增强轻度认知障碍和早期阿尔茨海默病的记忆力 (MEMORI)
2024年3月12日 更新者:The Mind Research Network
现代能量反应改善方法 (MEMORI)
研究人员开发了一种低风险的经颅电刺激 (tES) 治疗方法,与假手术对照相比,该治疗方法可将年轻人的学习和表现提高近 4 倍。
这项随机试验将确定相同的 tES 方案是否可以改善健康老年人(50-90 岁)的记忆力,以及分别改善患有轻度认知障碍 (MCI) 或早期阿尔茨海默病 (AD) 的老年人的记忆力。
TES 将应用于右太阳穴和左臂长达 40 分钟。
MRI 图像以及其他测量可以在 tES 之前和之后获得。
如果有效,这种干预措施可能有助于改善 AD 患者及其家人的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- Mind Research Network
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
健康参与者的纳入标准:
- 50-90 岁,通过带有出生日期的照片身份证明进行验证。
- 应该是右利手,七岁就开始学英语。
- 总体健康
患有 MCI 或 AD 的参与者的纳入标准:
- 50-90 岁,通过带有出生日期的照片身份证明进行验证。
- 应该是右利手,七岁就开始学英语。
- 能够合法地代表自己签署同意书,或者拥有能够签署的合法授权代表。
- 有一名护理人员可以协助记录健康史。
排除标准:
健康参与者的排除标准:
- 有显着的精神疾病史或当前的精神病史,包括自我报告或老年抑郁量表简式评分 - GDS > 5(如果不确定)。
- 根据参与者的自我报告定义当前过量使用药物、酒精或尼古丁。
- 有癫痫、偏头痛、严重中风或创伤性脑损伤病史。
- 服用具有显着精神作用的药物。
- 严重的感觉障碍。
- 患有严重慢性疾病,参与研究可能会使参与者面临异常的风险。 慢性病出现时将根据具体情况进行评估。
- 严重的主观认知问题。
- 需要辅助动物。
- 拥有足够的神经刺激经验,可能会揭盲或改变结果。
- 具有可能对刺激敏感或可能干扰刺激或属于 MRI 禁忌症的金属或电子植入物,或具有任何其他 MRI 禁忌症。
- 对所使用的 tES 电极成分(通常是镍或乳胶)敏感。
- 感觉不舒服或有任何潜在的 COVID-19 症状,例如发烧或发冷、咳嗽、呼吸困难、过度疲劳、不寻常的疼痛或疼痛,包括头痛或喉咙痛、最近或不寻常的味觉或嗅觉丧失、充血或流鼻涕、恶心或腹泻。
患有 MCI 或 AD 的参与者的排除标准:
- 有明显的精神疾病史或当前的精神病史与神经退行性疾病无关。
- 目前过量使用药物、酒精或尼古丁。
- 有明显的癫痫、中风或脑外伤病史。
- 服用具有显着精神作用但与神经退行性疾病无关的药物
- 严重感觉障碍
- 患有严重慢性疾病,参与研究可能会使参与者面临异常的风险。 慢性病出现时将根据具体情况进行评估。
- 需要辅助动物。
- 拥有足够的神经刺激经验,可能会揭盲或改变结果。
- 具有可能对刺激敏感或可能干扰刺激的金属或电子植入物。
- 对所使用的 tES 电极成分(通常是镍或乳胶)敏感。
- 感觉不舒服或有任何潜在的 COVID-19 症状,例如发烧或发冷、咳嗽、呼吸困难、过度疲劳、不寻常的疼痛或疼痛(包括头痛或喉咙痛)、不寻常的味觉或嗅觉丧失、或(对他们而言)不寻常的充血或流鼻涕、恶心或腹泻。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:全电流 tES
TES 的阳极位于右侧太阳穴,阴极位于左臂,强度高达 4 毫安,持续时间长达 40 分钟。
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tES 设备型号 Activadose II(北海岸医疗公司,摩根山,加利福尼亚州,美国)计划用于提供 tES。
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安慰剂比较:部分电流 tES
TES 的阳极位于右侧太阳穴,阴极位于左臂,强度为 0.1 毫安,持续时间长达 40 分钟。
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tES 设备型号 Activadose II(北海岸医疗公司,摩根山,加利福尼亚州,美国)计划用于提供 tES。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学习任务表现
大体时间:治疗后一小时内
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与部分电流 tES 相比,全电流 tES 后复杂视觉学习和分类任务的性能准确性。
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治疗后一小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Vincent Clark, PhD、University of New Mexico
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月7日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月11日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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