催产素与舌下含服米索前列醇对阴道分娩后产后出血的二级预防
2021年10月14日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
催产素与舌下含服米索前列醇对阴道分娩后产后出血二级预防的效果：一项随机对照试验
研究人员试图了解催产素与舌下含服米索前列醇如何影响失血量 > 300 毫升的女性在阴道分娩期间估计和测量的失血量。
研究概览
详细说明
全球孕产妇死亡的最大原因是产后出血 (PPH)，其定义为产后失血 500 mL 或更多。 根据世界卫生组织 (WHO) 的规定，所有分娩的妇女都应服用预防性子宫收缩药。
尽管使用宫缩剂作为预防措施，产后出血仍然是一种常见的并发症，占全世界所有孕产妇死亡人数的四分之一。 当预防失败并出现 PPH 时，建议将宫缩药物用作一线治疗。 然而，目前尚不清楚宫缩药物作为一线治疗是否更适合治疗 PPH。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：hany f sallam, md
- 电话号码：002 +201112501460
- 邮箱：hany.farouk@aswu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：nahla w waer, md
- 电话号码：002 +201022336052
- 邮箱：nahlagyn@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 失血量 >300 毫升的妇女阴道分娩
排除标准：
- <怀孕37周，
- 生殖道损伤，
- 凝血功能障碍，
- 高血压、先兆子痫、
- 心脏、肾脏或肝脏疾病，
- 癫痫，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：催产素
20 单位催产素输注在 500 毫升乳酸林格溶液中，125 毫升/小时（Syntocinon，诺华，瑞士）
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20 单位催产素输注在 500 毫升乳酸林格溶液中，125 毫升/小时（Syntocinon，诺华，瑞士）
其他名称：
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实验性的：米索前列醇
800 µg 舌下含服米索前列醇（Cytotec Pfizer，纽约，美国）
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800 µg 舌下含服米索前列醇（Cytotec Pfizer，纽约，美国）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PPH 治疗后测得的失血过多 ≥ 300 mills
大体时间：24小时
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PPH治疗后测得的失血量≥300 mills
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白的变化
大体时间：12小时
|
测量血红蛋白的变化
|
12小时
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需要额外干预
大体时间：24小时
|
一些患者需要额外的干预措施，如子宫动脉结扎术
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月1日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月14日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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