EFFECT VAN HOGE INTENSITEIT LASER BIJ PATELLOFEMORAL PIJNSYNDROOM (Laser)
11 oktober 2021 bijgewerkt door: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital
EFFECT VAN HOGE INTENSITEIT LASERTHERAPIE OP PIJN EN ONDERSTE LEDEN FUNCTIE BIJ PATELLOFEMORAL PIJNSYNDROOM
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van lasertherapie met hoge intensiteit op pijn en de functie van de onderste ledematen bij de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers tussen de 25 en 45 jaar bij wie door de arts de diagnose unilateraal patellofemoraal pijnsyndroom is gesteld, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Ook positieve Clarke's test en patellacompressietests zullen als inclusiecriteria worden bepaald.
De 45 deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen.
Beide groepen krijgen 2 weken (5 sessies per week) therapie.
Patiënten van de eerste groep ondergingen High Intensity Laser Therapy (HILT) en oefeningen.
Patiënten van de tweede groep zullen worden behandeld met transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), echografie (US) en oefeningen gedurende 10 sessies.
Ook in de derde groep worden patiënten behandeld met ultrageluid (US), stoorstroomstimulatie en lichaamsbeweging.
Alle groepen krijgen gedurende 12 weken hetzelfde oefenprotocol inclusief spierversterking en flexibiliteitstraining.
De uitkomsten zijn pijnintensiteit gemeten met een visuele analoge schaal (VAS), knieflexiebereik van beweging (FROM), timed up and go-test (TUG), spierkracht gemeten met handdynamometer, drukpijndrempel met een algometrie en functionaliteit van de knie gemeten met de onderste extremiteit functionele schaal en Kujala patellofemorale vragenlijst.
Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om de hoeveelheden bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 12 weken te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilateraal patellofemoraal pijnsyndroom gediagnosticeerd door een arts
- 25-45 jaar oud
- pijn door langdurig zitten, traplopen en trappen lopen, kniebuiging meer dan 3 maanden
- positieve patellaire compressie en Clarke's tests.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere kniepijn, trauma, operatie en andere gewrichtsaandoeningen,
- Knieband, bursa, meniscus en synoviale plooiletsel of disfunctie
- Artrose in het kniegewricht,
- Neurologische problemen die het lopen kunnen beïnvloeden
- Zwangerschap
- Geen chronische ziekte
- kwaadaardigheid,
- Aanwezigheid van infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Hoge Intensiteit Lasertherapie
Patiënten ondergingen High Intensity Laser Therapy (HILT) en oefenden gedurende 10 sessies
|
Er wordt gebruik gemaakt van High Intensity Laser Therapy (HILT) en oefeningen.
|
|
Experimenteel: Echografie en transcutane elektrische zenuwstimulatiegroep
Patiënten zullen worden behandeld door middel van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), echografie (VS) en lichaamsbeweging gedurende 10 sessies
|
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), ultrageluid (US) zal worden toegepast.
|
|
Experimenteel: Echografie en interferentiestroomstimulatiegroep
Patiënten zullen gedurende 10 sessies worden behandeld met echografie (VS), interferentiestroomstimulatie en lichaamsbeweging
|
Er zal gebruik worden gemaakt van echografie (VS), stoorstroomstimulatie en lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstatus
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Pijnintensiteit werd geëvalueerd met visuele analoge schaal (VAS) in twee omstandigheden tijdens activiteit en rusttijd.
Deze methode, die is ontwikkeld om de pijnintensiteit te bepalen, is door middel van getallen aan te geven.
Het begint met de afwezigheid van pijn (0) op numerieke schaal en eindigt met het niveau van ondraaglijke pijn
|
5 minuten
|
|
Beoordeling van het bewegingsbereik
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Universele goniometer wordt gebruikt om de positie van het gewricht en het bewegingsbereik van het gewricht te meten op basis van Kendall en de American Association of Orthopaedic Surgeons.
De deelnemer wordt in zittende positie gevraagd om actieve flexie, extensie, rechts- en linksrotatie, rechts- en linkslaterale flexie van de nekbewegingen en uitgevoerde graden uit te voeren.
|
10 minuten
|
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De patiënten wordt gevraagd vanuit een zittende positie in een stoel te beginnen, op te staan op het gegeven commando, de vooraf bepaalde afstand van 3 meter zo snel mogelijk te lopen en terug te keren naar hun zitplaats.
De tijd vanaf het moment dat ze opstonden uit de stoel en weer gingen zitten, wordt geregistreerd met een stopwatch.
Metingen worden 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt geregistreerd in seconden (sec).
|
5 minuten
|
|
Bepaling van de spierkracht
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een myometer zal worden gebruikt om de kracht van de hamstring- en quadriceps-spiergroepen van alle deelnemers te meten.
Myometer is een evaluatiemethode die de spierkracht objectief evalueert en gevoeligere resultaten geeft dan handmatige spiertesten.
|
10 minuten
|
|
Beoordeling van de pijndrempel
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Meting van de drukpijndrempel zal worden gemeten met een algometerapparaat.
Algometers zijn een apparaat dat kan worden gebruikt om druk en drukpijndrempel te definiëren.
|
10 minuten
|
|
Ernst en functie van patellofemorale pijn
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het wordt beoordeeld met het 'Kujala patellofemorale score'-systeem.
Deze scoresysteemwaarden variëren van 100 (normale, pijnvrije, volledig functionele knie) tot 0 (ernstige kniepijn en disfunctie).
|
5 minuten
|
|
Functie van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een functietest van de onderste extremiteit zal worden gebruikt om de functionaliteit van de onderste extremiteit te meten.
Het is een test die wordt gebruikt om de functionele status van de onderste ledematen te meten.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: OZGE OZLU, Medipol University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
10 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ozgeozlu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Toen ik dit manuscript in een tijdschrift publiceerde, zou ik de resultaten van individuele gegevens van deelnemers aan dit onderzoek delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .