Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocin kontra, sublingual misoprostol i sekundärt förebyggande av postpartumblödning efter vaginal förlossning

14 oktober 2021 uppdaterad av: hany farouk, Aswan University Hospital

Effekten av oxytocin kontra sublingual misoprostol i sekundärt förebyggande av postpartumblödning efter vaginal förlossning: en randomiserad kontrollerad studie

Forskare försökte se hur oxytocin kontra sublingual misoprostol påverkade uppskattad och uppmätt blodförlust under vaginal förlossning hos kvinnor som hade blodförlust >300 ml.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den största orsaken till mödradödlighet globalt är postpartumblödning (PPH), som definieras som en blodförlust på 500 ml eller mer efter födseln. Alla kvinnor som föder barn bör ges ett förebyggande uterotoniskt läkemedel, enligt Världshälsoorganisationen (WHO).

Trots användningen av ett uterotoniskt läkemedel som en förebyggande åtgärd förblir PPH en frekvent komplikation, som står för en fjärdedel av alla dödsfall hos mödrar i världen. När profylaxen misslyckas och PPH utvecklas, rekommenderas att uterotoniska läkemedel används som förstahandsbehandling. Det är dock oklart om det uterotoniska läkemedlet är bättre för att behandla PPH som förstahandsbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vaginal förlossning hos kvinnor som hade blodförlust >300 ml

Exklusions kriterier:

  • <37 veckors graviditet,
  • skador i underlivet,
  • koagulationsbrist,
  • hypertoni, havandeskapsförgiftning,
  • hjärt-, njur- eller leversjukdom,
  • epilepsi,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oxytocin
20 enheter oxytocininfusion i 500 ml lakterad ringer-lösning 125 ml/h (Syntocinon, Novartis, Schweiz)
Läkemedel: oxytocin
20 enheter oxytocininfusion i 500 ml lakterad ringer-lösning 125 ml/h (Syntocinon, Novartis, Schweiz)
Andra namn:
  • Aktiv komparator
Experimentell: misoprostol
800 µg sublingual misoprostol (Cytotec Pfizer, New York, USA)
Läkemedel: misoprostol
800 µg sublingual misoprostol (Cytotec Pfizer, New York, USA)
Andra namn:
  • Aktiv komparator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppmätt överdriven blödning blodförlust ≥ 300 mills efter PPH-behandling
Tidsram: 24 timmar
uppmätt mängd blodförlust ≥ 300 mills efter PPH-behandling
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i hemoglobin
Tidsram: 12 timmar
mäta förändring av hemoglobin
12 timmar
behov av ytterligare insatser
Tidsram: 24 timmar
Antalet patienter behöver ytterligare ingrepp, som likering av livmodern
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • aswu/543/8/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbetskomplikation

Kliniska prövningar på oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera