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Ocitocina versus misoprostol sublingual na prevenção secundária de hemorragia pós-parto após parto vaginal

14 de outubro de 2021 atualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital

O efeito da ocitocina versus misoprostol sublingual na prevenção secundária da hemorragia pós-parto após o parto vaginal: um estudo controlado randomizado

Os pesquisadores procuraram ver como a oxitocina versus misoprostol sublingual afetou a perda de sangue estimada e medida durante o parto vaginal em mulheres que tiveram perda de sangue > 300 ml.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A maior causa de mortalidade materna globalmente é a hemorragia pós-parto (HPP), que é definida como uma perda de sangue de 500 mL ou mais após o nascimento. Todas as mulheres que dão à luz devem receber um medicamento uterotônico preventivo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS).

Apesar do uso de um fármaco uterotônico como medida preventiva, a HPP continua sendo uma complicação frequente, representando um quarto de todas as mortes maternas em todo o mundo. Quando a profilaxia falha e a HPP se desenvolve, é aconselhável usar medicamentos uterotônicos como terapia de primeira linha. No entanto, não está claro se a droga uterotônica é melhor para tratar a HPP como terapia de primeira linha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: nahla w waer, md
  • Número de telefone: 002 +201022336052
  • E-mail: nahlagyn@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • parto vaginal em mulheres que tiveram perda de sangue >300 ml

Critério de exclusão:

  • <37 semanas de gravidez,
  • lesões do trato genital,
  • déficit de coagulação,
  • hipertensão, pré-eclâmpsia,
  • doença cardíaca, renal ou hepática,
  • epilepsia,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: oxitocina
20 unidades de infusão de ocitocina em 500 ml de solução de ringer com lactato 125 ml/h (Syntocinon, Novartis, Suíça)
20 unidades de infusão de ocitocina em 500 ml de solução de ringer com lactato 125 ml/h (Syntocinon, Novartis, Suíça)
Outros nomes:
  • Comparador Ativo
Experimental: misoprostol
800 µg de misoprostol sublingual (Cytotec Pfizer, Nova York, EUA)
800 µg de misoprostol sublingual (Cytotec Pfizer, Nova York, EUA)
Outros nomes:
  • Comparador Ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mediu sangramento excessivo perda de sangue ≥ 300 milissegundos após o tratamento de PPH
Prazo: 24 horas
quantidade medida de perda de sangue ≥ 300 mills após o tratamento de PPH
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na hemoglobina
Prazo: 12 horas
medir mudança de hemoglobina
12 horas
necessidade de intervenções adicionais
Prazo: 24 horas
número de pacientes precisa de intervenções adicionais, como ligadura uterina
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação do Trabalho

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