Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKT AF HØJINTENSITET LASER I PATELLOFEMORAL SMERTE SYNDROM (Laser)

11. oktober 2021 opdateret af: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital

EFFEKT AF HØJINTENSITET LASERTERAPI PÅ SMERTER OG NEDRE EKSTREMITETSFUNKTION I PATELLOFEMORAL SMERTESYNDROM

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​højintensiv laserterapi på smerter og underekstremitetsfunktion i behandlingen af ​​patellofemoralt smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i alderen 25-45 år, som blev diagnosticeret med Unilateralt patellofemoralt smertesyndrom af lægen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Også positive Clarkes test og patella kompressionstest vil blive bestemt som inklusionskriterier. De 45 deltagere bliver tilfældigt opdelt i tre grupper. Begge grupper vil modtage 2 ugers (5 sessioner pr. uge) terapi. Den første gruppe patienter gennemgik høj intensitet laserterapi (HILT) og øvelser. Anden gruppe patienter vil blive behandlet med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), ultralyd (US) og træning i 10 sessioner. Også i den tredje gruppe vil patienter blive behandlet med ultralyd (US), interferentiel strømstimulering og motion. Alle grupper modtager den samme træningsprotokol inklusive muskelstyrkelse og smidighedstræning i 12 uger. Resultaterne vil være smerteintensitet målt ved visuel analog skala (VAS), knæfleksionsområde for bevægelse (FROM), timed up and go test (TUG), muskelstyrke målt med håndholdt dynamometer, Pressure Pain Threshold med en algoritme og funktionalitet af knæet målt ved den nedre ekstremitets funktionsskala og Kujala patellofemoral spørgeskema. Statistiske analyser vil blive udført for at sammenligne mængder ved baseline, umiddelbart efter behandling og efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34820
        • Ozge Ozlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateralt patellofemoralt smertesyndrom diagnosticeret af en læge
  • 25-45 år
  • smerter fra langvarig siddende, klatring og nedgang af trapper, løb, knæbøjning i mere end 3 måneder
  • positiv patellar kompression og clarkes tests.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere knæsmerter, traumer, operationer og andre ledsygdomme,
  • Knæligament, bursa, menisk og synovialfoldsskade eller dysfunktion
  • Slidgigt i knæleddet,
  • Neurologiske problemer, der kan påvirke gang
  • Graviditet
  • Ingen kronisk sygdom
  • Malignitet,
  • Tilstedeværelse af infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv laserterapigruppe
Patienterne gennemgik høj intensitet laserterapi (HILT) og motion i 10 sessioner
Andet: Højintensiv laserterapigruppe
High Intensity Laser Therapy (HILT) og øvelser vil blive brugt.
Eksperimentel: Ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulationsgruppe
Patienterne vil blive behandlet med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), ultralyd (US) og træning i 10 sessioner
Andet: Ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulationsgruppe
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), ultralyd (US) vil blive anvendt.
Eksperimentel: Ultralyd og interferentiel strømstimuleringsgruppe
Patienterne vil blive behandlet med ultralyd (US), interferentiel strømstimulering og motion i 10 sessioner
Andet: Ultralyd og interferentiel strømstimuleringsgruppe
Ultralyd (US), interferentiel strømstimulering og træning vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertestatus
Tidsramme: 5 minutter
Smerteintensiteten blev evalueret med visuel analog skala (VAS) under to forhold under aktivitet og hviletid. Denne metode, som er udviklet til at bestemme intensiteten af ​​smerte for at angive med tal. Det begynder med fravær af smerte (0) på numerisk skala og afslutter niveauet af uudholdelig smerte
5 minutter
Bevægelsesvurdering
Tidsramme: 10 minutter
Universelt goniometer vil blive brugt til at måle ledposition og ledområde for bevægelsesmålinger baseret på Kendall og American Association of Orthopedic Surgeons. Deltageren vil i siddende stilling og bedt om at udføre aktiv cervikal region fleksion, ekstension, højre og venstre rotation, højre og venstre lateral fleksion af nakkebevægelser og udførte grader vil registreres
10 minutter
Funktionalitet
Tidsramme: 5 minutter
Patienterne vil blive bedt om at starte fra en siddende stilling i en stol, at rejse sig ved den givne kommando, at gå den forudbestemte afstand på 3 meter så hurtigt, som de kunne, og vende tilbage til deres pladser. Tiden fra det tidspunkt, hvor de rejste sig fra stolen og satte sig ned igen, registreres med et stopur. Målingerne gentages 3 gange, og gennemsnittet vil blive registreret i sekunder (sek.).
5 minutter
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
Et myometer vil blive brugt til at måle styrken af ​​hamstring og quadriceps muskelgrupper af alle deltagere. Myometer er en evalueringsmetode, der objektivt vurderer muskelstyrke og giver mere følsomme resultater end manuel muskeltestning.
10 minutter
Smertetærskelvurdering
Tidsramme: 10 minutter
Tryksmertetærskelmåling vil blive målt med et algometer. Algometre er en enhed, der kan bruges til at definere tryk og tryk smertetærskel.
10 minutter
Sværhedsgrad og funktion af patellofemoral smerte
Tidsramme: 5 minutter
Det vil blive evalueret med 'Kujala patellofemoral score'-systemet. Disse pointsystemværdier spænder fra 100 (normalt, smertefrit, fuldt funktionelt knæ) til 0 (alvorlige knæsmerter og dysfunktion).
5 minutter
Funktion af underekstremitet
Tidsramme: 10 minutter
En underekstremitets funktionstest vil blive brugt til at måle underekstremitets funktionalitet. Det er en test, der bruges til at måle den funktionelle status af underekstremiteterne.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OZGE OZLU, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ozgeozlu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da jeg publicerede dette manuskript i et tidsskrift, ville jeg dele resultaterne af individuelle deltagerdata fra denne undersøgelse med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv laserterapigruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner