Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocin versus, sublingual misoprostol i sekundær forebyggelse af postpartum blødning efter vaginal levering

14. oktober 2021 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital

Effekten af ​​oxytocin versus sublingual misoprostol i den sekundære forebyggelse af postpartum blødning efter vaginal levering: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskere søgte at se, hvordan oxytocin versus sublingual misoprostol påvirkede estimeret og målt blodtab under vaginal fødsel hos kvinder, som havde blodtab >300 ml.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den største årsag til mødredødelighed globalt er postpartum blødning (PPH), som defineres som et blodtab på 500 ml eller mere efter fødslen. Alle fødende kvinder bør have et forebyggende uterotonisk lægemiddel, ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO).

På trods af brugen af ​​et uterotonisk lægemiddel som en forebyggende foranstaltning er PPH stadig en hyppig komplikation, der tegner sig for en fjerdedel af alle mødredødsfald på verdensplan. Når profylakse mislykkes, og PPH udvikler sig, anbefales det, at uterotoniske lægemidler anvendes som førstelinjebehandling. Det er dog uklart, om det uterotoniske lægemiddel er bedre til at behandle PPH som førstelinjebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vaginal fødsel hos kvinder, der havde blodtab >300 ml

Ekskluderingskriterier:

  • <37 ugers graviditet,
  • skader på kønsorganerne,
  • koagulationsunderskud,
  • hypertension, præeklampsi,
  • hjerte-, nyre- eller leversygdom,
  • epilepsi,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oxytocin
20 enheder oxytocininfusion i 500 ml lakteret ringer's opløsning 125 ml/t (Syntocinon, Novartis, Schweiz)
Medicin: oxytocin
20 enheder oxytocininfusion i 500 ml lakteret ringer's opløsning 125 ml/t (Syntocinon, Novartis, Schweiz)
Andre navne:
  • Aktiv komparator
Eksperimentel: misoprostol
800 µg sublingual misoprostol (Cytotec Pfizer, New York, USA)
Medicin: misoprostol
800 µg sublingual misoprostol (Cytotec Pfizer, New York, USA)
Andre navne:
  • Aktiv komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
målt for stort blødende blodtab ≥ 300 mills efter PPH-behandling
Tidsramme: 24 timer
målt mængde blodtab ≥ 300 mills efter PPH-behandling
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i hæmoglobin
Tidsramme: 12 timer
måle ændring af hæmoglobin
12 timer
behov for yderligere indgreb
Tidsramme: 24 timer
antallet af patienter har brug for yderligere indgreb, såsom uterus aetry ligering
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aswu/543/8/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdskomplikation

Kliniske forsøg med oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner