- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05075525
EFECTO DEL LÁSER DE ALTA INTENSIDAD EN EL SÍNDROME DE DOLOR PATELLOFEMORAL (Laser)
11 de octubre de 2021 actualizado por: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital
EFECTO DE LA TERAPIA CON LÁSER DE ALTA INTENSIDAD SOBRE EL DOLOR Y LA FUNCIÓN DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES EN EL SÍNDROME DE DOLOR PATELOFEMORAL
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de la terapia con láser de alta intensidad sobre el dolor y la función de las extremidades inferiores en el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes entre las edades de 25 a 45 años a quienes el médico les diagnosticó síndrome de dolor patelofemoral unilateral se incluirán en el estudio.
También se determinará como criterios de inclusión el test de Clarke positivo y las pruebas de compresión rotuliana.
Los 45 participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos.
Ambos grupos recibirán 2 semanas (5 sesiones por semana) de terapia.
Los pacientes del primer grupo se sometieron a terapia con láser de alta intensidad (HILT) y ejercicios.
Los pacientes del segundo grupo serán tratados mediante estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ultrasonido (US) y ejercicio durante 10 sesiones.
También en el tercer grupo los pacientes serán tratados con ultrasonido (US), estimulación con corriente interferencial y ejercicio.
Todos los grupos reciben el mismo protocolo de ejercicio que incluye fortalecimiento muscular y entrenamiento de flexibilidad durante 12 semanas.
Los resultados serán la intensidad del dolor medida mediante una escala analógica visual (VAS), el rango de movimiento de flexión de la rodilla (FROM), la prueba cronometrada y marcha (TUG), la fuerza muscular medida con un dinamómetro de mano, el umbral del dolor por presión con algometría y la funcionalidad de la rodilla. medido por la escala funcional de las extremidades inferiores y el cuestionario patelofemoral de Kujala.
Se realizarán análisis estadísticos para comparar cantidades al inicio, inmediatamente después del tratamiento y después de 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pavo, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de dolor patelofemoral unilateral diagnosticado por un médico
- 25-45 años
- dolor por estar sentado durante mucho tiempo, subir y bajar escaleras, correr, doblar la rodilla durante más de 3 meses
- Compresión rotuliana positiva y test de clarke.
Criterio de exclusión:
- Dolor previo de rodilla, trauma, cirugía y otras enfermedades articulares,
- Lesión o disfunción del ligamento de la rodilla, bursa, menisco y pliegue sinovial
- Artrosis en la articulación de la rodilla,
- Problemas neurológicos que pueden afectar la marcha
- El embarazo
- Sin enfermedad crónica
- Malignidad,
- Presencia de infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Terapia Láser de Alta Intensidad
Los pacientes se sometieron a terapia con láser de alta intensidad (HILT) y ejercicio durante 10 sesiones
|
Se utilizarán ejercicios y terapia con láser de alta intensidad (HILT).
|
Experimental: Grupo de Ultrasonidos y Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea
Los pacientes serán tratados mediante estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ultrasonido (US) y ejercicio durante 10 sesiones.
|
Se aplicará estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ultrasonido (US).
|
Experimental: Grupo de Estimulación por Ultrasonidos y Corrientes Interferenciales
Los pacientes serán tratados con ultrasonido (US), estimulación con corriente interferencial y ejercicio durante 10 sesiones
|
Se utilizará ultrasonido (US), estimulación de corriente interferencial y ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La intensidad del dolor se evaluó con escala analógica visual (EVA) en dos condiciones durante la actividad y el tiempo de reposo.
Este método, que se desarrolla para determinar la intensidad del dolor para indicar por números.
Comienza con la ausencia de dolor (0) en escala numérica y termina con el nivel de dolor insoportable
|
5 minutos
|
Evaluación del rango de movimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se utilizará un goniómetro universal para medir la posición de la articulación y el rango de movimiento de la articulación según Kendall y la Asociación Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos.
El participante estará en la posición sentada y se le pedirá que realice flexión activa de la región cervical, extensión, rotación derecha e izquierda, flexión lateral derecha e izquierda de los movimientos del cuello y se registrarán los grados realizados.
|
10 minutos
|
Funcionalidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Se les pedirá a los pacientes que comiencen desde una posición sentada en una silla, que se levanten a la orden dada, que caminen la distancia predeterminada de 3 metros lo más rápido que puedan y que regresen a sus asientos.
Se registrará con un cronómetro el tiempo desde que se levantaron de la silla y se volvieron a sentar.
Las mediciones se repetirán 3 veces y el promedio se registrará en segundos (seg).
|
5 minutos
|
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se utilizará un miómetro para medir la fuerza de los grupos de músculos isquiotibiales y cuádriceps de todos los participantes.
Myometer es un método de evaluación que evalúa objetivamente la fuerza muscular y brinda resultados más sensibles que las pruebas musculares manuales.
|
10 minutos
|
Evaluación del umbral del dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La medición del umbral de dolor a la presión se medirá con un dispositivo de algómetro.
Los algometros son un dispositivo que se puede utilizar para definir la presion y el umbral de dolor por presion.
|
10 minutos
|
Severidad y función del dolor patelofemoral
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Se evaluará con el sistema 'puntuación femororrotuliana de Kujala'.
Estos valores del sistema de puntuación van desde 100 (rodilla normal, sin dolor y totalmente funcional) hasta 0 (dolor y disfunción graves de rodilla).
|
5 minutos
|
Función de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se utilizará una prueba de función de las extremidades inferiores para medir la funcionalidad de las extremidades inferiores.
Es una prueba utilizada para medir el estado funcional de las extremidades inferiores.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OZGE OZLU, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
10 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ozgeozlu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Cuando publiqué este manuscrito en una revista, compartiría los resultados de los datos de participantes individuales de este estudio con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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