ВЛИЯНИЕ ВЫСОКОИНТЕНСИВНОГО ЛАЗЕРА ПРИ ПАТЕЛЛОФЕМОРАЛЬНОМ БОЛЕВОМ СИНДРОМЕ (Laser)
11 октября 2021 г. обновлено: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital
ВЛИЯНИЕ ВЫСОКОИНТЕНСИВНОЙ ЛАЗЕРНОЙ ТЕРАПИИ НА БОЛЬ И ФУНКЦИЮ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ ПРИ ПАТЕЛЛОФЕМОРАЛЬНОМ БОЛЕВОМ СИНДРОМЕ
Целью данного исследования является изучение эффективности высокоинтенсивной лазерной терапии в отношении боли и функции нижних конечностей при лечении пателлофеморального болевого синдрома.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
В исследование будут включены участники в возрасте от 25 до 45 лет, у которых врач диагностировал односторонний пателлофеморальный болевой синдром.
Также в качестве критериев включения будут определены положительный тест Кларка и тесты на компрессию надколенника.
45 участников будут случайным образом разделены на три группы.
Обе группы получат 2 недели (5 сеансов в неделю) терапии.
Больным первой группы выполняли высокоинтенсивную лазерную терапию (ВИЛТ) и лечебную физкультуру.
Пациентов второй группы будут лечить чрескожной электронейростимуляцией (ЧЭНС), ультразвуком (УЗИ) и физическими упражнениями в течение 10 сеансов.
Также в третьей группе больных будут лечить ультразвуком (УЗИ), интерференционно-токовой стимуляцией и физическими упражнениями.
Все группы получают один и тот же протокол упражнений, включая упражнения на укрепление мышц и гибкость в течение 12 недель.
Результатами будут интенсивность боли, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), диапазон движения при сгибании колена (ОТ), тест с временным подъемом и движением (TUG), мышечная сила, измеренная с помощью ручного динамометра, порог боли при давлении с помощью алгометрии и функциональность колена. измеряется с помощью функциональной шкалы нижних конечностей и пателлофеморального опросника Куяла.
Будет проведен статистический анализ для сравнения количества на исходном уровне, сразу после лечения и через 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонний пателлофеморальный болевой синдром, диагностированный врачом
- 25-45 лет
- боль при длительном сидении, подъеме и спуске по лестнице, беге, сгибании колена более 3 мес.
- положительная компрессия надколенника и тесты Кларка.
Критерий исключения:
- Предыдущие боли в коленях, травмы, операции и другие заболевания суставов,
- Повреждение или дисфункция связок колена, бурсы, мениска и синовиальной складки
- Артроз коленного сустава,
- Неврологические проблемы, которые могут повлиять на ходьбу
- Беременность
- Нет хронических заболеваний
- Злокачественность,
- Наличие инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивной лазерной терапии
Пациенты прошли высокоинтенсивную лазерную терапию (HILT) и физические упражнения в течение 10 сеансов.
|
Будут использоваться высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT) и упражнения.
|
|
Экспериментальный: Группа ультразвуковой и чрескожной электронейростимуляции
Пациентов будут лечить чрескожной электронейростимуляцией (ЧЭНС), ультразвуком (УЗИ) и физическими упражнениями в течение 10 сеансов.
|
Будет применяться чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС), ультразвук (УЗИ).
|
|
Экспериментальный: Группа ультразвуковой и интерференционной токовой стимуляции
Пациентов будут лечить ультразвуком (УЗИ), интерференционной токовой стимуляцией и физическими упражнениями в течение 10 сеансов.
|
Будут использоваться ультразвук (УЗИ), интерференционная токовая стимуляция и физические упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой статус
Временное ограничение: 5 минут
|
Интенсивность боли оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в двух состояниях во время активности и в состоянии покоя.
Этот метод, который разработан для определения интенсивности боли, обозначают цифрами.
Начинается с отсутствия боли (0) по числовой шкале и заканчивается уровнем невыносимой боли.
|
5 минут
|
|
Диапазон оценки движения
Временное ограничение: 10 минут
|
Универсальный гониометр будет использоваться для измерения положения сустава и диапазона движений сустава на основе измерений Кендалла и Американской ассоциации хирургов-ортопедов.
Участник будет находиться в положении сидя и его попросят выполнить активное сгибание, разгибание шейного отдела, вращение вправо и влево, правое и левое боковое сгибание движений шеи, а выполненные степени будут записываться.
|
10 минут
|
|
Функциональность
Временное ограничение: 5 минут
|
Пациентов просят начать из положения сидя на стуле, встать по данной команде, пройти заданное расстояние в 3 метра как можно быстрее и вернуться на свои места.
Время с момента, когда они встали со стула и снова сели, фиксируется секундомером.
Измерения будут повторяться 3 раза, и среднее значение будет записано в секундах (sec).
|
5 минут
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: 10 минут
|
Миометр будет использоваться для измерения силы мышц задней поверхности бедра и четырехглавой мышцы всех участников.
Миометр — это метод оценки, который объективно оценивает мышечную силу и дает более точные результаты, чем мануальное тестирование мышц.
|
10 минут
|
|
Оценка болевого порога
Временное ограничение: 10 минут
|
Измерение порога боли при надавливании будет измеряться с помощью альгометра.
Альгометры — это устройства, которые можно использовать для определения давления и болевого порога при надавливании.
|
10 минут
|
|
Тяжесть и функция пателлофеморальной боли
Временное ограничение: 5 минут
|
Он будет оцениваться по системе «пателлофеморальный балл Куяла».
Эти значения системы оценки варьируются от 100 (нормальное, безболезненное, полностью функциональное колено) до 0 (сильная боль в колене и дисфункция).
|
5 минут
|
|
Функция нижней конечности
Временное ограничение: 10 минут
|
Функциональный тест нижних конечностей будет использоваться для измерения функциональных возможностей нижних конечностей.
Это тест, используемый для измерения функционального состояния нижних конечностей.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: OZGE OZLU, Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ozgeozlu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Когда я опубликовал эту рукопись в журнале, я делился результатами индивидуальных данных участников этого исследования с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .