VLIV VYSOKOINTENZITNÍHO LASERU U SYNDROMU PATELLOFEMORÁLY BOLESTI (Laser)
11. října 2021 aktualizováno: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital
VLIV VYSOKOINTENZITNÍ LASEROVÉ TERAPIE NA BOLEST A FUNKCI DOLNÍCH KONČETIN PŘI SYNDROMU PATELLOFEMORÁLY
Cílem této studie je prozkoumat účinnost vysokointenzivní laserové terapie na bolest a funkci dolních končetin v léčbě syndromu patelofemorální bolesti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti účastníci ve věku 25-45 let, kterým lékař diagnostikoval syndrom unilaterální patelofemorální bolesti.
Jako kritéria pro zařazení budou stanoveny také pozitivní Clarkeův test a testy komprese pately.
45 účastníků bude náhodně rozděleno do tří skupin.
Obě skupiny dostanou 2 týdny (5 sezení týdně) terapie.
Pacienti první skupiny podstoupili vysoce intenzivní laserovou terapii (HILT) a cvičení.
Pacienti druhé skupiny budou léčeni transkutánní elektrickou nervovou stimulací (TENS), ultrazvukem (US) a cvičením po dobu 10 sezení.
Také Ve třetí skupině budou pacienti léčeni ultrazvukem (US), stimulací interferenčního proudu a cvičením.
Všechny skupiny dostávají stejný cvičební protokol včetně posilování svalů a tréninku flexibility po dobu 12 týdnů.
Výstupy budou intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), rozsah pohybu ve flexi v koleni (FROM), test načasování a spuštění (TUG), svalová síla měřená ručním dynamometrem, tlakový práh bolesti s algometrií a funkčnost kolena měřeno funkční škálou dolních končetin a Kujalovým patelofemorálním dotazníkem.
Provedou se statistické analýzy pro porovnání množství na začátku, bezprostředně po léčbě a po 12 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranný syndrom patelofemorální bolesti diagnostikovaný lékařem
- 25-45 let
- bolest z dlouhodobého sezení, lezení a sestupování do schodů, běhání, ohnutí kolena déle než 3 měsíce
- pozitivní komprese pately a Clarkeovy testy.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí bolest kolena, trauma, operace a jiná onemocnění kloubů,
- Poranění nebo dysfunkce kolenního vazu, burzy, menisku a synoviálního záhybu
- Osteoartróza v kolenním kloubu,
- Neurologické problémy, které mohou ovlivnit chůzi
- Těhotenství
- Žádné chronické onemocnění
- malignita,
- Přítomnost infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vysoce intenzivní laserové terapie
Pacienti podstoupili vysoce intenzivní laserovou terapii (HILT) a cvičení po dobu 10 sezení
|
Bude použita vysoce intenzivní laserová terapie (HILT) a cvičení.
|
|
Experimentální: Skupina ultrazvukové a transkutánní elektrické nervové stimulace
Pacienti budou léčeni transkutánní elektrickou stimulací nervů (TENS), ultrazvukem (US) a cvičením po dobu 10 sezení
|
Bude aplikována transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), ultrazvuk (US).
|
|
Experimentální: Skupina stimulace ultrazvukem a interferenčním proudem
Pacienti budou léčeni ultrazvukem (US), stimulací interferenčními proudy a cvičením po dobu 10 sezení
|
Bude použit ultrazvuk (US), stimulace interferenčním proudem a cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav bolesti
Časové okno: 5 minut
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) ve dvou podmínkách během aktivity a doby odpočinku.
Tuto metodu, která je vyvinuta pro určení intenzity bolesti označovat čísly.
Začíná nepřítomností bolesti (0) na numerické škále a končí úrovní nesnesitelné bolesti
|
5 minut
|
|
Hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: 10 minut
|
Univerzální goniometr bude použit k měření polohy kloubu a měření rozsahu pohybu na základě Kendall a American Association of Ortopedic Surgeons.
Účastník bude v sedě a požádán o provedení aktivní flexe krční oblasti, extenze, rotace vpravo a vlevo, laterální flexe vpravo a vlevo, pohyby krku a provedené stupně budou zaznamenány.
|
10 minut
|
|
Funkčnost
Časové okno: 5 minut
|
Pacienti budou požádáni, aby začali ze sedu na židli, vstali na daný povel, ušli předem stanovenou vzdálenost 3 metry tak rychle, jak jen mohli, a vrátili se na svá sedadla.
Čas od chvíle, kdy vstali ze židle a znovu se posadili, bude zaznamenán stopkami.
Měření se bude opakovat 3x a průměr bude zaznamenán v sekundách (s).
|
5 minut
|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 10 minut
|
K měření síly svalových skupin hamstringů a kvadricepsu bude u všech účastníků použit myometr.
Myometr je vyhodnocovací metoda, která objektivně hodnotí svalovou sílu a poskytuje citlivější výsledky než manuální svalové testování.
|
10 minut
|
|
Hodnocení prahu bolesti
Časové okno: 10 minut
|
Měření prahu tlakové bolesti bude měřeno algometrem.
Algometry jsou zařízení, které lze použít k definování tlaku a prahu tlakové bolesti.
|
10 minut
|
|
Závažnost a funkce patelofemorální bolesti
Časové okno: 5 minut
|
Bude hodnoceno systémem 'Kujala patellofemoral score'.
Tyto hodnoty skórovacího systému se pohybují od 100 (normální, bezbolestné, plně funkční koleno) do 0 (silná bolest a dysfunkce kolena).
|
5 minut
|
|
Funkce dolních končetin
Časové okno: 10 minut
|
K měření funkčnosti dolních končetin bude použit funkční test dolní končetiny.
Jde o test používaný k měření funkčního stavu dolních končetin.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: OZGE OZLU, Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
10. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
10. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ozgeozlu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Když jsem publikoval tento rukopis v časopise, podělil bych se o výsledky jednotlivých účastníků této studie s ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .