Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistin parantaminen lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa ja varhaisvaiheen Alzheimerin taudissa (MEMORI)

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The Mind Research Network

Nykyaikaiset energiset menetelmät vasteen parantamiseksi (MEMORI)

Tutkijat ovat kehittäneet vähäriskisen transkraniaalisen sähköstimulaatiohoidon (tES), joka on parantanut nuorten aikuisten oppimista ja suorituskykyä jopa lähes 4 kertaa valekontrolliin verrattuna. Tämä satunnaistettu pilottitutkimus selvittää, parantaako tämä sama tES-protokolla muistia vanhemmilla aikuisilla (50–90-vuotiailla), jotka ovat terveitä, ja erikseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai varhaisvaiheen Alzheimerin tauti (AD). TES levitetään oikeaan temppeliin ja vasempaan käsivarteen enintään 40 minuutin ajan. MRI-kuvia sekä muita toimenpiteitä voidaan saada ennen ja jälkeen tES:n. Jos tämä toimenpide on tehokasta, se voi auttaa parantamaan AD-potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Mind Research Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:

  1. 50-90-vuotiaat, vahvistettu valokuvallisella henkilöllisyystodistuksella ja syntymäaika.
  2. Pitäisi olla oikeakätinen ja oppinut englantia seitsemän vuoden iässä.
  3. Yleensä terve

Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on MCI tai AD:

  1. 50-90-vuotiaat, vahvistettu valokuvallisella henkilöllisyystodistuksella ja syntymäaika.
  2. Pitäisi olla oikeakätinen ja oppinut englantia seitsemän vuoden iässä.
  3. Pystyy laillisesti allekirjoittamaan suostumuslomakkeen omasta puolestaan ​​tai hänellä on laillisesti valtuutettu edustaja, joka pystyy allekirjoittamaan.
  4. Hänellä on hoitaja, joka voi auttaa terveyshistorian ottamisessa.

Poissulkemiskriteerit:

Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittäviä psykiatrisia häiriöitä tai nykyinen psykoosi, mukaan lukien oma ilmoitus tai Geriatric Depression Scale lyhyen lomakkeen pisteet - GDS > 5, jos epävarma.
  2. Nykyinen liiallinen huumeiden, alkoholin tai nikotiinin käyttö osallistujan omaraportin mukaan.
  3. Epilepsia, migreeni, vakava aivohalvaus tai traumaattinen aivovamma.
  4. Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joilla on merkittäviä psykotrooppisia vaikutuksia.
  5. Vaikea aistivamma.
  6. Vaikea krooninen sairaus, jossa tutkimukseen osallistuminen saattaa asettaa osallistujat epätavalliseen riskitasoon. Krooniset sairaudet arvioidaan tapauskohtaisesti niiden ilmaantuessa.
  7. Vakavia subjektiivisia kognitiivisia huolia.
  8. Vaatii apueläimen.
  9. Hänellä on riittävä aikaisempi kokemus neurostimulaatiosta, mikä saattaa vapauttaa sokeuden tai muuttaa tuloksia.
  10. Siinä on metalli- tai elektronisia implantteja, jotka voivat olla herkkiä stimulaatiolle tai häiritä stimulaatiota tai olla magneettikuvauksen vasta-aihe, tai sillä on jokin muu magneettikuvauksen vasta-aihe.
  11. On herkkä käytettävien tES-elektrodien komponenteille (tyypillisesti nikkelille tai lateksille).
  12. Hän tuntee olonsa sairaaksi tai hänellä on mahdollisia COVID-19-oireita, kuten kuume tai vilunväristykset, yskä, hengitysvaikeudet, liiallinen väsymys, epätavalliset kivut, mukaan lukien päänsärky tai kurkkukipu, äskettäinen tai epätavallinen (heille) maun tai hajun menetys, tukkoisuus tai vuotava nenä, pahoinvointi tai ripuli.

Poissulkemiskriteerit osallistujille, joilla on MCI tai AD:

  1. Merkittäviä psykiatrisia häiriöitä tai nykyinen psykoosi, joka ei liity neurodegeneratiiviseen tilaan.
  2. Nykyinen liiallinen huumeiden, alkoholin tai nikotiinin käyttö.
  3. Merkittävä epilepsia, aivohalvaus tai traumaattinen aivovamma.
  4. Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joilla on merkittäviä psykotrooppisia vaikutuksia, jotka eivät liity neurodegeneratiiviseen tilaan
  5. Vaikea aistivamma
  6. Vaikea krooninen sairaus, jossa tutkimukseen osallistuminen saattaa asettaa osallistujat epätavalliseen riskitasoon. Krooniset sairaudet arvioidaan tapauskohtaisesti niiden ilmaantuessa.
  7. Vaatii apueläimen.
  8. Hänellä on riittävä aikaisempi kokemus neurostimulaatiosta, mikä saattaa vapauttaa sokeuden tai muuttaa tuloksia.
  9. Siinä on metalli- tai elektronisia implantteja, jotka voivat olla herkkiä stimulaatiolle tai häiritä stimulaatiota.
  10. On herkkä käytettävien tES-elektrodien komponenteille (tyypillisesti nikkelille tai lateksille).
  11. Hän tuntee olonsa sairaaksi tai hänellä on mahdollisia COVID-19-oireita, kuten kuumetta tai vilunväristykset, yskä, hengitysvaikeudet, liian väsynyt, epätavallinen kipu tai kipu, mukaan lukien päänsärky tai kurkkukipu, epätavallinen maku- tai hajuhäviö tai epätavallinen (heille) tukkoisuus tai vuotava nenä, pahoinvointi tai ripuli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysi nykyinen tES
TES toimitetaan anodi oikean sangan päällä ja katodi vasemmassa käsivarressa, intensiteetillä jopa 4 milliampeeria, toimitetaan jopa 40 minuuttia.
tES-laitemalli Activadose II (North Coast Medical, Morgan Hill, CA, USA) ohjelmoitu toimittamaan tES.
Placebo Comparator: Osittainen nykyinen tES
TES toimitetaan anodi oikean sangan päällä ja katodi vasemmassa käsivarressa 0,1 milliampeerin intensiteetillä, toimitetaan jopa 40 minuuttia.
tES-laitemalli Activadose II (North Coast Medical, Morgan Hill, CA, USA) ohjelmoitu toimittamaan tES.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oppimistehtävän suoritus
Aikaikkuna: Tunnin sisällä hoidon jälkeen
Suorituskykytarkkuus monimutkaisessa visuaalisessa oppimis- ja luokittelutehtävässä täyden virran tES:n jälkeen verrattuna osavirtaiseen tES:ään.
Tunnin sisällä hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Clark, PhD, University of New Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa