産後の回復の質とC/S後の母親の満足度 (QuReS)
2025年2月15日 更新者：Anthony Chau、University of British Columbia
患者が報告した産後の回復の質と帝王切開後の母体の満足度の関係：前向き観察研究
患者本位の結果と満足度を測定することは、産科麻酔ケアにおける有意義な変化を導くために重要です。
回復の質 (QoR) スコアは患者が評価する尺度であり、手術後の回復の全体的な尺度を提供します。
それらは生理学的変数の尺度を超えて、身体的、認知的、感情的、機能的な結果を含みます。
麻酔後の QoR スコアに加えて、満足度も重要な品質マーカーです。
子どもの誕生後の満足度を測定することは、複雑で感情的な問題です。
母親の満足度に影響を与える可能性のある要因を理解することで、患者中心のケアが改善される可能性があります。
研究によると、良好な臨床転帰にもかかわらず、帝王切開で出産する女性の多くは依然として麻酔の経験が乏しいことが示されています。
こうした悲惨な経験は、痛みのコントロールが不十分であるだけにとどまりません。その多くは、臨床医とのコミュニケーション不足、意思決定への関与の欠如、質の高い教育と情報の提供の欠如、赤ちゃんの出生の決定に関する選択と制御が不十分であると感じていることが原因です。
産科以外の研究では、麻酔後の満足度は、コミュニケーションの質および麻酔医と患者の関係の質とともに、患者が受け取った情報に依存することが一貫して示されています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
帝王切開を受けた19歳以上の女性なら誰でも参加資格がある。
女性は帝王切開の24時間後に検査を受けます。
データは、臨床ケアの一部ではない治験責任医師が直接実施する検証済みの紙の質問票によって収集されます。
説明
包含基準:
- 流暢な英語話者
- 19歳以上
- 帝王切開で出産しました
- 募集時間の24～48時間前に帝王切開を受けている
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 19歳未満
- 帝王切開を受けなかった
- 募集から48時間以上経過して帝王切開で出産した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復の質スコア (ObsQoR-11)
時間枠：5分
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回復の質は、産科回復の質スコア (ObsQoR-11) を使用して測定されます。
これは 11 項目の多次元回復スコアリング ツールであり、この母集団で検証されています。
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5分
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帝王切開の母体満足度尺度 (MSSCS)
時間枠：5分
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この 22 項目のアンケートでは、麻酔、針の挿入、副作用、劇場の雰囲気に対する満足度が測定されます。
項目は、「強く反対」から「強く同意」までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
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5分
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受けたケアに対する満足度
時間枠：1分
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最初の自由回答形式の質問で評価します。「あなたのケアのどの側面に最も満足しましたか?」
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1分
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受けたケアに対する不満
時間枠：1分
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2 つ目の自由回答式の質問は、「あなたのケアのどの側面に最も不満がありましたか?」
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1分
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満足度の向上
時間枠：1分
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3 番目と最後の自由回答形式の質問評価: 「満足度を向上させるために何か提案はありますか?」
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産科の歴史: 妊娠と早産
時間枠：1分
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妊娠と早産の合計頻度
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1分
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患者の年齢
時間枠：1分
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患者の年齢（年）
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1分
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妊娠期間
時間枠：1分
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総在胎週数と在胎日数
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1分
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患者の身長
時間枠：1分
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患者の身長（センチメートル単位）
|
1分
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患者の体重
時間枠：1分
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患者の体重（キログラム単位）
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1分
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納品の結果
時間枠：1分
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シングルトン、ツイン、またはその他の結果
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1分
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新生児アプガー
時間枠：1分
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APGAR のスコアは 1 分と 10 分です
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1分
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新生児の出生体重
時間枠：1分
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グラム単位で測定される新生児の出生体重
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1分
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患者の ASA ステータス
時間枠：1分
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米国麻酔科医協会 (ASA) の 1 から 6 までの身体状態分類システム
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1分
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妊娠中の病状
時間枠：1分
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妊娠誘発性 HTN、子癇前症、妊娠糖尿病、貧血、悪阻、胆汁うっ滞などが含まれます。
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1分
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妊娠以外の病状
時間枠：1分
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妊娠の病状を構成しない病状を含む
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1分
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術中抗不安薬
時間枠：1分
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帝王切開術前および帝王切開術中に投与される術中抗不安薬と投与量。
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1分
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麻酔処置の開始
時間枠：1分
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軍事時間形式の時刻
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1分
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帝王切開の緊急性
時間枠：1分
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スケジュール済み、STAT、P1、または P2 として分類されます。
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1分
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帝王切開の適応
時間枠：1分
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帝王切開の理由
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1分
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陣痛の始まり
時間枠：1分
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自発分娩、増強分娩、誘発分娩として示されます。
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1分
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労働期間
時間枠：1分
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第一段階と第二段階の時間の長さ
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1分
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分娩中の痛みの緩和
時間枠：1分
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硬膜外/CSE/DPE、Entonox、M&G、またはその他として示されます。
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1分
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術中合併症
時間枠：1分
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低血圧、震え、吐き気、嘔吐、かゆみ、神経軸の機能不全などを示します。
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1分
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術中失血
時間枠：1分
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ミリリットル単位で測定される失血量。
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1分
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術後の合併症
時間枠：1分
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帝王切開後に示された医学的合併症。
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1分
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神経軸リドカイン
時間枠：1分
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帝王切開および帝王切開の手順中に投与される神経軸剤と投与量。
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1分
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神経軸ブピビカイン
時間枠：1分
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前および帝王切開の手順中に投与された投与量。
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1分
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神経軸モルヒネ
時間枠：1分
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前および帝王切開の手順中に投与された投与量。
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1分
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神経軸フェンタニル
時間枠：1分
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前および帝王切開の手順中に投与された投与量。
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anton Chau, MD MMSc、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bowyer A, Jakobsson J, Ljungqvist O, Royse C. A review of the scope and measurement of postoperative quality of recovery. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1266-78. doi: 10.1111/anae.12730. Epub 2014 Jun 2.
- Heidegger T, Saal D, Nubling M. Patient satisfaction with anaesthesia - Part 1: satisfaction as part of outcome - and what satisfies patients. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1165-72. doi: 10.1111/anae.12347. Epub 2013 Aug 8.
- Barnett SF, Alagar RK, Grocott MP, Giannaris S, Dick JR, Moonesinghe SR. Patient-satisfaction measures in anesthesia: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):452-78. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182976014.
- Camann W. Pain, Pain Relief, Satisfaction and Excellence in Obstetric Anesthesia: A Surprisingly Complex Relationship. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):383-385. doi: 10.1213/ANE.0000000000001676. No abstract available.
- Kingsley C, Patel S. Patient-reported outcome measures and patient-reported experience measures. BJA Education. 2017;17(4):137-44.
- Linda D. Results of the National Maternity Experience Survey 2020 2020 [Available from: https://yourexperience.ie/maternity/national-results/.
- Porter M, van Teijlingen E, Chi Ying Yip L, Bhattacharya S. Satisfaction with cesarean section: qualitative analysis of open-ended questions in a large postal survey. Birth. 2007 Jun;34(2):148-54. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00161.x.
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- Cook K, Loomis C. The Impact of Choice and Control on Women's Childbirth Experiences. J Perinat Educ. 2012 Summer;21(3):158-68. doi: 10.1891/1058-1243.21.3.158.
- Brooks H, Sullivan WJ. The importance of patient autonomy at birth. Int J Obstet Anesth. 2002 Jul;11(3):196-203. doi: 10.1054/ijoa.2002.0958.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
- Berning V, Laupheimer M, Nubling M, Heidegger T. Influence of quality of recovery on patient satisfaction with anaesthesia and surgery: a prospective observational cohort study. Anaesthesia. 2017 Sep;72(9):1088-1096. doi: 10.1111/anae.13906. Epub 2017 May 16.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年1月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月17日
試験登録日
最初に提出
2021年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月30日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月15日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H21-01082
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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