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경도 인지 장애 및 초기 알츠하이머병의 기억력 향상 (MEMORI)

2024년 3월 12일 업데이트: The Mind Research Network

현대적인 에너지 반응 개선 방법(MEMORI)

연구자들은 가짜 대조군과 비교했을 때 젊은 성인의 학습 및 수행 능력을 최대 4배까지 향상시키는 저위험 경두개 전기 자극(tES) 치료법을 개발했습니다. 이 무작위 파일럿 시험에서는 동일한 tES 프로토콜이 건강한 노년층(50~90세)의 기억력을 향상시키는지, 경도 인지 장애(MCI) 또는 초기 알츠하이머병(AD)이 있는 노년층에서는 별도로 기억력을 향상시키는지 결정할 것입니다. TES는 오른쪽 관자놀이와 왼쪽 팔에 최대 40분간 적용됩니다. MRI 이미지는 다른 측정과 함께 tES 전후에 얻을 수 있습니다. 효과적이라면, 이 개입은 AD 환자와 그 가족의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Mind Research Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

건강한 참가자의 포함 기준:

  1. 50~90세(생년월일이 포함된 사진이 있는 신분증을 통해 확인됨)
  2. 오른손잡이여야 하며 7세까지는 영어를 배워야 합니다.
  3. 일반적으로 건강함

MCI 또는 AD 참가자의 포함 기준:

  1. 50~90세(생년월일이 포함된 사진이 있는 신분증을 통해 확인됨)
  2. 오른손잡이여야 하며 7세까지는 영어를 배워야 합니다.
  3. 법적으로 자신을 대신하여 동의서에 서명할 수 있거나 서명할 수 있는 법적 권한을 위임받은 대리인이 있습니다.
  4. 건강 기록을 수집하는 데 도움을 줄 수 있는 간병인이 있습니다.

제외 기준:

건강한 참가자의 제외 기준:

  1. 자가 보고 또는 노인 우울증 척도 단축 점수(불확실한 경우 GDS >5)를 포함한 정신 질환 또는 현재 정신병의 유의한 병력.
  2. 참가자 자체 보고에 따라 현재 과도한 약물, 알코올 또는 니코틴 사용이 정의됩니다.
  3. 간질, 편두통, 심한 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상의 병력.
  4. 심각한 향정신성 효과가 있는 약물을 복용하는 경우.
  5. 심각한 감각 장애.
  6. 연구에 참여하면 참가자를 비정상적인 수준의 위험에 빠뜨릴 수 있는 중증 만성 질환. 만성 질환은 발생하는 대로 사례별로 평가됩니다.
  7. 심각한 주관적 인지 문제.
  8. 도우미 동물이 필요합니다.
  9. 맹검을 해제하거나 결과를 변경할 수 있는 신경자극에 대한 사전 경험이 충분합니다.
  10. 자극에 민감하거나 자극을 방해할 수 있는 금속 또는 전자 임플란트가 있거나 MRI 금기 사항이 되거나 기타 MRI 금기 사항이 있는 경우.
  11. 사용되는 tES 전극의 구성 요소(일반적으로 니켈 또는 라텍스)에 민감합니다.
  12. 발열이나 오한, 기침, 호흡 곤란, 지나치게 피곤함, 두통이나 인후염을 포함한 비정상적인 통증이나 통증, 최근 또는 비정상적인 미각 또는 후각 상실, 혼잡 또는 콧물, 메스꺼움 또는 설사.

MCI 또는 AD 참가자 제외 기준:

  1. 신경퇴행성 질환과 관련이 없는 정신 질환 또는 현재 정신병의 중요한 병력.
  2. 현재 과도한 약물, 알코올 또는 니코틴 사용.
  3. 간질, 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상의 중요한 병력.
  4. 신경퇴행성 질환과 관련이 없고 상당한 향정신성 효과가 있는 약물을 복용하는 경우
  5. 심각한 감각 장애
  6. 연구에 참여하면 참가자를 비정상적인 수준의 위험에 빠뜨릴 수 있는 중증 만성 질환. 만성 질환은 발생하는 대로 사례별로 평가됩니다.
  7. 도우미 동물이 필요합니다.
  8. 맹검을 해제하거나 결과를 변경할 수 있는 신경자극에 대한 사전 경험이 충분합니다.
  9. 자극에 민감하거나 자극을 방해할 수 있는 금속 또는 전자 임플란트가 있습니다.
  10. 사용되는 tES 전극의 구성 요소(일반적으로 니켈 또는 라텍스)에 민감합니다.
  11. 발열이나 오한, 기침, 호흡 곤란, 지나치게 피곤함, 두통이나 인후염을 포함한 비정상적인 통증이나 통증, 비정상적인 미각이나 후각 상실, 비정상적인 (그들에게) 울혈 또는 통증과 같은 아프거나 잠재적인 COVID-19 증상이 있는 경우 콧물, 메스꺼움 또는 설사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전체 전류 tES
TES는 오른쪽 관자놀이 위에 양극을, 왼쪽 팔에 음극을 사용하여 최대 4밀리암페어의 강도로 최대 40분 동안 전달되었습니다.
tES 장치 모델 Activadose II(North Coast Medical, Morgan Hill, CA, USA)는 tES를 전달하도록 프로그래밍되었습니다.
위약 비교기: 부분 전류 tES
TES는 오른쪽 관자놀이 위에 양극, 왼쪽 팔에 음극과 함께 0.1밀리암페어의 강도로 최대 40분 동안 전달되었습니다.
tES 장치 모델 Activadose II(North Coast Medical, Morgan Hill, CA, USA)는 tES를 전달하도록 프로그래밍되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학습과제 수행
기간: 진료 후 1시간 이내
부분 전류 tES와 비교하여 전체 전류 tES 후 복잡한 시각적 학습 및 분류 작업에 대한 성능 정확도.
진료 후 1시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vincent Clark, PhD, University of New Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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