Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oxytocin Versus, sublingvaalinen misoprostoli synnytyksen jälkeisen verenvuodon toissijaisessa ehkäisyssä emättimen synnytyksen jälkeen

torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital

Oksitosiinin vaikutus kielenalaiseen misoprostoliin verrattuna synnytyksen jälkeisen verenvuodon toissijaiseen ehkäisyyn emättimen synnytyksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat yrittivät nähdä, kuinka oksitosiini verrattuna sublingvaaliseen misoprostoliin vaikutti arvioituun ja mitattuun verenhukkaan emättimen synnytyksen aikana naisilla, joiden verenhukkaa oli yli 300 ml.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin äitikuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti on synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH), joka määritellään 500 ml:n tai enemmän verenhukana syntymän jälkeen. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan kaikille synnyttäville naisille tulee antaa ennaltaehkäisevä kohtuuton lääke.

Huolimatta uterotonisen lääkkeen käytöstä ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä, PPH on edelleen yleinen komplikaatio, joka on neljäsosa kaikista äitien kuolemantapauksista maailmanlaajuisesti. Kun ennaltaehkäisy epäonnistuu ja PPH kehittyy, on suositeltavaa käyttää ensilinjan hoitona uterotonisia lääkkeitä. On kuitenkin epäselvää, onko uterotoninen lääke parempi PPH:n hoitoon ensilinjan hoitona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: nahla w waer, md
  • Puhelinnumero: 002 +201022336052
  • Sähköposti: nahlagyn@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • emättimen synnytys naisilla, joiden verenhukka oli >300 ml

Poissulkemiskriteerit:

  • <37 raskausviikkoa,
  • sukuelinten vammat,
  • hyytymisvaje,
  • verenpainetauti, preeklampsia,
  • sydän-, munuais- tai maksasairaus,
  • epilepsia,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: oksitosiini
20 yksikköä oksitosiini-infuusiota 500 ml:ssa Ringerin laktaattiliuosta 125 ml/h (Syntocinon, Novartis, Sveitsi)
Lääke: oksitosiini
20 yksikköä oksitosiini-infuusiota 500 ml:ssa Ringerin laktaattiliuosta 125 ml/h (Syntocinon, Novartis, Sveitsi)
Muut nimet:
  • Active Comparator
Kokeellinen: misoprostoli
800 µg sublingvaalista misoprostolia (Cytotec Pfizer, New York, USA)
Lääke: misoprostoli
800 µg sublingvaalista misoprostolia (Cytotec Pfizer, New York, USA)
Muut nimet:
  • Active Comparator

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mitattu liiallinen verenvuoto ≥ 300 milj. PPH-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
mitattu verenhukan määrä ≥ 300 milj. PPH-hoidon jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: 12 tuntia
mittaa hemoglobiinin muutos
12 tuntia
lisätoimenpiteiden tarvetta
Aikaikkuna: 24 tuntia
Useat potilaat tarvitsevat lisätoimenpiteitä, kuten kohdun sidontaa
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aswu/543/8/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa