Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxytocin versus sublingvální misoprostol v sekundární prevenci poporodního krvácení po vaginálním porodu

14. října 2021 aktualizováno: hany farouk, Aswan University Hospital

Účinek oxytocinu versus sublingvální misoprostol v sekundární prevenci poporodního krvácení po vaginálním porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkumníci se snažili zjistit, jak oxytocin versus sublingvální misoprostol ovlivnil odhadovanou a měřenou ztrátu krve během vaginálního porodu u žen, které měly ztrátu krve > 300 ml.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Největší příčinou úmrtnosti matek na celém světě je poporodní krvácení (PPH), které je definováno jako ztráta krve 500 ml nebo více po porodu. Všechny ženy při porodu by podle Světové zdravotnické organizace (WHO) měly dostat preventivní uterotonikum.

Navzdory použití uterotonického léku jako preventivního opatření zůstává PPH častou komplikací, která představuje jednu čtvrtinu všech úmrtí matek na celém světě. Pokud profylaxe selže a rozvine se PPH, doporučuje se jako terapii první volby použít uterotonická léčiva. Není však jasné, zda je uterotonický lék lepší pro léčbu PPH jako terapie první volby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: nahla w waer, md
  • Telefonní číslo: 002 +201022336052
  • E-mail: nahlagyn@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vaginální porod u žen se ztrátou krve > 300 ml

Kritéria vyloučení:

  • <37 týdnů těhotenství,
  • poranění genitálního traktu,
  • koagulační deficit,
  • hypertenze, preeklampsie,
  • onemocnění srdce, ledvin nebo jater,
  • epilepsie,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: oxytocin
20 jednotek infuze oxytocinu v 500 ml Ringerova laktátového roztoku 125 ml/h (Syntocinon, Novartis, Švýcarsko)
Lék: oxytocin
20 jednotek infuze oxytocinu v 500 ml Ringerova laktátového roztoku 125 ml/h (Syntocinon, Novartis, Švýcarsko)
Ostatní jména:
  • Aktivní komparátor
Experimentální: misoprostol
800 µg sublingválního misoprostolu (Cytotec Pfizer, New York, USA)
Lék: misoprostol
800 µg sublingválního misoprostolu (Cytotec Pfizer, New York, USA)
Ostatní jména:
  • Aktivní komparátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
naměřili nadměrnou krvácivou ztrátu krve ≥ 300 mil. po léčbě PPH
Časové okno: 24 hodin
naměřené množství krevních ztrát ≥ 300 mil. po léčbě PPH
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hemoglobinu
Časové okno: 12 hodin
měřit změnu hemoglobinu
12 hodin
potřeba dalších zásahů
Časové okno: 24 hodin
řada pacientek potřebuje další zásahy, jako je ligace děložních aetry
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • aswu/543/8/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit