옥시토신 대 질 분만 후 산후 출혈의 이차 예방에서 설하 Misoprostol
2021년 10월 14일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
질 분만 후 산후 출혈의 이차 예방에서 옥시토신, 설하 미소프로스톨의 효과: 무작위 대조 시험
연구자들은 옥시토신 대 설하 미소프로스톨이 >300ml의 출혈이 있는 여성의 질 분만 중 혈액 손실 추정 및 측정에 어떻게 영향을 미치는지 알아보려고 했습니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 산모 사망의 가장 큰 원인은 산후 출혈(PPH)로, 출생 후 500mL 이상의 출혈로 정의됩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 출산하는 모든 여성은 예방적 자궁수축제를 투여받아야 합니다.
예방 조치로 자궁수축 약물을 사용함에도 불구하고 PPH는 전 세계적으로 모든 산모 사망의 1/4을 차지하는 빈번한 합병증으로 남아 있습니다. 예방이 실패하고 PPH가 발생하면 자궁수축제를 1차 요법으로 사용하는 것이 좋습니다. 그러나 자궁수축제가 PPH를 1차 요법으로 치료하는 데 더 나은지는 확실하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: hany f sallam, md
- 전화번호: 002 +201112501460
- 이메일: hany.farouk@aswu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: nahla w waer, md
- 전화번호: 002 +201022336052
- 이메일: nahlagyn@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출혈이 >300ml인 여성의 자연 분만
제외 기준:
- 임신 37주 미만,
- 생식기 손상,
- 응고 결핍,
- 고혈압, 자간전증,
- 심장, 신장 또는 간 질환,
- 간질,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 옥시토신
500 ml 젖산 링거액 125 ml/h 중 20 유닛의 옥시토신 주입 (Syntocinon, Novartis, Switzerland)
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500 ml 젖산 링거액 125 ml/h 중 20 유닛의 옥시토신 주입 (Syntocinon, Novartis, Switzerland)
다른 이름들:
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실험적: 미소프로스톨
800 µg 설하 미소프로스톨 (Cytotec Pfizer, New York, USA)
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800 µg 설하 미소프로스톨 (Cytotec Pfizer, New York, USA)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PPH 치료 후 측정된 과도한 출혈 혈액 손실 ≥ 300 mills
기간: 24 시간
|
PPH 치료 후 실혈 측정량 ≥ 300 mills
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈의 변화
기간: 12 시간
|
헤모글로빈의 변화 측정
|
12 시간
|
|
추가 개입 필요
기간: 24 시간
|
자궁 동맥 결찰과 같은 추가 개입이 필요한 환자 수
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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