WPŁYW LASERA WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI W ZESPOLE BÓLOWYM RZEPKOWO-UDOWYM (Laser)
11 października 2021 zaktualizowane przez: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital
WPŁYW LASEROTERAPII WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI NA BÓL I FUNKCJĘ KOŃCZYNY DOLNEJ W ZESPOLE BÓLOWYM RZEPKOWO-UDOWYM
Celem pracy jest zbadanie skuteczności terapii laserowej o dużej intensywności w zakresie bólu i funkcji kończyn dolnych w leczeniu zespołu bólowego rzepkowo-udowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badaniem zostaną objęci uczestnicy w wieku 25-45 lat, u których lekarz zdiagnozował zespół jednostronnego bólu rzepkowo-udowego.
Jako kryteria włączenia zostaną również uznane pozytywne testy Clarke'a i testy kompresji rzepki.
45 uczestników zostanie losowo podzielonych na trzy grupy.
Obie grupy otrzymają 2 tygodnie (5 sesji tygodniowo) terapii.
Pacjenci z pierwszej grupy poddani zostali terapii laserowej o wysokiej intensywności (HILT) oraz ćwiczeniom.
Pacjenci z drugiej grupy będą leczeni przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS), ultradźwiękami (USG) i ćwiczeniami przez 10 sesji.
Również w trzeciej grupie pacjenci będą leczeni ultradźwiękami (USG), stymulacją prądami interferencyjnymi oraz ćwiczeniami.
Wszystkie grupy otrzymują ten sam protokół ćwiczeń obejmujący wzmacnianie mięśni i trening elastyczności przez 12 tygodni.
Wynikiem będzie intensywność bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), zakres ruchu zgięcia kolana (FROM), test pomiaru czasu i ruszania (TUG), siła mięśni mierzona ręcznym dynamometrem, próg bólu uciskowego z algometrią i funkcjonalnością kolana mierzony za pomocą skali funkcjonalnej kończyn dolnych i kwestionariusza rzepkowo-udowego Kujala.
Zostaną przeprowadzone analizy statystyczne w celu porównania ilości na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i po 12 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny zespół bólu rzepkowo-udowego zdiagnozowany przez lekarza
- 25-45 lat
- ból spowodowany długotrwałym siedzeniem, wchodzeniem i schodzeniem po schodach, bieganiem, zginaniem kolana przez ponad 3 miesiące
- dodatni ucisk rzepki i testy Clarke'a.
Kryteria wyłączenia:
- przebyty ból kolana, uraz, operacja i inne choroby stawów,
- Uszkodzenie lub dysfunkcja więzadła kolana, kaletki, łąkotki i fałdu maziowego
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego,
- Problemy neurologiczne, które mogą wpływać na chodzenie
- Ciąża
- Brak chorób przewlekłych
- Złośliwość,
- Obecność infekcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Laserem Wysokoenergetycznym
Pacjenci przeszli terapię laserową o wysokiej intensywności (HILT) i ćwiczenia przez 10 sesji
|
Zastosowana zostanie terapia laserowa o wysokiej intensywności (HILT) i ćwiczenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ultradźwięków i Przezskórnej Elektrycznej Stymulacji Nerwów
Pacjenci będą leczeni za pomocą przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS), ultradźwięków (USG) i ćwiczeń przez 10 sesji
|
Zastosowana zostanie przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), ultradźwięki (USG).
|
|
Eksperymentalny: Zespół Stymulacji Ultradźwiękami i Prądami Interferencyjnymi
Pacjenci będą leczeni ultradźwiękami (USG), stymulacją prądami interferencyjnymi i ćwiczeniami przez 10 sesji
|
Zastosowane zostaną ultradźwięki (USA), stymulacja prądem interferencyjnym i ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Natężenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w dwóch warunkach podczas aktywności i spoczynku.
Ta metoda, która została opracowana w celu określenia intensywności bólu, jest wskazywana za pomocą liczb.
Rozpoczyna się brakiem bólu (0) na skali liczbowej, a kończy na poziomie bólu nie do zniesienia
|
5 minut
|
|
Zakres oceny ruchu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Uniwersalny goniometr posłuży do pomiaru pozycji stawu i pomiarów zakresu ruchu w stawach w oparciu o Kendalla i Amerykańskie Stowarzyszenie Chirurgów Ortopedycznych.
Uczestnik będzie w pozycji siedzącej i poproszony o wykonanie aktywnych ruchów odcinka szyjnego odcinka szyjnego, wyprostu, obrotu w prawo i w lewo, zgięcia bocznego w prawo i w lewo ruchów szyi i wykonane stopnie zostaną zapisane
|
10 minut
|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pacjenci będą proszeni o rozpoczęcie z pozycji siedzącej na krześle, wstawanie na wydaną komendę, jak najszybsze przejście wyznaczonego dystansu 3 metrów i powrót na swoje miejsca.
Czas od chwili, gdy wstali z krzesła i ponownie usiedli, będzie rejestrowany stoperem.
Pomiary zostaną powtórzone 3 razy, a średnia zostanie zarejestrowana w sekundach (s).
|
5 minut
|
|
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Miometr będzie używany do pomiaru siły grup mięśni uda i mięśnia czworogłowego uda wszystkich uczestników.
Miometr to metoda oceny, która obiektywnie ocenia siłę mięśni i daje bardziej czułe wyniki niż ręczne badanie mięśni.
|
10 minut
|
|
Ocena progu bólu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiar progu bólu uciskowego zostanie zmierzony za pomocą algometru.
Algometry to urządzenia, za pomocą których można określić ucisk i próg bólu uciskowego.
|
10 minut
|
|
Nasilenie i funkcja bólu rzepkowo-udowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zostanie oceniony za pomocą systemu „Kujala patellofemoral score”.
Te wartości systemowe mieszczą się w zakresie od 100 (normalne, bezbolesne, w pełni sprawne kolano) do 0 (silny ból i dysfunkcja kolana).
|
5 minut
|
|
Funkcja kończyny dolnej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test funkcji kończyn dolnych zostanie wykorzystany do pomiaru funkcjonalności kończyn dolnych.
Jest to badanie służące do oceny stanu funkcjonalnego kończyn dolnych.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: OZGE OZLU, Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ozgeozlu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Kiedy publikowałem ten manuskrypt w czasopiśmie, dzieliłem się wynikami danych poszczególnych uczestników tego badania z innymi badaczami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .