EFFEKT AV HØYINTENSITET LASER I PATELLOFEMORAL SMERTE SYNDROM (Laser)
11. oktober 2021 oppdatert av: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital
EFFEKT AV HØYINTENSITET LASERTERAPI PÅ SMERTE OG NEDRE EKSTREMITETSFUNKSJON I PATELLOFEMORAL SMERTE SYNDROM
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av laserterapi med høy intensitet på smerte og funksjon i nedre ekstremiteter i behandlingen av patellofemoralt smertesyndrom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere mellom 25-45 år som ble diagnostisert med Unilateralt patellofemoralt smertesyndrom av legen vil bli inkludert i studien.
Også positive Clarkes test og patellakompresjonstester vil bli bestemt som inklusjonskriterier.
De 45 deltakerne blir tilfeldig delt inn i tre grupper.
Begge gruppene vil motta 2 uker (5 økter per uke) med terapi.
Første gruppepasienter gjennomgikk høyintensiv laserterapi (HILT) og øvelser.
Andre gruppe pasienter vil bli behandlet med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), ultralyd (US) og trening i 10 økter.
Også i den tredje gruppen vil pasienter bli behandlet med ultralyd (US), interferensiell strømstimulering og trening.
Alle grupper får den samme treningsprotokollen inkludert muskelstyrking og spenst i 12 uker.
Resultatene vil være smerteintensitet målt ved visuell analog skala (VAS), knefleksjonsområde for bevegelse (FROM), timed up and go test (TUG), muskelstyrke målt med håndholdt dynamometer, Pressure Pain Threshold med en algoritme og funksjonalitet til kneet målt ved funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter og Kujala patellofemoral spørreskjema.
Statistiske analyser vil bli utført for å sammenligne mengder ved baseline, umiddelbart etter behandling og etter 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateralt patellofemoralt smertesyndrom diagnostisert av lege
- 25-45 år gammel
- smerte fra langvarig sitting, klatring og nedgang i trapper, løping, knebøy i mer enn 3 måneder
- positiv patellar kompresjon og Clarkes tester.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere knesmerter, traumer, kirurgi og andre leddsykdommer,
- Kneleddbånd, bursa, menisk og synovialfoldskade eller dysfunksjon
- Artrose i kneleddet,
- Nevrologiske problemer som kan påvirke gange
- Svangerskap
- Ingen kronisk sykdom
- Malignitet,
- Tilstedeværelse av infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv laserterapigruppe
Pasientene gjennomgikk høyintensiv laserterapi (HILT) og trente i 10 økter
|
Høyintensiv laserterapi (HILT) og øvelser vil bli brukt.
|
|
Eksperimentell: Ultralyd og transkutan elektrisk nervestimuleringsgruppe
Pasientene vil bli behandlet med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), ultralyd (US) og trening i 10 økter
|
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), ultralyd (US) vil bli brukt.
|
|
Eksperimentell: Ultralyd og interferensiell strømstimuleringsgruppe
Pasienter vil bli behandlet med ultralyd (US), interferensiell strømstimulering og trening i 10 økter
|
Ultralyd (US), interferensiell strømstimulering og trening vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestatus
Tidsramme: 5 minutter
|
Smerteintensiteten ble evaluert med visuell analog skala (VAS) under to forhold under aktivitet og hviletid.
Denne metoden, som er utviklet for å bestemme intensiteten av smerte for å indikere med tall.
Det begynner med fravær av smerte (0) på numerisk skala og avslutter nivået av uutholdelig smerte
|
5 minutter
|
|
Vurdering av bevegelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
|
Universal goniometer vil brukes til å måle leddposisjonen og leddets bevegelsesutslag basert på Kendall og American Association of Orthopedic Surgeons.
Deltakeren vil i sittende stilling og bedt om å utføre aktiv cervical region fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre rotasjon, høyre og venstre lateral fleksjon av nakkebevegelser og utførte grader vil registreres
|
10 minutter
|
|
Funksjonalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Pasientene vil bli bedt om å starte fra en sittende stilling i en stol, reise seg etter den gitte kommandoen, gå den forhåndsbestemte avstanden på 3 meter så fort de kunne, og gå tilbake til setene.
Tiden fra de reiste seg fra stolen og satte seg ned igjen vil bli registrert med stoppeklokke.
Målingene gjentas 3 ganger og gjennomsnittet vil bli registrert i sekunder (sek).
|
5 minutter
|
|
Vurdering av muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Et myometer vil bli brukt til å måle styrken til hamstring- og quadriceps-muskelgruppene til alle deltakerne.
Myometer er en evalueringsmetode som objektivt vurderer muskelstyrke og gir mer sensitive resultater enn manuell muskeltesting.
|
10 minutter
|
|
Smerteterskelvurdering
Tidsramme: 10 minutter
|
Måling av trykksmerteterskel vil bli målt med et algometer.
Algometre er en enhet som kan brukes til å definere trykk og trykksmerteterskel.
|
10 minutter
|
|
Alvorlighet og funksjon av patellofemoral smerte
Tidsramme: 5 minutter
|
Det vil bli evaluert med 'Kujala patellofemoral score'-systemet.
Disse scoringssystemverdiene varierer fra 100 (normalt, smertefritt, fullt funksjonelt kne) til 0 (alvorlige knesmerter og dysfunksjon).
|
5 minutter
|
|
Funksjon av nedre ekstremitet
Tidsramme: 10 minutter
|
En underekstremitetsfunksjonstest vil bli brukt for å måle underekstremitetsfunksjonalitet.
Det er en test som brukes til å måle funksjonsstatusen til underekstremitetene.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: OZGE OZLU, Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
10. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
10. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ozgeozlu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Når jeg publiserte dette manuskriptet i et tidsskrift, ville jeg dele resultatene av individuelle deltakerdata fra denne studien med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .