Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxytocin Versus, szublingvális misoprostol a szülés utáni vérzés másodlagos megelőzésében hüvelyi szülés után

2021. október 14. frissítette: hany farouk, Aswan University Hospital

Az oxitocin hatása a szublingvális misoprosztollal szemben a hüvelyi szülés utáni szülés utáni vérzés másodlagos megelőzésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutatók azt keresték, hogy az oxitocin és a nyelv alatti misoprostol hogyan befolyásolja a becsült és mért vérveszteséget a hüvelyi szülés során a 300 ml-nél nagyobb vérveszteséggel rendelkező nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anyai halálozás legnagyobb oka világszerte a szülés utáni vérzés (PPH), amelyet a születés után 500 ml-es vagy annál nagyobb vérveszteségként határoznak meg. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint minden szülő nőnek meg kell adni a megelőző uterotóniás gyógyszert.

Annak ellenére, hogy az uterotoniás gyógyszert megelőző intézkedésként használják, a PPH továbbra is gyakori szövődmény, amely világszerte az összes anyai haláleset egynegyedét teszi ki. Ha a profilaxis sikertelen és PPH alakul ki, első vonalbeli terápiaként az uterotoniás gyógyszerek alkalmazása javasolt. Nem világos azonban, hogy az uterotoniás gyógyszer jobb-e a PPH első vonalbeli terápiaként való kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hüvelyi szülés 300 ml-nél nagyobb vérveszteséggel rendelkező nőknél

Kizárási kritériumok:

  • <37 hetes terhesség,
  • a nemi szervek sérülései,
  • véralvadási hiány,
  • magas vérnyomás, preeclampsia,
  • szív-, vese- vagy májbetegség,
  • epilepszia,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: oxitocin
20 egység oxitocin infúzió 500 ml laktát Ringer oldatban 125 ml/h (Syntocinon, Novartis, Svájc)
Drog: oxitocin
20 egység oxitocin infúzió 500 ml laktát Ringer oldatban 125 ml/h (Syntocinon, Novartis, Svájc)
Más nevek:
  • Aktív összehasonlító
Kísérleti: misoprostol
800 µg szublingvális misoprostol (Cytotec Pfizer, New York, USA)
Drog: misoprostol
800 µg szublingvális misoprostol (Cytotec Pfizer, New York, USA)
Más nevek:
  • Aktív összehasonlító

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mért túlzott vérzéses vérveszteség ≥ 300 millió PPH kezelés után
Időkeret: 24 óra
mért vérveszteség mértéke ≥ 300 millió PPH kezelés után
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hemoglobin változása
Időkeret: 12 óra
a hemoglobin változásának mérése
12 óra
további beavatkozások szükségessége
Időkeret: 24 óra
több betegnek van szüksége további beavatkozásokra, mint például a méhnyak lekötésére
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aswan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • aswu/543/8/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel