軽度認知障害および初期段階のアルツハイマー病における記憶力の強化 (MEMORI)
2024年3月12日 更新者:The Mind Research Network
反応を改善するための最新のエネルギー的方法 (MEMORI)
研究者らは、偽対照と比較して若年成人の学習とパフォーマンスを最大4倍近く改善する低リスクの経頭蓋電気刺激(tES)治療法を開発した。
このランダム化パイロット試験では、同じtESプロトコルが健康な高齢者(50~90歳)の記憶力を改善するかどうか、また、軽度認知障害(MCI)または初期段階のアルツハイマー病(AD)の高齢者でも個別に記憶力が改善するかどうかを判定する。
TESは右のこめかみと左腕に最長40分間適用されます。
MRI 画像は、他の測定とともに tES の前後に取得される場合があります。
この介入が効果的であれば、アルツハイマー病患者とその家族の生活の質の向上に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- Mind Research Network
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
健康な参加者の参加基準:
- 生年月日が記載された写真付き身分証明書で確認される、50~90歳。
- 右利きであり、7歳までに英語を学ぶ必要があります。
- 概ね健康
MCI または AD の参加者の参加基準:
- 生年月日が記載された写真付き身分証明書で確認される、50~90歳。
- 右利きであり、7歳までに英語を学ぶ必要があります。
- 自分の代わりに同意書に法的に署名できるか、署名できる法的に権限を与えられた代理人がいます。
- 健康履歴の収集を支援できる介護者がいます。
除外基準:
健康な参加者の除外基準:
- 精神障害または現在の精神病の重大な病歴(不確かな場合は自己申告または老人性うつ病スケールの短縮形スコア-GDS >5を含む)。
- 現在の過剰な薬物、アルコール、またはニコチンの使用は参加者の自己申告によって定義されます。
- てんかん、片頭痛、重度の脳卒中、または外傷性脳損傷の病歴。
- 重大な向精神作用のある薬を服用している。
- 重度の感覚障害。
- 研究への参加により参加者が異常なレベルのリスクにさらされる可能性がある重度の慢性疾患。 慢性疾患は、発生に応じてケースバイケースで評価されます。
- 重度の主観的な認知上の懸念。
- 補助動物が必要です。
- 盲目を解除したり結果を変える可能性のある神経刺激に関する十分な経験がある。
- 刺激に敏感な可能性がある、または刺激を妨げる可能性がある、または MRI 禁忌となる可能性がある金属または電子インプラントを装着している、またはその他の MRI 禁忌がある。
- 使用されている tES 電極の成分 (通常はニッケルまたはラテックス) に対して敏感です。
- 体調が悪い、または発熱や悪寒、咳、呼吸困難、極度の疲労、頭痛や喉の痛みを含む異常な痛みや痛み、最近または異常な(彼らにとって)味覚や嗅覚の喪失、鼻詰まりや鼻づまりなどの新型コロナウイルス感染症の可能性のある症状がある。鼻水、吐き気、下痢。
MCI または AD の参加者の除外基準:
- 神経変性状態に関連しない精神障害または現在の精神病の重大な病歴。
- 現在の過剰な薬物、アルコール、またはニコチンの使用。
- てんかん、脳卒中、または外傷性脳損傷の重大な病歴。
- 神経変性状態とは関係なく、重大な向精神作用のある薬を服用している
- 重度の感覚障害
- 研究への参加により参加者が異常なレベルのリスクにさらされる可能性がある重度の慢性疾患。 慢性疾患は、発生に応じてケースバイケースで評価されます。
- 補助動物が必要です。
- 盲目を解除したり結果を変える可能性のある神経刺激に関する十分な経験がある。
- 刺激に敏感な可能性がある、または刺激を妨げる可能性のある金属または電子インプラントが組み込まれています。
- 使用されている tES 電極の成分 (通常はニッケルまたはラテックス) に対して敏感です。
- 体調が悪い、または発熱や悪寒、咳、呼吸困難、極度の疲労、頭痛や喉の痛みを含む異常な痛みや痛み、異常な味覚や嗅覚の喪失、または(彼らにとって)異常な鼻づまりなどの新型コロナウイルス感染症の症状の可能性がある。鼻水、吐き気、下痢。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:全電流 tES
TES は、陽極を右こめかみに、陰極を左腕に当てて、最大 4 ミリアンペアの強度で最長 40 分間送達されました。
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tESを送達するようにプログラムされたtESデバイスモデルActivadose II(North Coast Medical、モーガンヒル、カリフォルニア州、米国)。
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プラセボコンパレーター:部分電流 tES
TES は、陽極を右こめかみに、陰極を左腕に当てて、0.1 ミリアンペアの強度で最長 40 分間照射されました。
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tESを送達するようにプログラムされたtESデバイスモデルActivadose II(North Coast Medical、モーガンヒル、カリフォルニア州、米国)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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学習タスクのパフォーマンス
時間枠:治療後1時間以内
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部分電流 tES と比較した、全電流 tES 後の複雑な視覚学習および分類タスクのパフォーマンス精度。
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治療後1時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Vincent Clark, PhD、University of New Mexico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月7日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月11日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。