経膣分娩後の産後出血の二次予防におけるオキシトシンと舌下ミソプロストールの比較
2021年10月14日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
経膣分娩後の産後出血の二次予防におけるオキシトシンと舌下ミソプロストールの効果：ランダム化比較試験
研究者らは、オキシトシンと舌下ミソプロストールが、300 mlを超える失血量の女性の経腟分娩中の失血量の推定および測定にどのような影響を与えるかを調べようとしました。
調査の概要
詳細な説明
世界的に妊産婦死亡の最大の原因は産後出血（PPH）で、出生後の500mL以上の失血と定義されています。 世界保健機関（WHO）によると、出産するすべての女性は予防的に子宮収縮薬を投与されるべきだという。
予防策として子宮収縮薬が使用されているにもかかわらず、PPH は依然として頻繁な合併症であり、世界中の妊産婦死亡数の 4 分の 1 を占めています。 予防が失敗し、PPH が発症した場合は、子宮収縮薬を第一選択の治療法として使用することが推奨されます。 ただし、子宮収縮薬が第一選択療法として PPH を治療するのに適しているかどうかは不明です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：hany f sallam, md
- 電話番号：002 +201112501460
- メール：hany.farouk@aswu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：nahla w waer, md
- 電話番号：002 +201022336052
- メール：nahlagyn@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 300mlを超える失血があった女性の経膣分娩
除外基準:
- 妊娠 37 週未満、
- 生殖管の損傷、
- 凝固障害、
- 高血圧、子癇前症、
- 心臓、腎臓、肝臓の病気、
- てんかん、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：オキシトシン
500 mlの乳酸リンゲル液中の20単位のオキシトシン注入、125 ml/h（Syntocinon、Novartis、スイス）
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500 mlの乳酸リンゲル液中の20単位のオキシトシン注入、125 ml/h（Syntocinon、Novartis、スイス）
他の名前：
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実験的：ミソプロストール
800 μg 舌下ミソプロストール (Cytotec Pfizer、ニューヨーク、米国)
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800 μg 舌下ミソプロストール (Cytotec Pfizer、ニューヨーク、米国)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PPH治療後300ミル以上の過剰な出血量を測定した
時間枠：24時間
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PPH治療後の測定された失血量が300ミル以上
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビンの変化
時間枠：12時間
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ヘモグロビンの変化を測定する
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12時間
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追加の介入の必要性
時間枠：24時間
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多くの患者が子宮頸部結紮などの追加介入を必要としている
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月1日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月14日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。