laserterapi (HILT) och övningar kommer att användas.
|
|
Experimentell: Ultraljud och transkutan elektrisk nervstimuleringsgrupp
Patienterna kommer att behandlas med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), ultraljud (US) och träning under 10 sessioner
|
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), ultraljud (US) kommer att tillämpas.
|
|
Experimentell: Ultraljuds- och interferensströmstimuleringsgrupp
Patienterna kommer att behandlas med ultraljud (US), interferensströmstimulering och träning i 10 sessioner
|
Ultraljud (US), interferensströmstimulering och träning kommer att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtstatus
Tidsram: 5 minuter
|
Smärtintensiteten utvärderades med visuell analog skala (VAS) under två förhållanden under aktivitet och vilotid.
Denna metod, som är utvecklad för att bestämma intensiteten av smärta för att indikera med siffror.
Det börjar med frånvaron av smärta (0) på numerisk skala och slutar nivån av outhärdlig smärta
|
5 minuter
|
|
Bedömning av rörelseomfång
Tidsram: 10 minuter
|
Universal goniometer kommer att användas för att mäta ledens position och ledomfång av rörelsemätningar baserat på Kendall och American Association of Orthopedic Surgeons.
Deltagaren kommer i sittande ställning och ombedd att utföra aktiv cervikal region flexion, extension, höger och vänster rotation, höger och vänster lateral flexion av nacken rörelser och utförda grader kommer att registreras
|
10 minuter
|
|
Funktionalitet
Tidsram: 5 minuter
|
Patienterna kommer att uppmanas att börja från sittande ställning i en stol, att resa sig upp på det givna kommandot, att gå den förutbestämda sträckan på 3 meter så fort de kunde och att återvända till sina platser.
Tiden från det att de reste sig från stolen och satte sig igen kommer att registreras med ett stoppur.
Mätningarna kommer att upprepas 3 gånger och medelvärdet kommer att registreras i sekunder (sek).
|
5 minuter
|
|
Bedömning av muskelstyrka
Tidsram: 10 minuter
|
En myometer kommer att användas för att mäta styrkan i hamstring- och quadriceps-muskelgrupperna hos alla deltagare.
Myometer är en utvärderingsmetod som objektivt utvärderar muskelstyrka och ger känsligare resultat än manuell muskeltestning.
|
10 minuter
|
|
Smärtgränsbedömning
Tidsram: 10 minuter
|
Trycksmärttröskelmätning kommer att mätas med en algometeranordning.
Algometrar är en anordning som kan användas för att definiera tryck- och trycksmärtröskel.
|
10 minuter
|
|
Svårighetsgrad och funktion av patellofemoral smärta
Tidsram: 5 minuter
|
Det kommer att utvärderas med "Kujala patellofemoral score"-systemet.
Dessa poängsystemvärden sträcker sig från 100 (normalt, smärtfritt, fullt fungerande knä) till 0 (svår knäsmärta och dysfunktion).
|
5 minuter
|
|
Nedre extremitetens funktion
Tidsram: 10 minuter
|
Ett funktionstest för nedre extremiteter kommer att användas för att mäta nedre extremitetsfunktionalitet.
Det är ett test som används för att mäta de nedre extremiteternas funktionella status.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: OZGE OZLU, Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
10 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
10 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ozgeozlu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
När jag publicerade detta manuskript i en tidskrift, skulle jag dela resultaten av individuella deltagares data från denna studie med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .