- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05075525
EFEITO DO LASER DE ALTA INTENSIDADE NA SÍNDROME DE DOR PATELOFEMORAL (Laser)
11 de outubro de 2021 atualizado por: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital
EFEITO DA LASER DE ALTA INTENSIDADE NA DOR E FUNÇÃO DA EXTREMIDADE INFERIOR NA SÍNDROME DE DOR PATELOFEMORAL
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da terapia a laser de alta intensidade na dor e na função da extremidade inferior no tratamento da síndrome da dor femoropatelar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os participantes com idades entre 25 e 45 anos que foram diagnosticados com síndrome da dor femoropatelar unilateral pelo médico serão incluídos no estudo.
Também o teste de Clarke positivo e os testes de compressão patelar serão determinados como critérios de inclusão.
Os 45 participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos.
Ambos os grupos receberão 2 semanas (5 sessões por semana) de terapia.
Os pacientes do primeiro grupo foram submetidos a terapia a laser de alta intensidade (HILT) e exercícios.
Os pacientes do segundo grupo serão tratados por estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ultrassom (US) e exercícios por 10 sessões.
Também no terceiro grupo os pacientes serão tratados com ultrassom (US), estimulação por corrente interferencial e exercícios.
Todos os grupos receberam o mesmo protocolo de exercícios, incluindo fortalecimento muscular e treinamento de flexibilidade por 12 semanas.
Os resultados serão intensidade da dor medida pela escala visual analógica (VAS), amplitude de movimento de flexão do joelho (FROM), timed up and go test (TUG), força muscular medida com dinamômetro portátil, limiar de dor por pressão com algometria e funcionalidade do joelho medido pela escala funcional da extremidade inferior e questionário patelofemoral de Kujala.
Análises estatísticas serão realizadas para comparar os valores no início, imediatamente após o tratamento e após 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Peru, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome da dor femoropatelar unilateral diagnosticada por um médico
- 25-45 anos
- dor por ficar sentado por muito tempo, subir e descer escadas, correr, dobrar o joelho por mais de 3 meses
- compressão patelar positiva e testes de Clarke.
Critério de exclusão:
- Dor anterior no joelho, trauma, cirurgia e outras doenças articulares,
- Lesão ou disfunção do ligamento do joelho, bursa, menisco e prega sinovial
- Osteoartrite na articulação do joelho,
- Problemas neurológicos que podem afetar a caminhada
- Gravidez
- Nenhuma doença crônica
- Malignidade,
- Presença de infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Laserterapia de Alta Intensidade
Os pacientes foram submetidos à terapia a laser de alta intensidade (HILT) e exercícios por 10 sessões
|
Terapia a Laser de Alta Intensidade (HILT) e exercícios serão usados.
|
Experimental: Grupo de Ultrassom e Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
Os pacientes serão tratados por estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ultrassom (US) e exercícios por 10 sessões
|
Será aplicada estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ultrassom (US).
|
Experimental: Grupo de Estimulação por Ultrassom e Corrente Interferencial
Os pacientes serão tratados com ultrassom (US), estimulação por corrente interferencial e exercícios por 10 sessões
|
Ultrassom (US), estimulação com corrente interferencial e exercícios serão utilizados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estado de dor
Prazo: 5 minutos
|
A intensidade da dor foi avaliada com a escala visual analógica (VAS) em duas condições durante a atividade e o tempo de repouso.
Este método, que é desenvolvido para determinar a intensidade da dor para indicar por números.
Começa com a ausência de dor (0) na escala numérica e termina no nível de dor insuportável
|
5 minutos
|
Avaliação da amplitude de movimento
Prazo: 10 minutos
|
O goniômetro universal será usado para medir a posição articular e a amplitude articular de medidas de movimento com base em Kendall e na Associação Americana de Cirurgiões Ortopédicos.
O participante estará na posição sentada e solicitado a realizar movimentos ativos de flexão da região cervical, extensão, rotação direita e esquerda, flexão lateral direita e esquerda do pescoço e os graus realizados serão registrados
|
10 minutos
|
Funcionalidade
Prazo: 5 minutos
|
Os pacientes serão solicitados a partir da posição sentada em uma cadeira, levantar-se ao comando dado, caminhar a distância pré-determinada de 3 metros o mais rápido que puderem e retornar aos seus assentos.
O tempo desde o momento em que se levantaram da cadeira e se sentaram novamente será registrado com um cronômetro.
As medições serão repetidas 3 vezes e a média será registrada em segundos (seg).
|
5 minutos
|
Avaliação de força muscular
Prazo: 10 minutos
|
Um miômetro será usado para medir a força dos grupos musculares isquiotibiais e quadríceps de todos os participantes.
O miômetro é um método de avaliação que avalia objetivamente a força muscular e fornece resultados mais sensíveis do que o teste muscular manual.
|
10 minutos
|
Avaliação do limiar de dor
Prazo: 10 minutos
|
A medição do limiar de dor à pressão será medida com um dispositivo algômetro.
Algômetros são um dispositivo que pode ser usado para definir a pressão e o limiar de dor à pressão.
|
10 minutos
|
Gravidade e função da dor femoropatelar
Prazo: 5 minutos
|
Será avaliado com o sistema 'Kujala patellofemoral score'.
Esses valores do sistema de pontuação variam de 100 (joelho normal, sem dor e totalmente funcional) a 0 (dor e disfunção intensa no joelho).
|
5 minutos
|
Função da extremidade inferior
Prazo: 10 minutos
|
Um teste de função da extremidade inferior será usado para medir a funcionalidade da extremidade inferior.
É um teste usado para medir o estado funcional das extremidades inferiores.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OZGE OZLU, Medipol University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ozgeozlu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Quando publicava este manuscrito em um jornal, eu compartilhava os resultados dos dados individuais dos participantes deste estudo com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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