Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksytocyna kontra podjęzykowy mizoprostol we wtórnej profilaktyce krwotoku poporodowego po porodzie siłami natury

14 października 2021 zaktualizowane przez: hany farouk, Aswan University Hospital

Wpływ oksytocyny w porównaniu z podjęzykowym misoprostolem we wtórnej profilaktyce krwotoku poporodowego po porodzie drogami natury: randomizowana, kontrolowana próba

Badacze starali się zobaczyć, jak oksytocyna w porównaniu z podjęzykowym mizoprostolem wpływa na oszacowaną i zmierzoną utratę krwi podczas porodu drogami natury u kobiet, u których wystąpiła utrata krwi >300 ml.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Największą przyczyną śmiertelności matek na świecie jest krwotok poporodowy (PPH), który definiuje się jako utratę krwi wynoszącą 500 ml lub więcej po urodzeniu. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wszystkie kobiety rodzące powinny otrzymać profilaktyczny lek wzmacniający macicę.

Pomimo stosowania leku uterotonicznego jako środka zapobiegawczego, PPH pozostaje częstym powikłaniem, odpowiadając za jedną czwartą wszystkich zgonów matek na świecie. Gdy profilaktyka zawodzi i dochodzi do rozwoju PPH, zaleca się zastosowanie leków uelastyczniających macicę jako terapii pierwszego rzutu. Jednak nie jest jasne, czy lek tonizujący macicę jest lepszy w leczeniu PPH jako terapii pierwszego rzutu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poród siłami natury u kobiet, u których doszło do utraty krwi >300 ml

Kryteria wyłączenia:

  • <37 tydzień ciąży,
  • urazy narządów rodnych,
  • deficyt krzepnięcia,
  • nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy,
  • choroby serca, nerek lub wątroby,
  • padaczka,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: oksytocyna
20 jednostek infuzji oksytocyny w 500 ml mleczanowego roztworu Ringera 125 ml/h (Syntocinon, Novartis, Szwajcaria)
Lek: oksytocyna
20 jednostek infuzji oksytocyny w 500 ml mleczanowego roztworu Ringera 125 ml/h (Syntocinon, Novartis, Szwajcaria)
Inne nazwy:
  • Aktywny komparator
Eksperymentalny: mizoprostol
800 µg mizoprostolu podjęzykowego (Cytotec Pfizer, Nowy Jork, USA)
Lek: mizoprostol
800 µg mizoprostolu podjęzykowego (Cytotec Pfizer, Nowy Jork, USA)
Inne nazwy:
  • Aktywny komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzono nadmierne krwawienie, utratę krwi ≥ 300 mil po leczeniu PPH
Ramy czasowe: 24 godziny
zmierzona wielkość utraty krwi ≥ 300 mililitrów po leczeniu PPH
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: 12 godzin
zmierzyć zmianę hemoglobiny
12 godzin
potrzeba dodatkowych interwencji
Ramy czasowe: 24 godziny
liczba pacjentek wymaga dodatkowych interwencji, takich jak podwiązanie aetry macicy
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aswu/543/8/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacja pracy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj