進行子宮内膜がんにおける Len と Pem の組み合わせに追加された転用薬の有効性と安全性

包含基準:

1. -インフォームドコンセントの時点で18歳以上の女性で、MSI-HまたはdMMRではない子宮内膜癌、子宮内膜組織学の組織学的診断が確認されている。
2. -進行した（ステージIIIまたはIV）または再発性ECの文書化された証拠。
3. -プラチナを含む化学療法レジメンで再発または進行している必要があり、根治手術または放射線の候補ではありません
4. -MSI-HまたはdMMRではないミスマッチ修復（MMR）ステータスを確認するための過去または新鮮な腫瘍生検標本があります。
5. -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST v1.1）に従って、測定可能または評価可能な疾患があります。
6. Len+Pemレジメンとして指定された用量で、KeytrudaとLenvima（Len+Pem）の併用レジメンによる治療を開始する候補です（2021年8月のラベル付けによる）。
7. 平均余命12週間以上。
8. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1以内である 研究治療を開始してから7日以内。
9. -降圧薬の有無にかかわらず適切に管理された血圧（BP）、スクリーニング時のBPが150/90 mmHg以下であり、研究治療の最初の投与前の1週間以内に降圧薬に変化がないこと。
10. -1.5×ULN（正常の上限）以下のクレアチニンとして定義される適切な腎機能、またはクレアチニンレベルが1.5×ULNを超えるCockcroft and Gault式による計算されたクレアチニンクリアランスが40mL /分以上。

リクエストに応じて追加の詳細。

除外基準:

1. 脳転移：脳転移は無症候性で、完全に治療され、安定していて、試験治療開始前の4週間以内にステロイドを必要としない必要があります。
2. 癌肉腫 (悪性ミュラー管混合腫瘍)、漿液性癌、子宮内膜平滑筋肉腫、子宮内膜間質肉腫があります。
3. -以前の治療ラインでレンバチニブ + ペムブロリズマブの治療に失敗しました。
4. -28日以内の以前の抗がん治療（または半減期の5倍のいずれか短い方）または治験薬の初回投与前の30日以内の治験薬。 以前の治療に関連するすべての急性毒性は、グレード 1 以下に解決する必要があります。
5. 参加者は、治療を開始する前に、大手術による毒性および/または合併症から十分に回復している必要があります。
6. 尿検査で1+を超えるタンパク尿を有する参加者は、タンパク尿の定量的評価のために24時間の尿収集を受けます。 尿タンパクが 1 g/24 時間以上の参加者は対象外となります。
7. -消化管吸収不良、消化管吻合、または治験薬の吸収に影響を与える可能性のあるその他の状態
8. -既存のグレード3以上の（> =）消化管または非消化管瘻があります。
9. 主要な血管の浸潤/浸潤のX線写真の証拠があります。
10. -研究治療の最初の投与前の2週間以内に臨床的に重大な腫瘍出血があります。

リクエストに応じて追加の詳細。