- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05075525
KORKEAN INTENSIITETISEN LASERIN VAIKUTUS PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROOMAAN (Laser)
maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital
KORKEAN intensiteetin LASERHOIDON VAIKUTUS KIPUUN JA ALARAAJIEN TOIMINTAAN PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROOMASSA
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuutta kipuun ja alaraajojen toimintaan patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 25-45-vuotiaat osallistujat, joille lääkäri on todennut toispuolisen patellofemoraalisen kipuoireyhtymän.
Myös positiiviset Clarken testit ja polvilumpion puristustestit määritetään osallistumiskriteereiksi.
45 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Molemmat ryhmät saavat 2 viikkoa (5 kertaa viikossa) terapiaa.
Ensimmäisen ryhmän potilaille tehtiin High Intensity Laser Therapy (HILT) ja harjoitukset.
Toisen ryhmän potilaita hoidetaan transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS), ultraäänellä (US) ja harjoituksella 10 istunnon ajan.
Myös kolmannessa ryhmässä potilaita hoidetaan ultraäänellä (US), häiriövirtastimulaatiolla ja harjoituksella.
Kaikki ryhmät saavat saman harjoitusprotokollan, mukaan lukien lihasten vahvistaminen ja joustavuusharjoittelu 12 viikon ajan.
Tulokset ovat visuaalisella analogisella asteikolla mitattu kivun intensiteetti (VAS), polven taivutuksen liikealue (FROM), ajastettu ja meno -testi (TUG), käsidynamometrillä mitattu lihasvoima, painekipukynnys algoritmilla ja polven toiminnallisuus. mitattuna alaraajojen toiminnallisella asteikolla ja Kujala patellofemoraalisella kyselylomakkeella.
Tilastolliset analyysit suoritetaan määrien vertaamiseksi lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 12 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima yksipuolinen patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
- 25-45 vuotta vanha
- kipu pitkäaikaisesta istumisesta, portaiden kiipeämisestä ja laskemisesta, juoksemisesta, polven taivutuksesta yli 3 kuukautta
- positiivinen polvilumpion kompressio ja Clarken testit.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat polvikivut, traumat, leikkaukset ja muut nivelsairaudet,
- Polven nivelside, bursa, nivelkierukka ja nivelpoimuvaurio tai toimintahäiriö
- Nivelrikko polvinivelessä,
- Neurologiset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
- Raskaus
- Ei kroonista sairautta
- Pahanlaatuisuus,
- Infektion läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin laserterapiaryhmä
Potilaille tehtiin High Intensity Laser Therapy (HILT) ja harjoittelu 10 kertaa
|
Käytetään korkean intensiteetin laserterapiaa (HILT) ja harjoituksia.
|
Kokeellinen: Ultraääni ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatioryhmä
Potilaita hoidetaan transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS), ultraäänellä (US) ja harjoituksella 10 istunnon ajan.
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), ultraääni (US) sovelletaan.
|
Kokeellinen: Ultraääni- ja häiriövirtastimulaatioryhmä
Potilaita hoidetaan ultraäänellä (US), häiriövirtastimulaatiolla ja harjoituksella 10 istunnon ajan
|
Käytetään ultraääntä (USA), häiriövirtastimulaatiota ja harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun tila
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kivun voimakkuutta arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kahdessa tilanteessa aktiivisuuden ja lepoajan aikana.
Tämä menetelmä, joka on kehitetty määrittämään kivun intensiteetti numeroiden osoittamiseksi.
Se alkaa kivun puuttumisella (0) numeerisella asteikolla ja päättyy sietämättömän kivun tasoon
|
5 minuuttia
|
Liikealueen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Universaalista goniometriä käytetään mittaamaan nivelten sijaintia ja nivelen liikealuemittauksia Kendallin ja American Association of Orthopedic Surgeonsin perusteella.
Osallistujan istuma-asennossa ja häntä pyydetään suorittamaan aktiivinen kohdunkaulan alueen taivutus, ojennus, kierto oikealle ja vasemmalle, niskan liikkeet oikealle ja vasemmalle lateraalisesti sekä suoritetut asteet.
|
10 minuuttia
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaita pyydetään aloittamaan istuma-asennosta tuolilla, nousemaan ylös annettuun käskyyn, kävelemään ennalta määrätty 3 metrin matka niin nopeasti kuin pystyvät ja palaamaan paikoilleen.
Aika siitä hetkestä, kun he nousivat tuolilta ja istuvat uudelleen, tallennetaan sekuntikellolla.
Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja keskiarvo kirjataan sekunneissa (s).
|
5 minuuttia
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Myometrillä mitataan kaikkien osallistujien reisilihasten ja nelipäisten lihasryhmien voimaa.
Myometer on arviointimenetelmä, joka arvioi objektiivisesti lihasvoimaa ja antaa herkempiä tuloksia kuin manuaalinen lihastestaus.
|
10 minuuttia
|
Kipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Painekipukynnyksen mittaus mitataan algometrilaitteella.
Algometrit ovat laite, jolla voidaan määrittää paine ja paineen kipukynnys.
|
10 minuuttia
|
Patellofemoraalisen kivun vakavuus ja toiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se arvioidaan Kujala patellofemoral score -järjestelmällä.
Nämä pisteytysjärjestelmän arvot vaihtelevat 100:sta (normaali, kivuton, täysin toimiva polvi) 0:aan (vakava polvikipu ja toimintahäiriö).
|
5 minuuttia
|
Alaraajan toiminta
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Alaraajojen toiminnan mittaamiseen käytetään alaraajojen toimintatestiä.
Se on testi, jota käytetään alaraajojen toiminnallisen tilan mittaamiseen.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: OZGE OZLU, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ozgeozlu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun julkaisin tämän käsikirjoituksen lehdessä, jakaisin tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujatietojen tulokset muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortopedinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin laserterapiaryhmä
-
Université de SherbrookeCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCPeruutettu
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.RekrytointiYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
Dokuz Eylul UniversityScientific Research ProjectsValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
Mirabilis Medica, Inc.ValmisKohdun fibroidit (leiomyoomat)Meksiko
-
Miulli General HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatiat | Hänen Bundle Pacing | Sydämen konduktiojärjestelmäItalia
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiAivokasvain | MeningiomaYhdysvallat
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaValmisPlantar Fascitis | Akillesjänteen kipuLiettua
-
BTL Industries Ltd.ValmisLihasjännitys lisääntynytYhdysvallat